- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01890551
Kine-Mri w niestabilności rzepkowo-udowej (Knee- MRI 2012)
27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Dynamiczny kine-mri w niestabilności rzepkowo-udowej u młodzieży – pomoc w diagnostyce
Cel: Wpływ kinematycznego MRI (KINE-MRI) na niestabilność rzepkowo-udową i ból przedniej części kolana u nastolatków jest rzadko opisywany. Interesująca była ocena biomechaniki stawu rzepkowo-udowego za pomocą KINE-MRI u nastolatków z zajętymi i zdrowymi kolanami w przypadku -badanie kontrolne.Metody: KINE-MRI wykonano u 29 nastolatków (grupa z kolanem dotkniętym, AKG, n=29 i n=26 grupa z kolanem zdrowym, UAKG, n=26) w wieku 11-16 lat z jednostronną niestabilnością rzepkowo-udową.
Do grupy kontrolnej badacze włączyli dziesięciu zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci (grupa ze zdrowym kolanem, HKG, n=19). Parametry badania, przesunięcie połowy (BSO), boczne przemieszczenie rzepki (LPD), kąt nachylenia rzepki (PTA) , Kąt bruzdy i stosunek Insalla-Salvatiego przy 0, 10, 20 i 30 stopniach zgięcia do wyprostu zmierzono u pacjentów z AKG (n=29) i pacjentów z UAKG (n=26) oraz pacjentów z HKG (n=19 ).
Wyniki: W porównaniu pomiędzy pacjentami AKG i HKG stwierdzono istotną różnicę w stosunku BSO, teście LPD i teście PTA.
W tych parametrach różnica między pacjentami AKG i HKG stopniowo wzrastała w kierunku pełnego wyprostu kolana.
U pacjentów AKG i UAKG wskaźnik BSO przy 0 stopniach wahał się od 0,5 do 1,2 w obu grupach, podczas gdy wskaźnik BSO u pacjentów z HKG wynosił od 0,33 do 0,75 (p < 0,001).
W zerowym stopniu test LPD mieścił się w zakresie od 0 do 10 mm u pacjentów z AKG i od 0 do 35 mm u pacjentów z UAKG, podczas gdy test przemieszczenia bocznego wynosił od 0 do 5 mm u pacjentów z HKG (P = 0,003 ).
Test kąta nachylenia rzepki mieścił się w zakresie od -30 do 20 stopni u pacjentów z AKG i od -30 do 24 stopni u pacjentów z UAKG, au pacjentów z HKG test PTA wynosił od 10 do 24 stopni (P < 0,001). : KINE-MRI może być wykonalną metodą oceny śledzenia rzepki u nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Wpływ kinematycznego MRI (KINE-MRI) na niestabilność rzepkowo-udową i ból przedniej części kolana u nastolatków jest rzadko opisywany. Interesująca była ocena biomechaniki stawu rzepkowo-udowego za pomocą KINE-MRI u nastolatków z zajętymi i zdrowymi kolanami w przypadku -badanie kontrolne.Metody: KINE-MRI wykonano u 29 nastolatków (grupa z kolanem dotkniętym, AKG, n=29 i n=26 grupa z kolanem zdrowym, UAKG, n=26) w wieku 11-16 lat z jednostronną niestabilnością rzepkowo-udową.
Badacze z grupy kontrolnej zapisali dziesięciu zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci (grupa ze zdrowym kolanem, HKG, n=19). Parametry badania, przesunięcie połowy (BSO), boczne przemieszczenie rzepki (LPD), kąt nachylenia rzepki (PTA) , Kąt bruzdy i stosunek Insalla-Salvatiego przy 0, 10, 20 i 30 stopniach zgięcia do wyprostu zmierzono u pacjentów z AKG (n=29) i pacjentów z UAKG (n=26) oraz pacjentów z HKG (n=19 ).
Wyniki: W porównaniu pomiędzy pacjentami AKG i HKG stwierdzono istotną różnicę w stosunku BSO, teście LPD i teście PTA.
W tych parametrach różnica między pacjentami AKG i HKG stopniowo wzrastała w kierunku pełnego wyprostu kolana.
U pacjentów AKG i UAKG wskaźnik BSO przy 0 stopniach wahał się od 0,5 do 1,2 w obu grupach, podczas gdy wskaźnik BSO u pacjentów z HKG wynosił od 0,33 do 0,75 (p < 0,001).
W zerowym stopniu test LPD mieścił się w zakresie od 0 do 10 mm u pacjentów z AKG i od 0 do 35 mm u pacjentów z UAKG, podczas gdy test przemieszczenia bocznego wynosił od 0 do 5 mm u pacjentów z HKG (P = 0,003 ).
Test kąta nachylenia rzepki mieścił się w zakresie od -30 do 20 stopni u pacjentów z AKG i od -30 do 24 stopni u pacjentów z UAKG, au pacjentów z HKG test PTA wynosił od 10 do 24 stopni (P < 0,001). : KINE-MRI może być wykonalną metodą oceny śledzenia rzepki u nastolatków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla 29 pacjentów były następujące: obiektywna niestabilność rzepki z lub bez obiektywnego lub epizodycznego zwichnięcia rzepki, ból w przedniej części kolana trwający ponad rok z pozytywnymi testami lęku, śledzenie J rzepki, boczne przechylenie i przemieszczenie potwierdzone klinicznie.
Kryteria wyłączenia:
- nie włączyło pacjentów z urazem stawu kolanowego, przebytą operacją i zmianami osteochondrycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: dotknięte kolano
Interesująca była ocena biomechaniki stawu rzepkowo-udowego za pomocą KINE-MRI u nastolatków z zajętymi i zdrowymi kolanami w badaniu kliniczno-kontrolnym
|
Dynamiczny kinematyczny (KINE) rezonans magnetyczny (MRI) stawu rzepkowo-udowego.
|
Inny: kolano nienaruszone
Interesująca była ocena biomechaniki stawu rzepkowo-udowego za pomocą KINE-MRI u nastolatków z zajętymi i zdrowymi kolanami w badaniu kliniczno-kontrolnym
|
Dynamiczny kinematyczny (KINE) rezonans magnetyczny (MRI) stawu rzepkowo-udowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przesunięcie dwusiecznej (BSO)
Ramy czasowe: Rok
|
BSO to stosunek przyśrodkowego do bocznego przemieszczenia rzepki (Brossmann i in.
Radiologia 1993).
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Boczne przemieszczenie rzepki (LPD)
Ramy czasowe: Rok
|
LPD to boczne przemieszczenie rzepki.
|
Rok
|
Kąt pochylenia rzepki (PTA)
Ramy czasowe: Rok
|
PTA mierzy boczne przechylenie rzepki.
|
Rok
|
Kąt bruzdy
Ramy czasowe: Rok
|
Kąt bruzdy mierzy kąt utworzony przez przyśrodkową i boczną granicę bloczka
|
Rok
|
Współczynnik Insalla-Salvatiego
Ramy czasowe: Rok
|
Współczynnik Insalla-Salvatiego mierzy stosunek długości rzepki do długości więzadła rzepki.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH5203078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynamiczny kine-mri
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrutacyjnyRak szyjki macicy | BrachyterapiaFrancja
-
CHU de ReimsZakończony
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyRak pęcherza | Diagnozuje chorobę | Choroba pęcherza | Rak urotelialny pęcherza moczowego | Nowotwór pęcherza | Reakcja niepożądana na środek kontrastowy MRI | Etap raka pęcherza moczowegoEgipt
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaZakończony
-
Rennes University HospitalBayerZakończonyStwardnienie rozsiane (SM) | Choroba zapalnaFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony