Badanie oceniające leczenie zmarszczek czoła i/lub gładzizny czoła za pomocą urządzenia CRYO-TOUCH III

Rozwój rytidów lub zmarszczek na twarzy jest naturalną częścią procesu starzenia, wynikającą ze ścieńczenia skóry właściwej i naskórka w wyniku utraty włókien elastycznych i kolagenu oraz utraty podskórnej tkanki tłuszczowej. Czynniki przyczyniające się do powstawania rytmów twarzy obejmują ekspozycję na światło ultrafioletowe (światło słoneczne) i grawitację, a także nawykową mimikę, która powoduje powstawanie zmarszczek w określonych obszarach twarzy, gdy skóra traci elastyczność. W niektórych przypadkach hiperdynamiczna aktywność leżących poniżej mięśni twarzy prowadzi do powstania bruzd w okolicy glabella i frontalis. Aktywność mięśni twarzy powoduje powstawanie hiperdynamicznych zmarszczek niezależnie od procesu starzenia, co również może być niepożądane.

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa wzrosło zapotrzebowanie na techniki odmładzania twarzy. Opracowano szereg opcji leczenia w celu zmniejszenia zmarszczek na twarzy, w tym leki miejscowe, zastrzyki hamujące nerwowo-mięśniowe, zabiegi laserowe, wypełniacze kosmetyczne i chirurgiczne liftingi. Opcje ukierunkowane szczególnie na bruzdy hiperdynamiczne obejmują wstrzyknięcie toksyny botulinowej, wypełnianie iniekcyjne oraz chirurgiczną resekcję mięśni twarzy lub podział nerwów ruchowych. Chociaż zastrzyki z toksyny botulinowej stały się popularnym podejściem do redukcji zmarszczek gładzizny czoła poprzez częściowe chemiczne odnerwienie kompleksu mięśni gładzizny czoła, istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa związane ze stosowaniem tej toksyny. Wypełniacze do wstrzykiwań nie łagodzą podstawowej aktywności mięśni, która powoduje powstawanie bruzd na twarzy. Strategie chirurgiczne są ograniczone przez ryzyko i powikłania zwykle związane z operacją, w tym krwawienie, siniaki, blizny i infekcje. Pożądane jest niechirurgiczne, minimalnie inwazyjne podejście do likwidacji zmarszczek hiperdynamicznych twarzy, które pozwala uniknąć stosowania toksyn chemicznych.

Firma myoscience Inc. (Redwood City, Kalifornia) opracowała urządzenie do nowatorskiej, minimalnie inwazyjnej procedury odmładzania twarzy, mającej na celu zmiękczenie hiperdynamicznych zmarszczek twarzy. Urządzenie myoscience Cryo-Touch III wykorzystuje dobrze ugruntowane zasady kriobiologii, powodując miejscowe zmniejszenie aktywności mięśni, co skutkuje odwracalnym zmniejszeniem animacji twarzy i pojawianiem się zmarszczek mimicznych. Urządzenie działa na ugruntowanych zasadach kriobiologicznych; że miejscowa ekspozycja na kontrolowane warunki niskiej temperatury może zmienić funkcję tkanki. Terapia leczy ukierunkowane nerwy ruchowe niskimi temperaturami za pomocą zimnej sondy w postaci zespołu igieł o małej średnicy, tworząc wysoce zlokalizowaną strefę leczenia wokół sondy. Algorytm termiczny ma na celu wywołanie odwracalnej utraty przewodnictwa nerwowego, skutkującej tymczasowym zmniejszeniem kurczliwości mięśni. Wcześniejsze badania Cryo-Touch, Cryo-Touch II i Cryo-Touch III dostarczyły mocnych dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tym wskazaniu. Celem opisanego tutaj badania jest zbadanie zoptymalizowanych algorytmów oraz bieżącego bezpieczeństwa i skuteczności.