- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01868919
Triple P for å forbedre atferd hos barn (TriplePChile)
30. mai 2013 oppdatert av: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Implementeringsforskning av en foreldreintervensjon for å forbedre atferd hos barn i primærhelsetjenesten
Felles forskning (kvantitativ og kvalitativ metodikk) med kvasi-eksperimentell design, før-etter uten kontrollgruppe for å evaluere pilotimplementeringen av Positive Parenting Program (Trippel P) i sammenheng med primærhelsetjenesten i Chile.
Hypotesen er at programmet er gjennomførbart og akseptabelt for den chilenske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generelt formål:
● Evaluere pilotimplementeringen av Triple P-programmet i sammenheng med primærhelsetjenesten i Chile.
Spesifikke mål:
- For å vurdere troverdigheten til implementeringen av Triple P-programmet
- Analyser oppfatningen til deltakere, tilbydere og organisasjon på determinanter for programimplementering.
- Identifisere barrierer og tilretteleggere for å planlegge fremtidig implementering av Triple P-programmet i sammenhenger som ligner de i studien.
- Å estimere omfanget av endring i barns atferd, emosjonelle vansker og oppdragelsespraksis til omsorgspersoner før og etter deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller omsorgspersoner til barn fra 2 til 10 år som går på primærhelseklinikken
- Foreldre eller omsorgspersoner må være bekymret for barns oppførsel eller deres foreldreferdigheter og være villige til å få profesjonell hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Barn: Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, alvorlig intellektuell funksjonshemming eller alvorlig psykopatologi
- Omsorgspersoner: analfabetisme, dekompensert alvorlig psykopatologi eller aktuell psykoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Positivt foreldreprogram
Nivå 3 eller 4 av Triple P
|
Nivå 3 eller 4 av Triple P
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere gjennomførbarhet av programmet i primærhelsetjenesten med tanke på gjennomførbarhet, akseptbarhet og deltakelsesnivå
Tidsramme: Etter ett års implementering
|
Instrument: fokusgrupper
|
Etter ett års implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel endring i atferdsintensitet hos barn
Tidsramme: Etter ett års implementering
|
Instrument: Eyberg Child Behaviour Inventory
|
Etter ett års implementering
|
|
Fidelity of programimplementering
Tidsramme: Etter ett års implementering
|
Veiledningsmøter og videoopptak
|
Etter ett års implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gladys Moreno, Dra., Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
5. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TRIPLEP.PUC.CHILE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .