- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01890551
Kine-Mri i patellofemoral ustabilitet (Knee- MRI 2012)
27. juni 2013 oppdatert av: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Dynamisk kine-mri i patellofemoral ustabilitet hos ungdom - en hjelp i diagnosen
Formål: Effekten av kinematisk-MRI (KINE-MRI) i patellofemoral ustabilitet og fremre knesmerter hos ungdom er sjelden rapportert. Interessen var å evaluere patellofemoralleddets biomekanikk med KINE-MRI hos ungdom med affiserte og upåvirkede knær i et tilfelle -kontrollstudie.Metoder: KINE-MRI ble utført hos 29 ungdommer (påvirket knegruppe, AKG, n=29 og n=26 upåvirket knegruppe, UAKG, n=26) i alderen 11-16 år med unilateral patellofemoral instabilitet.
For kontrollgruppen registrerte etterforskerne ti friske frivillige med alder og kjønn (friske knegruppe, HKG, n=19). Studieparameterne, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus Angle og Insall-Salvati ratio ved 0, 10, 20 og 30 grader av fleksjon-ekstensjon, ble målt for AKG-pasientene (n=29), og UAKG-pasientene (n=26) og HKG-personene (n=19) ).
Resultater: I en sammenligning mellom AKG-pasientene og HKG-personene var det en signifikant forskjell i BSO-ratio, LPD-test og PTA-test.
I disse parameterne økte forskjellen mellom AKG-pasientene og HKG-pasientene gradvis mot full ekstensjon av kneet.
Hos AKG- og UAKG-pasientene varierte BSO-forholdet ved 0 grader mellom 0,5 og 1,2 i begge gruppene, mens BSO-forholdet i HKG-personene varierte mellom 0,33 og 0,75 (P < 0,001).
Ved nullgraden varierte LPD-testen mellom 0 og 10 mm hos AKG-pasientene og mellom 0 og 35 mm hos UAKG-pasientene, mens lateral forskyvningstest varierte mellom 0 og 5 mm hos HKG-pasientene (P = 0,003) ).
Patellar tilt-vinkeltest varierte mellom -30 og 20 grader hos AKG-pasientene og mellom -30 og 24 grader hos UAKG-pasientene og hos HKG-personene varierte PTA-testen mellom 10 og 24 grader (P < .001). Konklusjon : KINE-MRI kan være en gjennomførbar metode for evaluering av patellasporing hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Effekten av kinematisk-MRI (KINE-MRI) i patellofemoral ustabilitet og fremre knesmerter hos ungdom er sjelden rapportert. Interessen var å evaluere patellofemoralleddets biomekanikk med KINE-MRI hos ungdom med affiserte og upåvirkede knær i et tilfelle -kontrollstudie.Metoder: KINE-MRI ble utført hos 29 ungdommer (påvirket knegruppe, AKG, n=29 og n=26 upåvirket knegruppe, UAKG, n=26) i alderen 11-16 år med unilateral patellofemoral instabilitet.
For kontrollgruppen registrerte etterforskere ti friske frivillige med alder og kjønn (friske knegruppe, HKG, n=19). Studieparameterne, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus Angle og Insall-Salvati ratio ved 0, 10, 20 og 30 grader av fleksjon-ekstensjon, ble målt for AKG-pasientene (n=29), og UAKG-pasientene (n=26) og HKG-personene (n=19) ).
Resultater: I en sammenligning mellom AKG-pasientene og HKG-personene var det en signifikant forskjell i BSO-ratio, LPD-test og PTA-test.
I disse parameterne økte forskjellen mellom AKG-pasientene og HKG-pasientene gradvis mot full ekstensjon av kneet.
Hos AKG- og UAKG-pasientene varierte BSO-forholdet ved 0 grader mellom 0,5 og 1,2 i begge gruppene, mens BSO-forholdet i HKG-personene varierte mellom 0,33 og 0,75 (P < 0,001).
Ved nullgraden varierte LPD-testen mellom 0 og 10 mm hos AKG-pasientene og mellom 0 og 35 mm hos UAKG-pasientene, mens lateral forskyvningstest varierte mellom 0 og 5 mm hos HKG-pasientene (P = 0,003) ).
Patellar tilt-vinkeltest varierte mellom -30 og 20 grader hos AKG-pasientene og mellom -30 og 24 grader hos UAKG-pasientene og hos HKG-personene varierte PTA-testen mellom 10 og 24 grader (P < .001). Konklusjon : KINE-MRI kan være en gjennomførbar metode for evaluering av patellasporing hos ungdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for de 29 pasientene var som følger: objektiv patellaustabilitet med eller uten objektiv eller episodisk patellaluksasjon, fremre knesmerter i mer enn ett år med positive pågripelsestester, J-sporing av patella, lateral tilt og forskyvning påvist klinisk.
Ekskluderingskriterier:
- registrerte ingen pasienter med knetrauma, forrige operasjon og osteokondritiske lesjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: påvirket kne
Interessen var å evaluere patellofemoral leddbiomekanikken med KINE-MRI hos ungdommer med affiserte og upåvirkede knær i en case-kontrollstudie
|
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonansavbildning (MRI) av patellofemoralleddet.
|
|
Annen: upåvirket kne
Interessen var å evaluere patellofemoral leddbiomekanikken med KINE-MRI hos ungdommer med affiserte og upåvirkede knær i en case-kontrollstudie
|
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonansavbildning (MRI) av patellofemoralleddet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bisect Offset (BSO)
Tidsramme: Ett år
|
BSO er forholdet mellom medial og lateral forskyvning av patella (Brossmann et al.
Radiologi 1993).
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral Patellar Displacement (LPD)
Tidsramme: Ett år
|
LPD er den laterale forskyvningen av patella.
|
Ett år
|
|
Patellar Tilt Angle (PTA)
Tidsramme: Ett år
|
PTA måler lateral vipping av patella.
|
Ett år
|
|
Sulcus vinkel
Tidsramme: Ett år
|
Sulcus Angle måler vinkelen som dannes av de mediale og laterale grensene til trochlea
|
Ett år
|
|
Insall-Salvati-forhold
Tidsramme: Ett år
|
Insall-Salvati-forhold måler forholdet mellom lengden på patella og lengden på patellar ligament.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1998
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KUH5203078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dynamisk kine-mri
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AvsluttetBrystkreft | Trippel negativ brystkreftForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtUterine cervikale neoplasmerForente stater
-
Kinnate BiopharmaAvsluttetIntrahepatisk kolangiokarsinom | Urotelialt karsinom | Solid svulst, voksenForente stater, Korea, Republikken, Taiwan, Kina, Danmark, Spania
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtLivmorhalskreft | BrystkreftForente stater
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAvsluttetKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmaForente stater
-
Pierre Fabre MedicamentAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Ikke-småcellet lungekreft | Solid svulst, voksenForente stater, Frankrike, Taiwan, Australia, Kina, Spania, Italia
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtSentrallinjekomplikasjon | SentrallinjeinfeksjonForente stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrediabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relatert diabetesForente stater
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
University of AarhusUkjentLivmorhalskreft | Livmorhalskreft | Cervikal dysplasi | Cervikal lesjon | Cervikal neoplasma | LivmorhalssykdomDanmark