Milnacipran for Lumbosacral Radicular Pain

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet er en mannlig eller kvinnelig voksen poliklinisk pasient som er 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke.
2. Personen opplever kroniske (> 6 måneder) radikulære smerter minst 5 dager i uken beskrevet som skarpe eller skyting under knenivået assosiert med lumbal- eller sakralskivesykdom uten mistanke om nylig skade; ekstern (>1 år siden) historie med kirurgisk inngrep (f.eks. "mislykket ryggsyndrom") er tillatt forutsatt at nåværende symptomer oppfyller alvorlighetskriteriet.
3. Person-vurdert VAS spesifikt relatert til radikulær smerte > eller = 40 mm ved skjerm- og baseline-besøk
4. Emnet har forståelse, evne og vilje til fullt ut å følge studieprosedyrer og restriksjoner.
5. Forsøkspersonen har muligheten til å gi skriftlig, personlig signert og datert informert samtykke til å delta i studien, i samsvar med International Conference on Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Guideline E6 og gjeldende regelverk, før de fullfører noen studierelaterte prosedyrer. .

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som ikke kan fullføre vurderinger på grunn av språklig eller kognitiv svikt
2. Personer behandlet med antidepressiva eller antikonvulsive medisiner innen 4 uker etter screeningbesøk (6 uker for fluoksetin).
3. Personer som tar monoaminoksidasehemmere
4. Forsøkspersoner som har mottatt prosedyreintervensjon innen 3 måneder etter screening.
5. Personer med kjent følsomhet for milnacipran.
6. Forsøkspersoner som ikke kan fylle ut spørreskjemaene på grunn av språklig eller kognitiv svikt.
7. Personer med en historie med bipolar lidelse eller psykose som bekreftet av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
8. Personen har for øyeblikket (eller har hatt en historie i løpet av de siste 6 månedene av) en rusavhengighet eller ruslidelse i henhold til diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, tekstrevisjonskriterier (unntatt nikotin).
9. Personer som for øyeblikket anses som en selvmordsrisiko, alle personer som tidligere har gjort et selvmordsforsøk eller som har en tidligere historie med eller for tiden viser aktive selvmordstanker.
10. Forsøkspersonen har et klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG) eller klinisk signifikant laboratorieavvik (inkludert en positiv urinmedisinscreening) ved screening.
11. Personen har en samtidig kronisk eller akutt sykdom, funksjonshemming eller annen tilstand som kan forvirre resultatene av sikkerhetsvurderinger administrert i studien eller som kan øke risikoen for forsøkspersonen. På samme måte vil forsøkspersonen bli ekskludert hvis han eller hun har noen tilleggsbetingelser som etter etterforskerens mening vil hindre forsøkspersonen fra å fullføre studien eller ikke vil være i forsøkspersonens beste interesse. Dette vil inkludere enhver betydelig sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen.
12. Personer som er gravide eller som ammer
13. Forsøkspersoner som ikke godtar å bruke adekvat og pålitelig prevensjon gjennom hele studien.
14. Emnet tidligere fullført, avbrutt eller ble trukket fra denne studien.
15. Forsøkspersonen har tatt et undersøkelseslegemiddel eller deltatt i en klinisk utprøving innen 30 dager før screening.
16. Personer med leversykdom eller nedsatt leverfunksjon
17. Personer med obstruktive uropatier
18. Forsøkspersoner som inntar alkohol i mengder som etterforskeren har sett som kontraindisert
19. Personer med ukontrollert trangvinklet glaukom
20. Personer med anfallslidelser
21. Personer med blødningsforstyrrelser eller bruk av andre medisiner som kan forårsake blødninger