- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01890551
Kine-Mri i patellofemoral ustabilitet (Knee- MRI 2012)
27. juni 2013 opdateret af: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Dynamisk kine-mri i patellofemoral ustabilitet hos unge - en hjælp til diagnosen
Formål: Indvirkningen af kinematisk-MRI (KINE-MRI) i den patellofemorale ustabilitet og forreste knæsmerter hos de unge er sjældent rapporteret. Interessen var at evaluere patellofemoralledsbiomekanikken med KINE-MRI hos unge med afficerede og upåvirkede knæ i et tilfælde -kontrolundersøgelse.Metoder: KINE-MRI blev udført hos 29 unge (ramt knægruppe, AKG, n=29 og n=26 upåvirket knægruppe, UAKG, n=26) i alderen 11-16 år med unilateral patellofemoral ustabilitet.
Til kontrolgruppen indskrev efterforskerne ti raske frivillige med alder og køn (sund knægruppe, HKG, n=19). Studiets parametre, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus-vinkel og Insall-Salvati-forhold ved 0, 10, 20 og 30 grader af fleksion-ekstension, blev målt for AKG-patienterne (n=29), og UAKG-patienterne (n=26) og HKG-personerne (n=19) ).
Resultater: I en sammenligning mellem AKG-patienterne og HKG-personerne var der en signifikant forskel i BSO-ratio, LPD-test og PTA-test.
I disse parametre steg forskellen mellem AKG-patienterne og HKG-patienterne progressivt hen imod den fulde ekstension af knæet.
Hos AKG- og UAKG-patienterne lå BSO-forholdet ved 0 grader mellem 0,5 og 1,2 i begge grupper, hvorimod BSO-forholdet i HKG-personerne lå mellem 0,33 og 0,75 (P < 0,001).
Ved nul-graden varierede LPD-testen mellem 0 og 10 mm hos AKG-patienterne og mellem 0 og 35 mm hos UAKG-patienterne, hvorimod den laterale forskydningstest varierede mellem 0 og 5 mm hos HKG-patienterne (P = 0,003) ).
Patellar tilt-vinkel-test varierede mellem -30 og 20 grader hos AKG-patienterne og mellem -30 og 24 grader hos UAKG-patienterne og hos HKG-personerne lå PTA-testen mellem 10 og 24 grader (P < .001). Konklusion : KINE-MRI kunne være en gennemførlig metode til evaluering af patellasporing hos unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Indvirkningen af kinematisk-MRI (KINE-MRI) i den patellofemorale ustabilitet og forreste knæsmerter hos de unge er sjældent rapporteret. Interessen var at evaluere patellofemoralledsbiomekanikken med KINE-MRI hos unge med afficerede og upåvirkede knæ i et tilfælde -kontrolundersøgelse.Metoder: KINE-MRI blev udført hos 29 unge (ramt knægruppe, AKG, n=29 og n=26 upåvirket knægruppe, UAKG, n=26) i alderen 11-16 år med unilateral patellofemoral ustabilitet.
Til kontrolgruppen indskrev efterforskerne ti raske frivillige med alder og køn (sund knægruppe, HKG, n=19). Studiets parametre, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus-vinkel og Insall-Salvati-forhold ved 0, 10, 20 og 30 grader af fleksion-ekstension, blev målt for AKG-patienterne (n=29), og UAKG-patienterne (n=26) og HKG-personerne (n=19) ).
Resultater: I en sammenligning mellem AKG-patienterne og HKG-personerne var der en signifikant forskel i BSO-ratio, LPD-test og PTA-test.
I disse parametre steg forskellen mellem AKG-patienterne og HKG-patienterne progressivt hen imod den fulde ekstension af knæet.
Hos AKG- og UAKG-patienterne lå BSO-forholdet ved 0 grader mellem 0,5 og 1,2 i begge grupper, hvorimod BSO-forholdet i HKG-personerne lå mellem 0,33 og 0,75 (P < 0,001).
Ved nul-graden varierede LPD-testen mellem 0 og 10 mm hos AKG-patienterne og mellem 0 og 35 mm hos UAKG-patienterne, hvorimod den laterale forskydningstest varierede mellem 0 og 5 mm hos HKG-patienterne (P = 0,003) ).
Patellar tilt-vinkel-test varierede mellem -30 og 20 grader hos AKG-patienterne og mellem -30 og 24 grader hos UAKG-patienterne og hos HKG-personerne lå PTA-testen mellem 10 og 24 grader (P < .001). Konklusion : KINE-MRI kunne være en gennemførlig metode til evaluering af patellasporing hos unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for de 29 patienter var som følger: objektiv patella-ustabilitet med eller uden objektiv eller episodisk patellaluksation, forreste knæsmerter i mere end et år med positive pågribelsestest, J-sporing af patella, lateral tilt og forskydning bevist klinisk.
Ekskluderingskriterier:
- ikke indskrev nogen patienter med knætraumet, den tidligere operation og de osteokondritiske læsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: ramt knæ
Interessen var at evaluere patellofemoral leddets biomekanik med KINE-MRI hos unge med påvirkede og upåvirkede knæ i et case-kontrolstudie
|
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af det patellofemorale led.
|
Andet: upåvirket knæ
Interessen var at evaluere patellofemoral leddets biomekanik med KINE-MRI hos unge med påvirkede og upåvirkede knæ i et case-kontrolstudie
|
Dynamisk kinematisk (KINE) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af det patellofemorale led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bisect Offset (BSO)
Tidsramme: Et år
|
BSO er forholdet mellem medial og lateral forskydning af patella (Brossmann et al.
Radiologi 1993).
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lateral Patellar Displacement (LPD)
Tidsramme: Et år
|
LPD er den laterale forskydning af knæskallen.
|
Et år
|
Patellar Tilt Angle (PTA)
Tidsramme: Et år
|
PTA måler knæskallens laterale hældning.
|
Et år
|
Sulcus vinkel
Tidsramme: Et år
|
Sulcus Angle måler vinklen dannet af de mediale og laterale grænser af trochlea
|
Et år
|
Insall-Salvati-forhold
Tidsramme: Et år
|
Insall-Salvati-ratio måler forholdet mellem længden af knæskallen og længden af knæskallens ligament.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2013
Først opslået (Skøn)
1. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH5203078
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dynamisk kine-mri
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Tredobbelt negativ brystkræftForenede Stater
-
Kinnate BiopharmaAktiv, ikke rekrutterendeIntrahepatisk cholangiocarcinom | Urothelialt karcinom | Solid tumor, voksenForenede Stater, Korea, Republikken, Taiwan, Kina, Danmark, Spanien
-
Providence Health & ServicesOregon Health and Science UniversityAfsluttetEndetarmskræft | Rektal Adenocarcinom | Kræft i endetarmen | Neoplasmer, rektal | Rektale tumorerForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUterine cervikale neoplasmerForenede Stater
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetLivmoderhalskræft | BrystkræftForenede Stater
-
Kinnate BiopharmaRekrutteringMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Solid tumor, voksenForenede Stater, Australien, Frankrig, Spanien, Taiwan, Korea, Republikken, Kina, Holland
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAfsluttetKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmaForenede Stater