Estudio que evalúa el tratamiento de las líneas de la frente y/o del glabelo con el dispositivo CRYO-TOUCH III

El desarrollo de arrugas o arrugas faciales es una parte natural del proceso de envejecimiento, resultante del adelgazamiento de la dermis y la epidermis debido a la pérdida de fibras elásticas y colágeno y la pérdida de grasa subcutánea. Los factores que contribuyen a la formación de arrugas faciales incluyen la exposición a la luz ultravioleta (luz solar) y la gravedad, así como las expresiones faciales habituales que provocan la aparición de líneas en regiones faciales específicas a medida que la piel pierde elasticidad. En algunos casos, la actividad hiperdinámica de los músculos faciales subyacentes conduce al desarrollo de surcos en las áreas de la glabela y el frontal. La actividad de los músculos faciales provoca líneas hiperdinámicas independientes del proceso de envejecimiento y esto también puede ser indeseable.

Con el envejecimiento de la población, la demanda de técnicas de rejuvenecimiento facial ha aumentado. Se ha desarrollado una variedad de opciones de tratamiento para reducir las líneas faciales, incluidos medicamentos tópicos, inyecciones de inhibición neuromuscular, tratamientos con láser, rellenos cosméticos y estiramientos faciales quirúrgicos. Esas opciones dirigidas específicamente a los surcos hiperdinámicos incluyen la inyección de toxina botulínica, los rellenos inyectables y la resección quirúrgica de los músculos faciales o la división de los nervios motores. Aunque las inyecciones de toxina botulínica se han convertido en un enfoque popular para la reducción de las líneas glabelares al proporcionar una denervación química parcial del complejo muscular glabelar, existen preocupaciones de seguridad relacionadas con el uso de esta toxina. Los rellenos inyectables no mitigan la actividad muscular subyacente que produce los surcos faciales. Las estrategias quirúrgicas están limitadas por los riesgos y complicaciones típicamente asociados con la cirugía, que incluyen sangrado, hematomas, cicatrices e infecciones. Es deseable un enfoque no quirúrgico y mínimamente invasivo para la eliminación de las líneas hiperdinámicas faciales que evite el uso de toxinas químicas.

myoscience Inc. (Redwood City, CA) ha desarrollado un dispositivo para un nuevo procedimiento de rejuvenecimiento facial mínimamente invasivo diseñado para suavizar las líneas faciales hiperdinámicas. El dispositivo myoscience Cryo-Touch III utiliza principios bien establecidos de criobiología para provocar una reducción localizada de la actividad muscular que da como resultado una reducción reversible de la animación facial y la aparición de líneas faciales. El dispositivo funciona según principios de criobiología bien establecidos; que la exposición localizada a condiciones controladas de baja temperatura puede alterar la función del tejido. La terapia trata los nervios motores específicos con bajas temperaturas a través de una sonda fría en forma de conjunto de agujas de pequeño diámetro, creando una zona de tratamiento altamente localizada alrededor de la sonda. El algoritmo térmico está diseñado para producir una pérdida reversible de la conducción nerviosa que da como resultado una disminución temporal de la contractilidad muscular. Estudios previos de Cryo-Touch, Cryo-Touch II y Cryo-Touch III han proporcionado pruebas sólidas de eficacia y seguridad para aplicaciones en esta indicación. El objetivo del estudio descrito en este documento es investigar algoritmos optimizados y seguridad y eficacia continuas.