- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01890551
Kine-Mri a patellofemoralis instabilitásban (Knee- MRI 2012)
2013. június 27. frissítette: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Dinamikus kine-mri serdülők patellofemoralis instabilitásában – segítség a diagnózisban
Cél: A kinematikai-MRI (KINE-MRI) hatását a serdülők patellofemoralis instabilitására és elülső térdfájdalmára ritkán számolják be. Az volt az érdeklődés, hogy a patellofemoralis ízületi biomechanikát KINE-MRI-vel értékeljük érintett és nem érintett térdű serdülőknél. -kontroll vizsgálat.Módszerek: A KINE-MRI-t 29 serdülőn (érintett térd csoport, AKG, n=29 és n=26 nem érintett térdcsoport, UAKG, n=26) végeztük, 11-16 évesek, egyoldali patellofemoralis instabilitásban.
A kontrollcsoportba a vizsgálók tíz egészséges korú és nemű önkéntest vontak be (egészséges térdcsoport, HKG, n=19). A vizsgálati paraméterek: Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , a Sulcus Angle és az Insall-Salvati arányt 0, 10, 20 és 30 fokos flexiós-extenzió mellett az AKG-s betegeknél (n=29), valamint az UAKG-betegeknél (n=26) és a HKG-s betegeknél (n=19) mérték. ).
Eredmények: Az AKG-s betegek és a HKG-s betegek összehasonlítása során szignifikáns különbség volt a BSO-arányban, az LPD-tesztben és a PTA-tesztben.
Ezekben a paraméterekben az AKG-s betegek és a HKG-s alanyok közötti különbség fokozatosan nőtt a térd teljes kiterjedése felé.
Az AKG és UAKG betegek BSO-aránya 0 fokon mindkét csoportban 0,5 és 1,2 között volt, míg a HKG-s betegeknél a BSO-arány 0,33 és 0,75 között volt (P < 0,001).
A nulla fokon az LPD-teszt 0 és 10 mm között volt az AKG-s betegekben és 0-35 mm között az UAKG-s betegekben, míg az oldalirányú elmozdulás-teszt 0-5 mm között volt a HKG-s betegekben (P = 0,003). ).
A patella dőlésszög-teszt AKG-s betegeknél -30 és 20 fok között, UAKG-s betegeknél -30 és 24 fok között, HKG-s betegeknél pedig PTA-teszt 10 és 24 fok között változott (P < 0,001). Következtetések : A KINE-MRI megvalósítható módszer lehet a patella nyomkövetés értékelésére serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A kinematikai-MRI (KINE-MRI) hatását a serdülők patellofemoralis instabilitására és elülső térdfájdalmára ritkán számolják be. Az volt az érdeklődés, hogy a patellofemoralis ízületi biomechanikát KINE-MRI-vel értékeljük érintett és nem érintett térdű serdülőknél. -kontroll vizsgálat.Módszerek: A KINE-MRI-t 29 serdülőn (érintett térd csoport, AKG, n=29 és n=26 nem érintett térdcsoport, UAKG, n=26) végeztük, 11-16 évesek, egyoldali patellofemoralis instabilitásban.
A kontrollcsoportba a vizsgálók tíz egészséges korú és nemű önkéntest vontak be (egészséges térdcsoport, HKG, n=19). A vizsgálati paraméterek: Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , a Sulcus Angle és az Insall-Salvati arányt 0, 10, 20 és 30 fokos flexiós-extenzió mellett az AKG-s betegeknél (n=29), valamint az UAKG-betegeknél (n=26) és a HKG-s betegeknél (n=19) mérték. ).
Eredmények: Az AKG-s betegek és a HKG-s betegek összehasonlítása során szignifikáns különbség volt a BSO-arányban, az LPD-tesztben és a PTA-tesztben.
Ezekben a paraméterekben az AKG-s betegek és a HKG-s alanyok közötti különbség fokozatosan nőtt a térd teljes kiterjedése felé.
Az AKG és UAKG betegek BSO-aránya 0 fokon mindkét csoportban 0,5 és 1,2 között volt, míg a HKG-s betegeknél a BSO-arány 0,33 és 0,75 között volt (P < 0,001).
A nulla fokon az LPD-teszt 0 és 10 mm között volt az AKG-s betegekben és 0-35 mm között az UAKG-s betegekben, míg az oldalirányú elmozdulás-teszt 0-5 mm között volt a HKG-s betegekben (P = 0,003). ).
A patella dőlésszög-teszt AKG-s betegeknél -30 és 20 fok között, UAKG-s betegeknél -30 és 24 fok között, HKG-s betegeknél pedig PTA-teszt 10 és 24 fok között változott (P < 0,001). Következtetések : A KINE-MRI megvalósítható módszer lehet a patella nyomkövetés értékelésére serdülőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finnország, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 29 beteg felvételi kritériumai a következők voltak: objektív patella instabilitás objektív vagy epizodikus térdkalács diszlokációval vagy anélkül, elülső térdfájdalom több mint egy éven keresztül pozitív megfogó tesztekkel, a térdkalács J-követése, oldalirányú dőlés és elmozdulás klinikailag igazolt.
Kizárási kritériumok:
- térdsérüléses, korábbi műtétes és osteochondritises elváltozásban szenvedő betegeket nem vontak be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: érintett térd
Érdekelt volt a patellofemoralis ízületi biomechanika értékelése KINE-MRI-vel érintett és nem érintett térdű serdülőknél egy eset-kontroll vizsgálatban.
|
Dinamikus kinematikus (KINE) mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a patellofemoralis ízületről.
|
|
Egyéb: érintetlen térd
Érdekelt volt a patellofemoralis ízületi biomechanika értékelése KINE-MRI-vel érintett és nem érintett térdű serdülőknél egy eset-kontroll vizsgálatban.
|
Dinamikus kinematikus (KINE) mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a patellofemoralis ízületről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felező eltolás (BSO)
Időkeret: Egy év
|
A BSO a térdkalács mediális és laterális elmozdulásának aránya (Brossmann et al.
Radiology 1993).
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laterális patella elmozdulás (LPD)
Időkeret: Egy év
|
Az LPD a térdkalács oldalirányú elmozdulása.
|
Egy év
|
|
Patella dőlésszöge (PTA)
Időkeret: Egy év
|
A PTA a térdkalács oldalirányú dőlését méri.
|
Egy év
|
|
Sulcus szög
Időkeret: Egy év
|
A Sulcus Angle a trochlea mediális és oldalsó határa által bezárt szöget méri
|
Egy év
|
|
Insall-Salvati-arány
Időkeret: Egy év
|
Az Insall-Salvati arány a térdkalács hosszának és a patella szalag hosszának arányát méri.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH5203078
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .