- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01868919
Potrójne P w celu poprawy zachowania dzieci (TriplePChile)
30 maja 2013 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Badania wdrożeniowe interwencji rodzicielskiej w celu poprawy zachowania dzieci w podstawowej opiece zdrowotnej
Wspólne badanie (metodologia ilościowa i jakościowa) z quasi-eksperymentalnym projektem, przed i po bez grupy kontrolnej, w celu oceny pilotażowego wdrożenia Programu Pozytywnego Rodzicielstwa (Triple P) w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej w Chile.
Hipoteza jest taka, że program jest wykonalny i akceptowalny dla ludności chilijskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólny cel:
● Ocena pilotażowego wdrożenia programu Triple P w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej w Chile.
Konkretne cele:
- Aby ocenić wierność realizacji programu Triple P
- Przeanalizuj postrzeganie uczestników, organizatorów i organizacji na temat uwarunkowań realizacji programu.
- Zidentyfikuj bariery i czynniki ułatwiające planowanie przyszłej realizacji programu Triple P w kontekstach podobnych do tych w badaniu.
- Oszacowanie wielkości zmian w zachowaniu dzieci, trudnościach emocjonalnych i praktykach wychowawczych opiekunów przed i po uczestnictwie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice lub opiekunowie dzieci w wieku od 2 do 10 lat uczęszczających do poradni podstawowej opieki zdrowotnej
- Rodzice lub opiekunowie muszą być zaniepokojeni zachowaniem dzieci lub ich umiejętnościami rodzicielskimi i być chętni do uzyskania profesjonalnej pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci: Całościowe zaburzenie rozwojowe, ciężka niepełnosprawność intelektualna lub ciężka psychopatologia
- Opiekunowie: analfabetyzm, zdekompensowana ciężka psychopatologia lub aktualna psychoterapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program Pozytywnego Rodzicielstwa
Poziom 3 lub 4 Triple P
|
Poziom 3 lub 4 Triple P
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena możliwości wdrożenia programu w podstawowej opiece zdrowotnej pod kątem wykonalności, akceptowalności i poziomu uczestnictwa
Ramy czasowe: Po roku realizacji
|
Instrument: grupy fokusowe
|
Po roku realizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zmiany intensywności zachowań u dzieci
Ramy czasowe: Po roku realizacji
|
Instrument: Inwentarz Zachowań Dziecka Eyberga
|
Po roku realizacji
|
|
Wierność realizacji programu
Ramy czasowe: Po roku realizacji
|
Spotkania superwizyjne i nagrania wideo
|
Po roku realizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gladys Moreno, Dra., Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRIPLEP.PUC.CHILE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .