- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01890551
Kine-Mri patellofemoraalisessa epävakaudessa (Knee- MRI 2012)
torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Dynaaminen kine-mri patellofemoraalisen epävakauden hoidossa nuorilla – apu diagnoosissa
Tarkoitus: Kinemaattisen MRI:n (KINE-MRI) vaikutusta nuorten patellofemoraalisen epävakauden ja polven etuosan kipuun on raportoitu harvoin. Kiinnostuksen kohteena oli arvioida patellofemoraalisen nivelen biomekaniikkaa KINE-MRI:llä nuorilla, joilla on vaurioituneita ja vahingoittumattomia polvia. -verrokkitutkimus.Menetelmät: KINE-MRI tehtiin 29 nuorelle (sairaantunut polviryhmä, AKG, n=29 ja n=26 ei-vaurioitunut polviryhmä, UAKG, n=26), iältään 11-16 vuotta, joilla oli toispuolinen polvilumpion epävakaus.
Vertailuryhmään tutkijat ottivat mukaan kymmenen tervettä iän ja sukupuolen mukaan vastaavaa vapaaehtoista (terve polviryhmä, HKG, n=19). Tutkimusparametrit, puolittaispoikkeama (BSO), lateraalinen polvilumpion siirtymä (LPD), polvilumpion kallistuskulma (PTA) , Sulcus Angle ja Insall-Salvati -suhde 0, 10, 20 ja 30 asteen fleksio-venymä, mitattiin AKG-potilaille (n=29), UAKG-potilaille (n=26) ja HKG-potilaille (n=19). ).
Tulokset: Vertailussa AKG-potilaiden ja HKG-potilaiden välillä oli merkittävä ero BSO-suhteessa, LPD-testissä ja PTA-testissä.
Näissä parametreissä ero AKG-potilaiden ja HKG-potilaiden välillä kasvoi asteittain kohti polven täyttä ojennetta.
AKG- ja UAKG-potilailla BSO-suhde 0 asteessa vaihteli välillä 0,5-1,2 molemmissa ryhmissä, kun taas BSO-suhde HKG-potilailla vaihteli välillä 0,33-0,75 (P < 0,001).
Nollaasteessa LPD-testi vaihteli välillä 0-10 mm AKG-potilailla ja välillä 0-35 mm UAKG-potilailla, kun taas lateraalisiirtymistesti vaihteli välillä 0-5 mm HKG-potilailla (P = 0,003). ).
Polvilumpion kallistuskulmatesti vaihteli välillä -30 ja 20 astetta AKG-potilailla ja välillä -30-24 astetta UAKG-potilailla ja HKG-potilailla PTA-testi vaihteli välillä 10-24 astetta (P < 0,001). Johtopäätös : KINE-MRI voisi olla käyttökelpoinen menetelmä nuorten polvilumpion seurannan arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Kinemaattisen MRI:n (KINE-MRI) vaikutusta nuorten patellofemoraalisen epävakauden ja polven etuosan kipuun on raportoitu harvoin. Kiinnostuksen kohteena oli arvioida patellofemoraalisen nivelen biomekaniikkaa KINE-MRI:llä nuorilla, joilla on vaurioituneita ja vahingoittumattomia polvia. -verrokkitutkimus.Menetelmät: KINE-MRI tehtiin 29 nuorelle (sairaantunut polviryhmä, AKG, n=29 ja n=26 ei-vaurioitunut polviryhmä, UAKG, n=26), iältään 11-16 vuotta, joilla oli toispuolinen polvilumpion epävakaus.
Vertailuryhmään tutkijat ottivat mukaan kymmenen tervettä iän ja sukupuolen mukaan vastaavaa vapaaehtoista (terve polviryhmä, HKG, n=19). Tutkimusparametrit, puolittaispoikkeama (BSO), lateraalinen polvilumpion siirtymä (LPD), polvilumpion kallistuskulma (PTA) , Sulcus Angle ja Insall-Salvati -suhde 0, 10, 20 ja 30 asteen fleksio-ojennusasteella mitattiin AKG-potilaille (n=29), UAKG-potilaille (n=26) ja HKG-potilaille (n=19). ).
Tulokset: Vertailussa AKG-potilaiden ja HKG-potilaiden välillä oli merkittävä ero BSO-suhteessa, LPD-testissä ja PTA-testissä.
Näissä parametreissä ero AKG-potilaiden ja HKG-potilaiden välillä kasvoi asteittain kohti polven täyttä ojennetta.
AKG- ja UAKG-potilailla BSO-suhde 0 asteessa vaihteli välillä 0,5-1,2 molemmissa ryhmissä, kun taas BSO-suhde HKG-potilailla vaihteli välillä 0,33-0,75 (P < 0,001).
Nollaasteessa LPD-testi vaihteli välillä 0-10 mm AKG-potilailla ja välillä 0-35 mm UAKG-potilailla, kun taas lateraalisiirtymistesti vaihteli välillä 0-5 mm HKG-potilailla (P = 0,003). ).
Polvilumpion kallistuskulmatesti vaihteli välillä -30 ja 20 astetta AKG-potilailla ja välillä -30-24 astetta UAKG-potilailla ja HKG-potilailla PTA-testi vaihteli välillä 10-24 astetta (P < 0,001). Johtopäätös : KINE-MRI voisi olla käyttökelpoinen menetelmä nuorten polvilumpion seurannan arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit 29 potilaalle olivat seuraavat: objektiivinen polvilumpion epästabiilisuus objektiivisella tai episodisella polvilumpion sijoiltaan tai ilman, polven etuosan kipu yli vuoden positiivisilla kiinnitystesteillä, polvilumpion J-seuranta, sivuttaiskallistuma ja siirtymä kliinisesti todistettuina.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ottanut mukaan potilasta, jolla oli polvivamma, edellinen leikkaus ja osteokondriittivaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: vahingoittunut polvi
Kiinnostuksena oli arvioida patellofemoraalisen nivelen biomekaniikkaa KINE-MRI:llä nuorilla, joilla on vaurioituneita ja vahingoittumattomia polvia tapauskontrollitutkimuksessa
|
Patellofemoraalisen nivelen dynaaminen kinemaattinen (KINE) magneettikuvaus (MRI).
|
Muut: vahingoittumaton polvi
Kiinnostuksena oli arvioida patellofemoraalisen nivelen biomekaniikkaa KINE-MRI:llä nuorilla, joilla on vaurioituneita ja vahingoittumattomia polvia tapauskontrollitutkimuksessa
|
Patellofemoraalisen nivelen dynaaminen kinemaattinen (KINE) magneettikuvaus (MRI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bisect Offset (BSO)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
BSO on polvilumpion mediaalisen ja lateraalisen siirtymän suhde (Brossmann et al.
Radiology 1993).
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lateraalinen polvilumpion siirtymä (LPD)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
LPD on polvilumpion sivusuuntainen siirtymä.
|
Yksi vuosi
|
Patellarin kallistuskulma (PTA)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
PTA mittaa polvilumpion sivuttaista kallistumista.
|
Yksi vuosi
|
Sulcus-kulma
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sulcus Angle mittaa kulman, jonka muodostavat troklean mediaaliset ja lateraaliset reunat
|
Yksi vuosi
|
Insall-Salvati-suhde
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Insall-Salvati-suhde mittaa polvilumpion pituuden suhdetta polvilumpion nivelsiteen pituuteen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH5203078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen kine-mri
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)LopetettuRintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytointi
-
Össur EhfValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjäSaksa, Islanti
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research...Tuntematon