- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01890551
Kine-Mri nell'instabilità femoro-rotulea (Knee- MRI 2012)
27 giugno 2013 aggiornato da: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Dynamic Kine-mri nell'instabilità femoro-rotulea negli adolescenti: un aiuto nella diagnosi
Scopo: Raramente viene riportato l'impatto della risonanza magnetica cinematica (KINE-MRI) sull'instabilità femoro-rotulea e sul dolore al ginocchio anteriore degli adolescenti. -studio di controllo. Metodi: la KINE-MRI è stata eseguita su 29 adolescenti (gruppo del ginocchio affetto, AKG, n=29 e n=26 gruppo del ginocchio non affetto, UAKG, n=26) di età compresa tra 11 e 16 anni con instabilità femoro-rotulea unilaterale.
Per il gruppo di controllo gli investigatori hanno arruolato dieci volontari sani abbinati per età e sesso (gruppo ginocchio sano, HKG, n=19). I parametri dello studio, Bisect Offset (BSO), spostamento rotuleo laterale (LPD), angolo di inclinazione rotuleo (PTA) , l'angolo del solco e il rapporto Insall-Salvati a 0, 10, 20 e 30 gradi di flessione-estensione, sono stati misurati per i pazienti con AKG (n=29), e per i pazienti con UAKG (n=26) e per i soggetti con HKG (n=19 ).
Risultati: In un confronto tra i pazienti AKG ei soggetti HKG c'era una differenza significativa nel rapporto BSO, nel test LPD e nel test PTA.
In questi parametri la differenza tra i pazienti AKG ei soggetti HKG è aumentata progressivamente verso la completa estensione del ginocchio.
Nei pazienti AKG e UAKG il rapporto BSO a 0 gradi variava tra 0,5 e 1,2 in entrambi i gruppi, mentre il rapporto BSO nei soggetti HKG variava tra 0,33 e 0,75 (P < 0,001).
Al grado zero il test LPD variava tra 0 e 10 mm nei pazienti AKG e tra 0 e 35 mm nei pazienti UAKG, mentre il test di spostamento laterale variava tra 0 e 5 mm nei soggetti HKG (P = .003 ).
Il test dell'angolo di inclinazione della rotula variava tra -30 e 20 gradi nei pazienti AKG e tra -30 e 24 gradi nei pazienti UAKG e nei soggetti HKG il test PTA variava tra 10 e 24 gradi (P <.001). Conclusione : Il KINE-MRI potrebbe essere un metodo fattibile per la valutazione del tracciamento rotuleo negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Raramente viene riportato l'impatto della risonanza magnetica cinematica (KINE-MRI) sull'instabilità femoro-rotulea e sul dolore al ginocchio anteriore degli adolescenti. -studio di controllo. Metodi: la KINE-MRI è stata eseguita su 29 adolescenti (gruppo del ginocchio affetto, AKG, n=29 e n=26 gruppo del ginocchio non affetto, UAKG, n=26) di età compresa tra 11 e 16 anni con instabilità femoro-rotulea unilaterale.
Per il gruppo di controllo, gli investigatori hanno arruolato dieci volontari sani abbinati per età e sesso (gruppo ginocchio sano, HKG, n=19). I parametri dello studio, Bisect Offset (BSO), spostamento rotuleo laterale (LPD), angolo di inclinazione rotuleo (PTA) , l'angolo del solco e il rapporto Insall-Salvati a 0, 10, 20 e 30 gradi di flessione-estensione, sono stati misurati per i pazienti con AKG (n=29), e per i pazienti con UAKG (n=26) e per i soggetti con HKG (n=19 ).
Risultati: In un confronto tra i pazienti AKG ei soggetti HKG c'era una differenza significativa nel rapporto BSO, nel test LPD e nel test PTA.
In questi parametri la differenza tra i pazienti AKG ei soggetti HKG è aumentata progressivamente verso la completa estensione del ginocchio.
Nei pazienti AKG e UAKG il rapporto BSO a 0 gradi variava tra 0,5 e 1,2 in entrambi i gruppi, mentre il rapporto BSO nei soggetti HKG variava tra 0,33 e 0,75 (P < 0,001).
Al grado zero il test LPD variava tra 0 e 10 mm nei pazienti AKG e tra 0 e 35 mm nei pazienti UAKG, mentre il test di spostamento laterale variava tra 0 e 5 mm nei soggetti HKG (P = .003 ).
Il test dell'angolo di inclinazione della rotula variava tra -30 e 20 gradi nei pazienti AKG e tra -30 e 24 gradi nei pazienti UAKG e nei soggetti HKG il test PTA variava tra 10 e 24 gradi (P <.001). Conclusione : Il KINE-MRI potrebbe essere un metodo fattibile per la valutazione del tracciamento rotuleo negli adolescenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per i 29 pazienti erano i seguenti: instabilità rotulea oggettiva con o senza lussazione rotulea oggettiva o episodica, dolore anteriore del ginocchio per più di un anno con test di apprensione positivi, J-tracking della rotula, inclinazione laterale e spostamento comprovati clinicamente.
Criteri di esclusione:
- non ha arruolato pazienti con trauma al ginocchio, pregresso intervento chirurgico e lesioni osteocondritiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: ginocchio colpito
L'interesse era valutare la biomeccanica dell'articolazione femoro-rotulea con KINE-MRI in adolescenti con ginocchia affette e non affette in uno studio caso-controllo
|
Risonanza magnetica (MRI) cinematica dinamica (KINE) dell'articolazione femoro-rotulea.
|
|
Altro: ginocchio non colpito
L'interesse era valutare la biomeccanica dell'articolazione femoro-rotulea con KINE-MRI in adolescenti con ginocchia affette e non affette in uno studio caso-controllo
|
Risonanza magnetica (MRI) cinematica dinamica (KINE) dell'articolazione femoro-rotulea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bisect Offset (BSO)
Lasso di tempo: Un anno
|
BSO è il rapporto tra spostamento mediale e laterale della rotula (Brossmann et al.
Radiologia 1993).
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spostamento rotuleo laterale (LPD)
Lasso di tempo: Un anno
|
LPD è lo spostamento laterale della rotula.
|
Un anno
|
|
Angolo di inclinazione rotuleo (PTA)
Lasso di tempo: Un anno
|
PTA misura l'inclinazione laterale della rotula.
|
Un anno
|
|
Angolo del solco
Lasso di tempo: Un anno
|
L'angolo del solco misura l'angolo formato dai bordi mediale e laterale della troclea
|
Un anno
|
|
Rapporto Insall-Salvati
Lasso di tempo: Un anno
|
Il rapporto Insall-Salvati misura il rapporto tra la lunghezza della rotula e la lunghezza del legamento rotuleo.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5203078
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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