- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01890551
Kine-Mri en inestabilidad patelofemoral (Knee- MRI 2012)
27 de junio de 2013 actualizado por: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Kine-mri dinámica en la inestabilidad patelofemoral en adolescentes: una ayuda en el diagnóstico
Propósito: El impacto de la resonancia magnética cinemática (KINE-MRI) en la inestabilidad patelofemoral y el dolor anterior de la rodilla de los adolescentes rara vez se informa. El interés fue evaluar la biomecánica de la articulación femororrotuliana con KINE-MRI en adolescentes con rodillas afectadas y no afectadas en un caso -estudio de control. Métodos: KINE-MRI se realizó en 29 adolescentes (grupo de rodilla afectada, AKG, n = 29 y n = 26 grupo de rodilla no afectada, UAKG, n = 26) de 11 a 16 años con inestabilidad femororrotuliana unilateral.
Para el grupo de control, los investigadores inscribieron a diez voluntarios sanos de la misma edad y sexo (grupo de rodilla sana, HKG, n=19). Los parámetros del estudio, compensación de bisección (BSO), desplazamiento lateral de la rótula (LPD), ángulo de inclinación de la rótula (PTA) , Sulcus Angle y la relación Insall-Salvati a 0, 10, 20 y 30 grados de flexión-extensión, se midieron para los pacientes AKG (n = 29) y los pacientes UAKG (n = 26) y los sujetos HKG (n = 19 ).
Resultados: En una comparación entre los pacientes AKG y los sujetos HKG hubo una diferencia significativa en la relación BSO, la prueba LPD y la prueba PTA.
En estos parámetros la diferencia entre los pacientes AKG y los sujetos HKG aumentó progresivamente hacia la extensión completa de la rodilla.
En los pacientes con AKG y UAKG, la proporción de BSO a 0 grados osciló entre 0,5 y 1,2 en ambos grupos, mientras que la proporción de BSO en los sujetos con HKG osciló entre 0,33 y 0,75 (p < 0,001).
En el grado cero, la prueba LPD osciló entre 0 y 10 mm en los pacientes AKG y entre 0 y 35 mm en los pacientes UAKG, mientras que la prueba de desplazamiento lateral osciló entre 0 y 5 mm en los sujetos HKG (p = 0,003). ).
La prueba del ángulo de inclinación de la rótula osciló entre -30 y 20 grados en los pacientes con AKG y entre -30 y 24 grados en los pacientes con UAKG y en los sujetos con HKG la prueba PTA osciló entre 10 y 24 grados (p < 0,001). Conclusión : El KINE-MRI podría ser un método factible para la evaluación del seguimiento rotuliano en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El impacto de la resonancia magnética cinemática (KINE-MRI) en la inestabilidad patelofemoral y el dolor anterior de la rodilla de los adolescentes rara vez se informa. El interés fue evaluar la biomecánica de la articulación femororrotuliana con KINE-MRI en adolescentes con rodillas afectadas y no afectadas en un caso -estudio de control. Métodos: KINE-MRI se realizó en 29 adolescentes (grupo de rodilla afectada, AKG, n = 29 y n = 26 grupo de rodilla no afectada, UAKG, n = 26) de 11 a 16 años con inestabilidad femororrotuliana unilateral.
Para el grupo de control, los investigadores inscribieron a diez voluntarios sanos de la misma edad y sexo (grupo de rodilla sana, HKG, n=19). Los parámetros del estudio, compensación de bisección (BSO), desplazamiento lateral de la rótula (LPD), ángulo de inclinación de la rótula (PTA) , Sulcus Angle y la relación Insall-Salvati a 0, 10, 20 y 30 grados de flexión-extensión, se midieron para los pacientes con AKG (n = 29), pacientes con UAKG (n = 26) y sujetos con HKG (n = 19 ).
Resultados: En una comparación entre los pacientes AKG y los sujetos HKG hubo una diferencia significativa en la relación BSO, la prueba LPD y la prueba PTA.
En estos parámetros la diferencia entre los pacientes AKG y los sujetos HKG aumentó progresivamente hacia la extensión completa de la rodilla.
En los pacientes con AKG y UAKG, la proporción de BSO a 0 grados osciló entre 0,5 y 1,2 en ambos grupos, mientras que la proporción de BSO en los sujetos con HKG osciló entre 0,33 y 0,75 (p < 0,001).
En el grado cero, la prueba LPD osciló entre 0 y 10 mm en los pacientes AKG y entre 0 y 35 mm en los pacientes UAKG, mientras que la prueba de desplazamiento lateral osciló entre 0 y 5 mm en los sujetos HKG (p = 0,003). ).
La prueba del ángulo de inclinación de la rótula osciló entre -30 y 20 grados en los pacientes con AKG y entre -30 y 24 grados en los pacientes con UAKG y en los sujetos con HKG la prueba PTA osciló entre 10 y 24 grados (p < 0,001). Conclusión : El KINE-MRI podría ser un método factible para la evaluación del seguimiento rotuliano en adolescentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para los 29 pacientes fueron los siguientes: inestabilidad patelar objetiva con o sin luxación rotuliana objetiva o episódica, dolor anterior de rodilla durante más de un año con pruebas de aprehensión positivas, J-tracking de la rótula, inclinación lateral y desplazamiento probados clínicamente.
Criterio de exclusión:
- no inscribió a ningún paciente con el trauma de rodilla, la cirugía previa y las lesiones osteocondríticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: rodilla afectada
El interés fue evaluar la biomecánica de la articulación femororrotuliana con KINE-MRI en adolescentes con rodillas afectadas y no afectadas en un estudio de casos y controles.
|
Resonancia magnética (RM) cinemática dinámica (KINE) de la articulación femororrotuliana.
|
|
Otro: rodilla no afectada
El interés fue evaluar la biomecánica de la articulación femororrotuliana con KINE-MRI en adolescentes con rodillas afectadas y no afectadas en un estudio de casos y controles.
|
Resonancia magnética (RM) cinemática dinámica (KINE) de la articulación femororrotuliana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desplazamiento de bisectriz (BSO)
Periodo de tiempo: Un año
|
BSO es la relación entre el desplazamiento medial y lateral de la rótula (Brossmann et al.
Radiología 1993).
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desplazamiento Patelar Lateral (LPD)
Periodo de tiempo: Un año
|
LPD es el desplazamiento lateral de la rótula.
|
Un año
|
|
Ángulo de inclinación patelar (PTA)
Periodo de tiempo: Un año
|
PTA mide la inclinación lateral de la rótula.
|
Un año
|
|
Ángulo de surco
Periodo de tiempo: Un año
|
Sulcus Angle mide el ángulo formado por los bordes medial y lateral de la tróclea
|
Un año
|
|
Relación Insall-Salvati
Periodo de tiempo: Un año
|
Insall-Salvati-ratio mide la relación entre la longitud de la rótula y la longitud del ligamento rotuliano.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KUH5203078
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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