- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01868919
Tripla P per migliorare il comportamento nei bambini (TriplePChile)
30 maggio 2013 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Ricerca sull'implementazione di un intervento genitoriale per migliorare il comportamento nei bambini nelle cure primarie
Ricerca congiunta (metodologia quantitativa e qualitativa) con disegno quasi sperimentale, prima-dopo senza gruppo di controllo per valutare l'implementazione pilota del Programma Parenting Positivo (Triple P) nel contesto dell'assistenza sanitaria primaria in Cile.
L'ipotesi è che il programma sia fattibile e accettabile per la popolazione cilena.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo generale:
● Valutare l'implementazione pilota del programma Triple P nel contesto dell'assistenza sanitaria di base in Cile.
Obiettivi specifici:
- Valutare la fedeltà dell'attuazione del programma Triple P
- Analizzare la percezione dei partecipanti, dei fornitori e dell'organizzazione sui determinanti dell'attuazione del programma.
- Identificare ostacoli e facilitatori per pianificare la futura implementazione del programma Triple P in contesti simili a quelli dello studio.
- Stimare l'entità del cambiamento nel comportamento dei bambini, nelle difficoltà emotive e nelle pratiche educative dei caregiver prima e dopo la partecipazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori o tutori di bambini dai 2 ai 10 anni che frequentano la clinica di base
- I genitori o gli operatori sanitari devono essere preoccupati per il comportamento del bambino o le sue capacità genitoriali ed essere disposti a ottenere un aiuto professionale
Criteri di esclusione:
- Bambini: disturbo pervasivo dello sviluppo, grave disabilità intellettiva o grave psicopatologia
- Caregivers: analfabetismo, psicopatologia grave scompensata o psicoterapia in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Programma per genitori positivi
Livello 3 o 4 di Triple P
|
Livello 3 o 4 di Triple P
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'implementazione del programma nelle cure primarie in termini di fattibilità, accettabilità e livello di partecipazione
Lasso di tempo: Dopo un anno di implementazione
|
Strumento: focus group
|
Dopo un anno di implementazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di variazione dell'intensità del comportamento nei bambini
Lasso di tempo: Dopo un anno di implementazione
|
Strumento: Eyberg Child Behavior Inventory
|
Dopo un anno di implementazione
|
|
Fedeltà nell'attuazione del programma
Lasso di tempo: Dopo un anno di implementazione
|
Supervisione riunioni e registrazioni video
|
Dopo un anno di implementazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gladys Moreno, Dra., Pontificia Universidad Catolica de Chile
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
5 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRIPLEP.PUC.CHILE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Genitorialità
-
University of HaifaCompletatoPeriodo postpartum | Salute Mentale Materna | Parenting / Comportamento Materno | Primiparità (Primi Parti) | Sintomi Depressivi, PostpartumIsraele
Prove cliniche su Programma per genitori positivi
-
University of CalgaryReclutamentoDepressione | Dipendenza | Violenza domestica | PovertàCanada
-
Ministry of Health, KuwaitAttivo, non reclutanteSviluppo del bambino | Salute mentale infantile | Intervento genitoriale | Comportamento genitorialeKuwait
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoGenitorialità | Problema di comportamentoStati Uniti
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes HelsefondCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàDanimarca
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
George Mason UniversityAttivo, non reclutanteGenitorialità | Uso di sostanze da parte degli adolescenti | Sintomi psicologici adolescenziali | Stress dei genitoriStati Uniti
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoFatica | Relazioni genitori-figli | Comportamento del bambino | Autoefficacia | Regolazione emotiva | Problema del sonno | Pratiche genitorialiStati Uniti
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State University e altri collaboratoriCompletatoDisturbo mentale infantileMacedonia del Nord, Romania, Moldavia, Repubblica di