- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01868919
Triple P para mejorar el comportamiento de los niños (TriplePChile)
30 de mayo de 2013 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Investigación de implementación de una intervención parental para mejorar el comportamiento en niños en atención primaria
Investigación conjunta (metodología cuantitativa y cualitativa) con diseño cuasi-experimental, antes-después sin grupo control para evaluar la implementación piloto del Programa Parentalidad Positiva (Triple P) en el contexto de la atención primaria de salud en Chile.
La hipótesis es que el programa es factible y aceptable para la población chilena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito general:
● Evaluar la implementación piloto del programa Triple P en el contexto de la atención primaria de salud en Chile.
Objetivos específicos:
- Evaluar la fidelidad de la implementación del programa Triple P
- Analizar la percepción de los participantes, proveedores y organización sobre los determinantes de la implementación del programa.
- Identificar barreras y facilitadores para planificar la implementación futura del programa Triple P en contextos similares a los del estudio.
- Estimar la magnitud del cambio en el comportamiento de los niños, las dificultades emocionales y las prácticas de crianza de los cuidadores antes y después de la participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o cuidadores de niños de 2 a 10 años que asisten a la consulta de atención primaria
- Los padres o cuidadores deben estar preocupados por el comportamiento del niño o sus habilidades de crianza y estar dispuestos a obtener ayuda profesional.
Criterio de exclusión:
- Niños: Trastorno Generalizado del Desarrollo, discapacidad intelectual severa o psicopatología severa
- Cuidadores: analfabetismo, psicopatología severa descompensada o psicoterapia actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programa de crianza positiva
Nivel 3 o 4 de Triple P
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Nivel 3 o 4 de Triple P
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la implementación del programa en atención primaria en términos de viabilidad, aceptabilidad y nivel de participación
Periodo de tiempo: Después de un año de implementación
|
Instrumento: grupos focales
|
Después de un año de implementación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de cambio en la intensidad de la conducta en los niños
Periodo de tiempo: Después de un año de implementación
|
Instrumento: Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg
|
Después de un año de implementación
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Fidelidad de la implementación del programa
Periodo de tiempo: Después de un año de implementación
|
Reuniones de supervisión y grabaciones de video.
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Después de un año de implementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gladys Moreno, Dra., Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRIPLEP.PUC.CHILE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .