- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01890551
Kine-Mri bij patellofemorale instabiliteit (Knee- MRI 2012)
27 juni 2013 bijgewerkt door: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Dynamische kine-mri bij patellofemorale instabiliteit bij adolescenten - een hulpmiddel bij de diagnose
Doel: De impact van kinematic-MRI (KINE-MRI) op de patellofemorale instabiliteit en anterieure kniepijn van de adolescenten wordt zelden gerapporteerd. Interesse was om de biomechanica van het patellofemorale gewricht te evalueren met KINE-MRI bij adolescenten met aangedane en niet-aangedane knieën in een casus -controlestudie. Methoden: KINE-MRI werd uitgevoerd bij 29 adolescenten (aangetaste kniegroep, AKG, n=29 en n=26 niet-aangedane kniegroep, UAKG, n=26) in de leeftijd van 11-16 jaar met unilaterale patellofemorale instabiliteit.
Voor de controlegroep rekruteerden de onderzoekers tien gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht (gezonde kniegroep, HKG, n=19). , Sulcus Angle en Insall-Salvati ratio bij 0, 10, 20 en 30 graden flexie-extensie werden gemeten voor de AKG-patiënten (n=29) en UAKG-patiënten (n=26) en de HKG-proefpersonen (n=19 ).
Resultaten: Bij een vergelijking tussen de AKG-patiënten en de HKG-proefpersonen was er een significant verschil in de BSO-ratio, LPD-test en PTA-test.
In deze parameters nam het verschil tussen de AKG-patiënten en de HKG-proefpersonen progressief toe naar de volledige extensie van de knie.
Bij de AKG- en UAKG-patiënten varieerde de BSO-ratio bij 0 graden tussen 0,5 en 1,2 in beide groepen, terwijl de BSO-ratio bij de HKG-proefpersonen varieerde tussen 0,33 en 0,75 (P < .001).
Bij de nulgraad varieerde de LPD-test tussen 0 en 10 mm bij de AKG-patiënten en tussen 0 en 35 mm bij de UAKG-patiënten, terwijl de laterale verplaatsingstest varieerde tussen 0 en 5 mm bij de HKG-proefpersonen (P = .003 ).
Patella-kantelhoektest varieerde tussen -30 en 20 graden bij de AKG-patiënten en tussen -30 en 24 graden bij de UAKG-patiënten en bij de HKG-proefpersonen varieerde de PTA-test tussen 10 en 24 graden (P < .001). Conclusie : De KINE-MRI zou een haalbare methode kunnen zijn voor de evaluatie van patellatracking bij adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: De impact van kinematic-MRI (KINE-MRI) op de patellofemorale instabiliteit en anterieure kniepijn van de adolescenten wordt zelden gerapporteerd. Interesse was om de biomechanica van het patellofemorale gewricht te evalueren met KINE-MRI bij adolescenten met aangedane en niet-aangedane knieën in een casus -controlestudie. Methoden: KINE-MRI werd uitgevoerd bij 29 adolescenten (aangetaste kniegroep, AKG, n=29 en n=26 niet-aangedane kniegroep, UAKG, n=26) in de leeftijd van 11-16 jaar met unilaterale patellofemorale instabiliteit.
Voor de controlegroep rekruteerden de onderzoekers tien gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht (gezonde kniegroep, HKG, n=19). , Sulcus Angle en Insall-Salvati ratio bij 0, 10, 20 en 30 graden flexie-extensie werden gemeten voor de AKG-patiënten (n=29) en UAKG-patiënten (n=26) en de HKG-proefpersonen (n=19 ).
Resultaten: Bij een vergelijking tussen de AKG-patiënten en de HKG-proefpersonen was er een significant verschil in de BSO-ratio, LPD-test en PTA-test.
In deze parameters nam het verschil tussen de AKG-patiënten en de HKG-proefpersonen progressief toe naar de volledige extensie van de knie.
Bij de AKG- en UAKG-patiënten varieerde de BSO-ratio bij 0 graden tussen 0,5 en 1,2 in beide groepen, terwijl de BSO-ratio bij de HKG-proefpersonen varieerde tussen 0,33 en 0,75 (P < .001).
Bij de nulgraad varieerde de LPD-test tussen 0 en 10 mm bij de AKG-patiënten en tussen 0 en 35 mm bij de UAKG-patiënten, terwijl de laterale verplaatsingstest varieerde tussen 0 en 5 mm bij de HKG-proefpersonen (P = .003 ).
Patella-kantelhoektest varieerde tussen -30 en 20 graden bij de AKG-patiënten en tussen -30 en 24 graden bij de UAKG-patiënten en bij de HKG-proefpersonen varieerde de PTA-test tussen 10 en 24 graden (P < .001). Conclusie : De KINE-MRI zou een haalbare methode kunnen zijn voor de evaluatie van patellatracking bij adolescenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor de 29 patiënten waren als volgt: objectieve patellaire instabiliteit met of zonder objectieve of episodische patelladislocatie, anterieure kniepijn gedurende meer dan een jaar met positieve apprehensiontests, J-tracking van de patella, laterale kanteling en verplaatsing klinisch bewezen.
Uitsluitingscriteria:
- heeft geen patiënten ingeschreven met het knietrauma, de vorige operatie en de osteochondritische laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: aangedane knie
Er was belangstelling voor het evalueren van de biomechanica van het patellofemorale gewricht met KINE-MRI bij adolescenten met aangedane en niet-aangedane knieën in een patiënt-controleonderzoek
|
Dynamische kinematische (KINE) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het patellofemorale gewricht.
|
|
Ander: niet-aangedane knie
Er was belangstelling voor het evalueren van de biomechanica van het patellofemorale gewricht met KINE-MRI bij adolescenten met aangedane en niet-aangedane knieën in een patiënt-controleonderzoek
|
Dynamische kinematische (KINE) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het patellofemorale gewricht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bisect-offset (BSO)
Tijdsspanne: Een jaar
|
BSO is de verhouding tussen mediale en laterale verplaatsing van de patella (Brossmann et al.
Radiologie 1993).
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laterale patellaire verplaatsing (LPD)
Tijdsspanne: Een jaar
|
LPD is de laterale verplaatsing van de patella.
|
Een jaar
|
|
Patellaire kantelhoek (PTA)
Tijdsspanne: Een jaar
|
PTA meet de laterale kanteling van de patella.
|
Een jaar
|
|
Sulcus-hoek
Tijdsspanne: Een jaar
|
Sulcus Angle meet de hoek gevormd door de mediale en laterale randen van de trochlea
|
Een jaar
|
|
Insall-Salvati-verhouding
Tijdsspanne: Een jaar
|
Insall-Salvati-ratio meet de verhouding van de lengte van de patella tot de lengte van het patellaire ligament.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KUH5203078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dynamische kine-mri
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
NYU Langone HealthVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthBeëindigdColorectaal neoplasma | Hepatisch neoplasmaVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenActief, niet wervendCervicale radiculopathie | Cervicale myelopathieNederland
-
Kinnate BiopharmaBeëindigdIntrahepatisch cholangiocarcinoom | Urotheelcarcinoom | Vaste tumor, volwassenVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, China, Denemarken, Spanje
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalVoltooidKwaadaardige tumoren | Subcutane Tumoren | LymfekliertumorenVerenigde Staten
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidBaarmoederhalskanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
University of FaisalabadVoltooid
-
Pierre Fabre MedicamentActief, niet wervendMelanoma | Niet-kleincellige longkanker | Vaste tumor, volwassenVerenigde Staten, Frankrijk, Taiwan, Australië, China, Spanje, Italië
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityWervingNek pijn | Droge-ogen-syndroom | Computer Vision-syndroom | Asthenopie | Hoofdpijn | Vermoeide ogenPakistan