- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01868919
Triple P pour améliorer le comportement des enfants (TriplePChile)
30 mai 2013 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Recherche sur la mise en œuvre d'une intervention parentale pour améliorer le comportement des enfants en soins primaires
Recherche conjointe (méthodologie quantitative et qualitative) avec une conception quasi-expérimentale, avant-après sans groupe de contrôle pour évaluer la mise en œuvre pilote du programme de parentalité positive (Triple P) dans le contexte des soins de santé primaires au Chili.
L'hypothèse est que le programme est faisable et acceptable pour la population chilienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Usage général :
● Évaluer la mise en œuvre pilote du programme Triple P dans le contexte des soins de santé primaires au Chili.
Objectifs spécifiques:
- Évaluer la fidélité de la mise en œuvre du programme Triple P
- Analyser la perception des participants, des prestataires et de l'organisation sur les déterminants de la mise en œuvre du programme.
- Identifier les obstacles et les facilitateurs pour planifier la mise en œuvre future du programme Triple P dans des contextes similaires à ceux de l'étude.
- Estimer l'ampleur du changement dans le comportement des enfants, les difficultés émotionnelles et les pratiques d'éducation des soignants avant et après la participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Santiago, Chili
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents ou tuteurs d'enfants de 2 à 10 ans fréquentant une clinique de soins primaires
- Les parents ou les tuteurs doivent s'inquiéter du comportement de l'enfant ou de ses compétences parentales et être disposés à obtenir de l'aide professionnelle
Critère d'exclusion:
- Enfants : trouble envahissant du développement, déficience intellectuelle grave ou psychopathologie grave
- Aidants : analphabétisme, psychopathologie sévère décompensée ou psychothérapie en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Programme de parentalité positive
Niveau 3 ou 4 du Triple P
|
Niveau 3 ou 4 du Triple P
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la mise en œuvre du programme en soins primaires en termes de faisabilité, d'acceptabilité et de niveau de participation
Délai: Après un an de mise en place
|
Instrument : groupes de discussion
|
Après un an de mise en place
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de changement dans l'intensité du comportement chez les enfants
Délai: Après un an de mise en place
|
Instrument : Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg
|
Après un an de mise en place
|
Fidélité de la mise en œuvre du programme
Délai: Après un an de mise en place
|
Réunions de supervision et enregistrements vidéo
|
Après un an de mise en place
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gladys Moreno, Dra., Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
5 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIPLEP.PUC.CHILE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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