- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01890551
Kine-Mri dans l'instabilité fémoro-patellaire (Knee- MRI 2012)
27 juin 2013 mis à jour par: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Kiné-IRM dynamique dans l'instabilité fémoro-patellaire chez les adolescents - une aide au diagnostic
Objectif : L'impact de l'IRM-cinématique (KINE-MRI) dans l'instabilité fémoro-patellaire et les douleurs antérieures du genou des adolescents est rarement rapporté. -étude contrôle.Méthodes : L'IRM-KINE a été réalisée chez 29 adolescents (groupe genou atteint, AKG, n=29 et n=26 groupe genou non atteint, UAKG, n=26) âgés de 11 à 16 ans présentant une instabilité fémoro-patellaire unilatérale.
Pour le groupe témoin, les enquêteurs ont recruté dix volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe (groupe genou sain, HKG, n = 19). , l'angle du sulcus et le rapport Insall-Salvati à 0, 10, 20 et 30 degrés de flexion-extension ont été mesurés pour les patients AKG (n = 29), les patients UAKG (n = 26) et les sujets HKG (n = 19 ).
Résultats : Dans une comparaison entre les patients AKG et les sujets HKG, il y avait une différence significative dans le rapport BSO, le test LPD et le test PTA.
Dans ces paramètres, la différence entre les patients AKG et les sujets HKG augmentait progressivement vers l'extension complète du genou.
Chez les patients AKG et UAKG, le rapport BSO à 0 degré variait entre 0,5 et 1,2 dans les deux groupes, tandis que le rapport BSO chez les sujets HKG variait entre 0,33 et 0,75 (P < 0,001).
Au degré zéro, le test LPD variait entre 0 et 10 mm chez les patients AKG et entre 0 et 35 mm chez les patients UAKG, tandis que le test de déplacement latéral variait entre 0 et 5 mm chez les sujets HKG (P = 0,003 ).
Le test d'angle d'inclinaison patellaire variait entre -30 et 20 degrés chez les patients AKG et entre -30 et 24 degrés chez les patients UAKG et chez les sujets HKG, le test PTA variait entre 10 et 24 degrés (P < 0,001). Conclusion : Le KINE-MRI pourrait être une méthode envisageable pour l'évaluation du suivi rotulien chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'impact de l'IRM-cinématique (KINE-MRI) dans l'instabilité fémoro-patellaire et les douleurs antérieures du genou des adolescents est rarement rapporté. -étude contrôle.Méthodes : L'IRM-KINE a été réalisée chez 29 adolescents (groupe genou atteint, AKG, n=29 et n=26 groupe genou non atteint, UAKG, n=26) âgés de 11 à 16 ans présentant une instabilité fémoro-patellaire unilatérale.
Pour le groupe témoin, les enquêteurs ont recruté dix volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe (groupe genou sain, HKG, n = 19). , l'angle du sulcus et le rapport Insall-Salvati à 0, 10, 20 et 30 degrés de flexion-extension ont été mesurés pour les patients AKG (n = 29), les patients UAKG (n = 26) et les sujets HKG (n = 19 ).
Résultats : Dans une comparaison entre les patients AKG et les sujets HKG, il y avait une différence significative dans le rapport BSO, le test LPD et le test PTA.
Dans ces paramètres, la différence entre les patients AKG et les sujets HKG augmentait progressivement vers l'extension complète du genou.
Chez les patients AKG et UAKG, le rapport BSO à 0 degré variait entre 0,5 et 1,2 dans les deux groupes, tandis que le rapport BSO chez les sujets HKG variait entre 0,33 et 0,75 (P < 0,001).
Au degré zéro, le test LPD variait entre 0 et 10 mm chez les patients AKG et entre 0 et 35 mm chez les patients UAKG, tandis que le test de déplacement latéral variait entre 0 et 5 mm chez les sujets HKG (P = 0,003 ).
Le test d'angle d'inclinaison patellaire variait entre -30 et 20 degrés chez les patients AKG et entre -30 et 24 degrés chez les patients UAKG et chez les sujets HKG, le test PTA variait entre 10 et 24 degrés (P < 0,001). Conclusion : Le KINE-MRI pourrait être une méthode envisageable pour l'évaluation du suivi rotulien chez les adolescents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlande, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion des 29 patients étaient les suivants : instabilité rotulienne objective avec ou sans luxation rotulienne objective ou épisodique, douleur antérieure du genou depuis plus d'un an avec des tests d'appréhension positifs, suivi en J de la rotule, inclinaison et déplacement latéraux prouvés cliniquement.
Critère d'exclusion:
- n'a inscrit aucun patient avec le traumatisme du genou, la chirurgie précédente et les lésions ostéochondritiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: genou touché
L'intérêt était d'évaluer la biomécanique de l'articulation fémoro-patellaire avec KINE-MRI chez des adolescents avec des genoux affectés et non affectés dans une étude cas-témoin
|
Imagerie par résonance magnétique (IRM) cinématique dynamique (KINE) de l'articulation fémoro-patellaire.
|
Autre: genou non touché
L'intérêt était d'évaluer la biomécanique de l'articulation fémoro-patellaire avec KINE-MRI chez des adolescents avec des genoux affectés et non affectés dans une étude cas-témoin
|
Imagerie par résonance magnétique (IRM) cinématique dynamique (KINE) de l'articulation fémoro-patellaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bisect Offset (BSO)
Délai: Un ans
|
BSO est le rapport entre le déplacement médial et latéral de la rotule (Brossmann et al.
Radiologie 1993).
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déplacement rotulien latéral (LPD)
Délai: Un ans
|
LPD est le déplacement latéral de la rotule.
|
Un ans
|
Angle d'inclinaison rotulien (PTA)
Délai: Un ans
|
L'ATP mesure l'inclinaison latérale de la rotule.
|
Un ans
|
Angle du sulcus
Délai: Un ans
|
L'angle du sulcus mesure l'angle formé par les bords médial et latéral de la trochlée
|
Un ans
|
Rapport Insall-Salvati
Délai: Un ans
|
Le rapport Insall-Salvati mesure le rapport entre la longueur de la rotule et la longueur du ligament rotulien.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (Estimation)
1 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5203078
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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