- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01868919
Triple P pro zlepšení chování u dětí (TriplePChile)
30. května 2013 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Realizace výzkumu rodičovské intervence ke zlepšení chování u dětí v primární péči
Společný výzkum (kvantitativní a kvalitativní metodologie) s kvazi-experimentálním designem, před-po bez kontrolní skupiny k vyhodnocení pilotní implementace Programu pozitivního rodičovství (Triple P) v kontextu primární zdravotní péče v Chile.
Hypotézou je, že program je proveditelný a přijatelný pro chilské obyvatelstvo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecný účel:
● Vyhodnotit pilotní implementaci programu Triple P v kontextu primární zdravotní péče v Chile.
Specifické cíle:
- Posoudit věrnost implementace programu Triple P
- Analyzujte vnímání účastníků, poskytovatelů a organizace ohledně determinant implementace programu.
- Identifikujte překážky a facilitátory pro plánování budoucí implementace programu Triple P v kontextech podobných těm ve studii.
- Odhadnout velikost změny v chování dětí, emočních potížích a výchovných praktikách pečovatelů před a po účasti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče nebo pečovatelé dětí od 2 do 10 let navštěvující kliniku primární péče
- Rodiče nebo pečovatelé se musí obávat chování dítěte nebo jeho rodičovských dovedností a být ochotni získat odbornou pomoc
Kritéria vyloučení:
- Děti: Pervazivní vývojová porucha, těžké mentální postižení nebo těžká psychopatologie
- Pečovatelé: negramotnost, dekompenzovaná těžká psychopatologie nebo současná psychoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program pozitivního rodičovství
Úroveň 3 nebo 4 Triple P
|
Úroveň 3 nebo 4 Triple P
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit realizovatelnost programu v primární péči z hlediska proveditelnosti, přijatelnosti a úrovně participace
Časové okno: Po roce realizace
|
Nástroj: fokusní skupiny
|
Po roce realizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento změny intenzity chování u dětí
Časové okno: Po roce realizace
|
Nástroj: Eyberg Child Behavior Inventory
|
Po roce realizace
|
|
Věrnost implementace programu
Časové okno: Po roce realizace
|
Supervizní jednání a videozáznamy
|
Po roce realizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gladys Moreno, Dra., Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
5. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TRIPLEP.PUC.CHILE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program pozitivního rodičovství
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Problém spánku | Rodičovské praktikySpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Rodičovské praktiky | Problémy se spánkemSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborVztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | PředčasnéSpojené státy
-
Ohio State UniversityDokončenoRodičovství | Duševní porucha v dospívání | Dospívající – emoční problémSpojené státy
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy