Studie som evaluerer behandling av panne- og/eller glabellarlinjer med CRYO-TOUCH III-enheten

Utviklingen av rhytider eller rynker i ansiktet er en naturlig del av aldringsprosessen, som følge av tynning av dermis og epidermis på grunn av tap av elastiske fibre og kollagen og subkutant fetttap. Bidragsytere til dannelsen av ansiktsrytider inkluderer eksponering for ultrafiolett lys (sollys) og tyngdekraft, samt vanlige ansiktsuttrykk som får linjer til å oppstå i bestemte ansiktsregioner når huden mister elastisitet. I noen tilfeller fører hyperdynamisk aktivitet av underliggende ansiktsmuskler til utvikling av furer i glabella- og frontalis-områdene. Aktivitet i ansiktsmuskulaturen forårsaker hyperdynamiske linjer uavhengig av aldringsprosessen og dette kan også være uønsket.

Med en aldrende befolkning har etterspørselen etter ansiktsforyngelsesteknikker økt. En rekke behandlingsalternativer er utviklet for å gi reduksjon i ansiktslinjer, inkludert aktuelle medisiner, nevromuskulærhemmende injeksjoner, laserbehandlinger, kosmetiske fyllstoffer og kirurgiske ansiktsløftninger. Disse alternativene rettet spesielt mot hyperdynamiske furer inkluderer botulinumtoksininjeksjon, injiserbare fyllstoffer og kirurgisk reseksjon av ansiktsmuskler eller deling av motoriske nerver. Selv om botulinumtoksininjeksjoner har blitt en populær tilnærming til reduksjon av glabellarlinjer ved å gi delvis kjemisk denervering av glabellarmuskelkomplekset, eksisterer det sikkerhetsbekymringer knyttet til bruken av dette toksinet. Injiserbare fyllstoffer reduserer ikke den underliggende muskelaktiviteten som produserer ansiktsfurene. Kirurgiske strategier er begrenset av risikoen og komplikasjonene som vanligvis er forbundet med kirurgi, inkludert blødninger, blåmerker, arrdannelse og infeksjon. En ikke-kirurgisk, minimalt invasiv tilnærming til eliminering av hyperdynamiske linjer i ansiktet som unngår bruk av kjemiske giftstoffer er ønskelig.

myoscience Inc. (Redwood City, CA) har utviklet en enhet for en ny, minimalt invasiv ansiktsforyngelsesprosedyre designet for å myke opp hyperdynamiske ansiktslinjer. Myoscience Cryo-Touch III-enheten bruker veletablerte prinsipper for kryobiologi for å forårsake lokal reduksjon i muskelaktivitet, noe som resulterer i en reversibel reduksjon i ansiktsanimasjon og utseende av ansiktslinjer. Enheten opererer etter veletablerte kryobiologiske prinsipper; at lokalisert eksponering for kontrollerte lavtemperaturforhold kan endre vevsfunksjonen. Terapien behandler målrettede motoriske nerver med lave temperaturer via en kald sonde i form av en samling av nåler med liten diameter, og skaper en svært lokalisert behandlingssone rundt sonden. Den termiske algoritmen er designet for å produsere et reversibelt tap av nerveledning som resulterer i en midlertidig reduksjon i muskelkontraktilitet. Tidligere studier av Cryo-Touch, Cryo-Touch II og Cryo-Touch III har gitt sterke bevis på effektivitet og sikkerhet for applikasjoner i denne indikasjonen. Målet med studien beskrevet her er å undersøke optimaliserte algoritmer og kontinuerlig sikkerhet og effektivitet.