- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01890551
Kine-Mri i patellofemoral instabilitet (Knee- MRI 2012)
27 juni 2013 uppdaterad av: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Dynamisk kine-mri vid patellofemoral instabilitet hos ungdomar - ett hjälpmedel vid diagnosen
Syfte: Effekten av kinematisk-MRI (KINE-MRI) på patellofemoral instabilitet och främre knäsmärta hos ungdomar rapporteras sällan. Intresset var att utvärdera patellofemoralledens biomekanik med KINE-MRI hos ungdomar med påverkade och opåverkade knän i ett fall -kontrollstudie.Metoder: KINE-MRI utfördes på 29 ungdomar (påverkad knägrupp, AKG, n=29 och n=26 opåverkad knägrupp, UAKG, n=26) i åldern 11-16 år med unilateral patellofemoral instabilitet.
För kontrollgruppen inkluderade utredarna tio friska ålders- och könsmatchade frivilliga (frisk knägrupp, HKG, n=19 ). Studieparametrarna, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus Angle och Insall-Salvati-förhållande vid 0, 10, 20 och 30 grader av flexion-extension, mättes för AKG-patienterna (n=29), och UAKG-patienterna (n=26) och HKG-patienterna (n=19) ).
Resultat: I en jämförelse mellan AKG-patienterna och HKG-personerna fanns en signifikant skillnad i BSO-förhållandet, LPD-testet och PTA-testet.
I dessa parametrar ökade skillnaden mellan AKG-patienterna och HKG-patienterna progressivt mot knäts fulla utsträckning.
Hos AKG- och UAKG-patienterna varierade BSO-kvoten vid 0 grader mellan 0,5 och 1,2 i båda grupperna, medan BSO-kvoten i HKG-patienterna varierade mellan 0,33 och 0,75 (P < 0,001).
Vid nollgraden varierade LPD-testet mellan 0 och 10 mm hos AKG-patienterna och mellan 0 och 35 mm hos UAKG-patienterna, medan det laterala förskjutningstestet varierade mellan 0 och 5 mm hos HKG-patienterna (P = 0,003) ).
Patella-lutningsvinkeltestet varierade mellan -30 och 20 grader hos AKG-patienterna och mellan -30 och 24 grader hos UAKG-patienterna och hos HKG-patienterna varierade PTA-testet mellan 10 och 24 grader (P < 0,001). Slutsats : KINE-MRI kan vara en användbar metod för utvärdering av patellaspårning hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Effekten av kinematisk-MRI (KINE-MRI) på patellofemoral instabilitet och främre knäsmärta hos ungdomar rapporteras sällan. Intresset var att utvärdera patellofemoralledens biomekanik med KINE-MRI hos ungdomar med påverkade och opåverkade knän i ett fall -kontrollstudie.Metoder: KINE-MRI utfördes på 29 ungdomar (påverkad knägrupp, AKG, n=29 och n=26 opåverkad knägrupp, UAKG, n=26) i åldern 11-16 år med unilateral patellofemoral instabilitet.
För kontrollgruppen inkluderade utredarna tio friska frivilliga ålders- och könsmatchade frivilliga (frisk knägrupp, HKG, n=19 ). Studieparametrarna, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus Angle och Insall-Salvati-förhållande vid 0, 10, 20 och 30 grader av flexion-extension, mättes för AKG-patienterna (n=29), och UAKG-patienterna (n=26) och HKG-patienterna (n=19) ).
Resultat: I en jämförelse mellan AKG-patienterna och HKG-personerna fanns en signifikant skillnad i BSO-förhållandet, LPD-testet och PTA-testet.
I dessa parametrar ökade skillnaden mellan AKG-patienterna och HKG-patienterna progressivt mot knäts fulla utsträckning.
Hos AKG- och UAKG-patienterna varierade BSO-kvoten vid 0 grader mellan 0,5 och 1,2 i båda grupperna, medan BSO-kvoten i HKG-patienterna varierade mellan 0,33 och 0,75 (P < 0,001).
Vid nollgraden varierade LPD-testet mellan 0 och 10 mm hos AKG-patienterna och mellan 0 och 35 mm hos UAKG-patienterna, medan det laterala förskjutningstestet varierade mellan 0 och 5 mm hos HKG-patienterna (P = 0,003) ).
Patella-lutningsvinkeltestet varierade mellan -30 och 20 grader hos AKG-patienterna och mellan -30 och 24 grader hos UAKG-patienterna och hos HKG-patienterna varierade PTA-testet mellan 10 och 24 grader (P < 0,001). Slutsats : KINE-MRI kan vara en användbar metod för utvärdering av patellaspårning hos ungdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna för de 29 patienterna var följande: objektiv patellär instabilitet med eller utan objektiv eller episodisk patellaluxation, främre knäsmärta i mer än ett år med positiva uppfattningstester, J-spårning av patella, lateral lutning och förskjutning bevisad kliniskt.
Exklusions kriterier:
- inte registrerade några patienter med knätrauma, föregående operation och osteokondritiska lesioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: drabbat knä
Intresset var att utvärdera patellofemoralledens biomekanik med KINE-MRI hos ungdomar med påverkade och opåverkade knän i en fallkontrollstudie
|
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonanstomografi (MRI) av patellofemoralleden.
|
|
Övrig: opåverkat knä
Intresset var att utvärdera patellofemoralledens biomekanik med KINE-MRI hos ungdomar med påverkade och opåverkade knän i en fallkontrollstudie
|
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonanstomografi (MRI) av patellofemoralleden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bisect Offset (BSO)
Tidsram: Ett år
|
BSO är förhållandet mellan medial och lateral förskjutning av patella (Brossmann et al.
Radiologi 1993).
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateral patellar displacement (LPD)
Tidsram: Ett år
|
LPD är den laterala förskjutningen av patella.
|
Ett år
|
|
Patellar Tilt Angle (PTA)
Tidsram: Ett år
|
PTA mäter knäskålens laterala lutning.
|
Ett år
|
|
Sulcus vinkel
Tidsram: Ett år
|
Sulcus Angle mäter vinkeln som bildas av de mediala och laterala gränserna av trochlea
|
Ett år
|
|
Insall-Salvati-förhållande
Tidsram: Ett år
|
Insall-Salvati-ratio mäter förhållandet mellan längden på knäskålen och längden på knäskålsligamentet.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KUH5203078
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .