- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01797835
Alcoholscreening in een etnisch diverse steekproef van adolescenten in de eerste lijn
3 juli 2019 bijgewerkt door: RAND
Het screenen van jongeren in de eerstelijnszorg is een manier om adolescenten te identificeren die mogelijk risico lopen op toekomstige alcoholproblemen.
De huidige studie test de nieuwe NIAAA-screeninggidsvragen, die vragen stellen over alcoholgebruik door vrienden en adolescenten, om te zien hoe goed deze vragen werken om later alcoholgebruik, problemen en betrokkenheid bij ander risicogedrag, zoals het nemen van seksuele risico's en delinquentie, te voorspellen.
Daarnaast zijn de onderzoekers van plan om een korte motiverende interventie te geven aan sommige risicotieners en te kijken of het alcoholgebruik verschilt tussen de tieners die de interventie krijgen en die tieners die verbeterde gebruikelijke zorg krijgen.
De resultaten van deze studie hebben het potentieel om de zorgstandaard voor het identificeren van en ingrijpen met risicojongeren in de eerstelijnszorg aanzienlijk te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
294
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91605
- Valley Community Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
- UPMC St. Margaret
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1
- 12-18
- spreek Engels
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Jeugdigen in de reguliere zorg worden gescreend op alcohol- en drugsgebruik.
Jongeren die risico lopen, krijgen de kans om met hun provider te praten over hun gebruik.
Ook krijgen ze een informatiebrochure.
|
Jongeren krijgen een folder met informatie over AOD-gebruik.
|
|
Experimenteel: CHAT korte MI-interventie
Jongeren in CHAT worden gescreend op alcohol- en drugsgebruik.
Jongeren die risico lopen, krijgen de kans om met hun provider te praten over hun gebruik.
Daarnaast gaan deze jongeren CHATTEN.
CHAT is een korte motiverende interventie die plaatsvindt in de eerste lijn.
Het is een interventie van 15-20 minuten voor adolescenten van 12-18 jaar gericht op het bespreken van alcohol- en drugsgebruik.
Ook krijgen ze een maand later een booster call om te checken hoe het met ze gaat.
|
CHAT is een sessie van 15-20 minuten die tijdens één pc-bezoek wordt gegeven en maakt gebruik van motiverende gespreksvoering met jongeren om alcohol- en drugsgebruik in de eerste lijn aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal keren gebruikte alcohol
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
in de afgelopen drie maanden: Aantal keren alcohol gebruikt; De 6-punts frequentieresponsschaal (0 = "Nooit" tot 5 = "Meer dan 20 keer") werd herschaald naar een pseudo-continue variabele variërend van 0 tot 20 waarbij het middelpunt van elk bereik als de nieuwe waarde werd gebruikt (bijv.
3-10 keer werd hercodeerd als 6,5 keer).
|
Afgelopen 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal keren gebruikte marihuana
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
aantal keren marihuana gebruikt in de afgelopen 3 maanden; De 6-punts frequentieresponsschaal (0 = "Nooit" tot 5 = "Meer dan 20 keer") werd herschaald naar een pseudo-continue variabele variërend van 0 tot 20 waarbij het middelpunt van elk bereik als de nieuwe waarde werd gebruikt (bijv.
3-10 keer werd hercodeerd als 6,5 keer).
|
Afgelopen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth J D'Amico, PhD, RAND
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- D'Amico EJ, Parast L, Osilla KC, Seelam R, Meredith LS, Shadel WG, Stein BD. Understanding Which Teenagers Benefit Most From a Brief Primary Care Substance Use Intervention. Pediatrics. 2019 Aug;144(2):e20183014. doi: 10.1542/peds.2018-3014. Epub 2019 Jul 11.
- Meredith LS, Seelam R, Stein BD, Parast L, Shadel WG, D'Amico EJ. Adolescents with better mental health have less problem alcohol use six months later. Addict Behav. 2019 Aug;95:77-81. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.03.006. Epub 2019 Mar 7.
- D'Amico EJ, Parast L, Shadel WG, Meredith LS, Seelam R, Stein BD. Brief motivational interviewing intervention to reduce alcohol and marijuana use for at-risk adolescents in primary care. J Consult Clin Psychol. 2018 Sep;86(9):775-786. doi: 10.1037/ccp0000332.
- Meredith LS, Ewing BA, Stein BD, Shadel WG, Brooks Holliday S, Parast L, D'Amico EJ. Influence of mental health and alcohol or other drug use risk on adolescent reported care received in primary care settings. BMC Fam Pract. 2018 Jan 9;19(1):10. doi: 10.1186/s12875-017-0689-y.
- D'Amico EJ, Parast L, Meredith LS, Ewing BA, Shadel WG, Stein BD. Screening in Primary Care: What Is the Best Way to Identify At-Risk Youth for Substance Use? Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161717. doi: 10.1542/peds.2016-1717. Epub 2016 Nov 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01AA021786 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .