Studie zur Bewertung der Behandlung von Stirn- und/oder Glabellafalten mit dem CRYO-TOUCH III-Gerät

Die Entwicklung von Gesichtsrhytiden oder -falten ist ein natürlicher Teil des Alterungsprozesses, der aus der Ausdünnung der Dermis und Epidermis aufgrund eines Verlusts an elastischen Fasern und Kollagen und einem Verlust an subkutanem Fett resultiert. Zu den Faktoren, die zur Bildung von Gesichtsrhytiden beitragen, gehören die Exposition gegenüber ultraviolettem Licht (Sonnenlicht) und Schwerkraft sowie gewohnheitsmäßige Gesichtsausdrücke, die dazu führen, dass Linien in bestimmten Gesichtsregionen auftreten, wenn die Haut an Elastizität verliert. In einigen Fällen führt die hyperdynamische Aktivität der darunter liegenden Gesichtsmuskeln zur Entwicklung von Furchen im Glabella- und Frontalisbereich. Die Aktivität der Gesichtsmuskulatur führt unabhängig vom Alterungsprozess zu hyperdynamischen Linien, die auch unerwünscht sein können.

Mit einer alternden Bevölkerung ist die Nachfrage nach Techniken zur Gesichtsverjüngung gestiegen. Eine Reihe von Behandlungsoptionen wurde entwickelt, um Gesichtsfalten zu reduzieren, darunter topische Medikamente, neuromuskuläre hemmende Injektionen, Laserbehandlungen, kosmetische Füllstoffe und chirurgische Facelifts. Zu den Optionen, die speziell auf hyperdynamische Furchen abzielen, gehören die Injektion von Botulinumtoxin, injizierbare Füllstoffe und die chirurgische Resektion von Gesichtsmuskeln oder die Durchtrennung motorischer Nerven. Obwohl Botulinumtoxin-Injektionen zu einem beliebten Ansatz zur Reduzierung von Glabellafalten geworden sind, indem eine teilweise chemische Denervierung des Glabellamuskelkomplexes bereitgestellt wird, bestehen Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Toxins. Injizierbare Füllstoffe mildern nicht die zugrunde liegende Muskelaktivität, die die Gesichtsfurchen erzeugt. Chirurgische Strategien sind durch die Risiken und Komplikationen eingeschränkt, die typischerweise mit einer Operation verbunden sind, einschließlich Blutungen, Blutergüsse, Narbenbildung und Infektionen. Ein nicht-chirurgischer, minimal-invasiver Ansatz zur Beseitigung hyperdynamischer Linien im Gesicht, der die Verwendung von chemischen Toxinen vermeidet, ist wünschenswert.

myoscience Inc. (Redwood City, CA) hat ein Gerät für ein neuartiges, minimal-invasives Verfahren zur Gesichtsverjüngung entwickelt, das darauf abzielt, hyperdynamische Gesichtslinien zu mildern. Das myoscience Cryo-Touch III-Gerät verwendet bewährte Prinzipien der Kryobiologie, um eine lokalisierte Verringerung der Muskelaktivität zu bewirken, was zu einer reversiblen Verringerung der Gesichtsanimation und des Auftretens von Gesichtsfalten führt. Das Gerät arbeitet nach bewährten Prinzipien der Kryobiologie; dass eine lokalisierte Exposition gegenüber kontrollierten Niedertemperaturbedingungen die Gewebefunktion verändern kann. Die Therapie behandelt gezielte motorische Nerven mit niedrigen Temperaturen über eine kalte Sonde in Form einer Anordnung von Nadeln mit kleinem Durchmesser, wodurch eine stark lokalisierte Behandlungszone um die Sonde herum entsteht. Der thermische Algorithmus ist darauf ausgelegt, einen reversiblen Verlust der Nervenleitung zu erzeugen, was zu einer vorübergehenden Abnahme der Muskelkontraktilität führt. Frühere Studien zu Cryo-Touch, Cryo-Touch II und Cryo-Touch III haben starke Beweise für die Wirksamkeit und Sicherheit von Anwendungen in dieser Indikation geliefert. Das Ziel der hier beschriebenen Studie ist es, optimierte Algorithmen und die fortlaufende Sicherheit und Wirksamkeit zu untersuchen.