- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01890551
Kine-Mri na Instabilidade Femoropatelar (Knee- MRI 2012)
27 de junho de 2013 atualizado por: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Cine-RM Dinâmica na Instabilidade Femoropatelar em Adolescentes - um Auxílio no Diagnóstico
Objetivo: O impacto da cinemática-MRI (KINE-MRI) na instabilidade patelofemoral e na dor anterior do joelho de adolescentes é raramente relatado. O interesse foi avaliar a biomecânica da articulação patelofemoral com KINE-MRI em adolescentes com joelhos afetados e não afetados em um caso - estudo de controle.Métodos: KINE-MRI foi realizada em 29 adolescentes (grupo joelho afetado, AKG, n=29 e n=26 grupo joelho não afetado, UAKG, n=26) com idades entre 11 e 16 anos com instabilidade patelofemoral unilateral.
Para o grupo de controle, os investigadores inscreveram dez voluntários saudáveis de mesma idade e sexo (grupo de joelho saudável, HKG, n=19). , ângulo do sulco e relação Insall-Salvati em 0, 10, 20 e 30 graus de flexo-extensão, foram medidos para os pacientes AKG (n = 29), e pacientes UAKG (n = 26) e os indivíduos HKG (n = 19 ).
Resultados: Em uma comparação entre os pacientes AKG e os indivíduos HKG, houve uma diferença significativa na razão BSO, teste LPD e teste PTA.
Nesses parâmetros, a diferença entre os pacientes AKG e os sujeitos HKG aumentou progressivamente em direção à extensão total do joelho.
Nos pacientes AKG e UAKG, a razão BSO a 0 grau variou entre 0,5 e 1,2 em ambos os grupos, enquanto a razão BSO nos indivíduos HKG variou entre 0,33 e 0,75 (P < 0,001).
No grau zero, o teste LPD variou entre 0 e 10 mm nos pacientes AKG e entre 0 e 35 mm nos pacientes UAKG, enquanto o teste de deslocamento lateral variou entre 0 e 5 mm nos indivíduos HKG (P = 0,003 ).
O teste do ângulo de inclinação patelar variou entre -30 e 20 graus nos pacientes AKG e entre -30 e 24 graus nos pacientes UAKG e nos indivíduos HKG o teste PTA variou entre 10 e 24 graus (P < 0,001).Conclusão : O KINE-MRI pode ser um método viável para a avaliação do rastreamento patelar em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O impacto da cinemática-MRI (KINE-MRI) na instabilidade patelofemoral e na dor anterior do joelho de adolescentes é raramente relatado. O interesse foi avaliar a biomecânica da articulação patelofemoral com KINE-MRI em adolescentes com joelhos afetados e não afetados em um caso - estudo de controle.Métodos: KINE-MRI foi realizada em 29 adolescentes (grupo joelho afetado, AKG, n=29 e n=26 grupo joelho não afetado, UAKG, n=26) com idades entre 11 e 16 anos com instabilidade patelofemoral unilateral.
Para o grupo de controle, os investigadores incluíram dez voluntários saudáveis pareados por idade e sexo (grupo de joelho saudável, HKG, n = 19). , ângulo do sulco e relação Insall-Salvati em 0, 10, 20 e 30 graus de flexo-extensão, foram medidos para os pacientes AKG (n = 29), e pacientes UAKG (n = 26) e os indivíduos HKG (n = 19 ).
Resultados: Em uma comparação entre os pacientes AKG e os indivíduos HKG, houve uma diferença significativa na razão BSO, teste LPD e teste PTA.
Nesses parâmetros, a diferença entre os pacientes AKG e os sujeitos HKG aumentou progressivamente em direção à extensão total do joelho.
Nos pacientes AKG e UAKG, a razão BSO a 0 grau variou entre 0,5 e 1,2 em ambos os grupos, enquanto a razão BSO nos indivíduos HKG variou entre 0,33 e 0,75 (P < 0,001).
No grau zero, o teste LPD variou entre 0 e 10 mm nos pacientes AKG e entre 0 e 35 mm nos pacientes UAKG, enquanto o teste de deslocamento lateral variou entre 0 e 5 mm nos indivíduos HKG (P = 0,003 ).
O teste do ângulo de inclinação patelar variou entre -30 e 20 graus nos pacientes AKG e entre -30 e 24 graus nos pacientes UAKG e nos indivíduos HKG o teste PTA variou entre 10 e 24 graus (P < 0,001).Conclusão : O KINE-MRI pode ser um método viável para a avaliação do rastreamento patelar em adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlândia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para os 29 pacientes foram os seguintes: instabilidade patelar objetiva com ou sem luxação patelar objetiva ou episódica, dor anterior do joelho há mais de um ano com testes de apreensão positivos, J-tracking da patela, inclinação lateral e deslocamento comprovados clinicamente.
Critério de exclusão:
- não inscreveu nenhum paciente com trauma no joelho, cirurgia prévia e lesões osteocondríticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: joelho afetado
O interesse foi avaliar a biomecânica da articulação patelofemoral com KINE-MRI em adolescentes com joelhos afetados e não afetados em um estudo de caso-controle
|
Ressonância magnética (MRI) cinemática dinâmica (KINE) da articulação patelofemoral.
|
|
Outro: joelho não afetado
O interesse foi avaliar a biomecânica da articulação patelofemoral com KINE-MRI em adolescentes com joelhos afetados e não afetados em um estudo de caso-controle
|
Ressonância magnética (MRI) cinemática dinâmica (KINE) da articulação patelofemoral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deslocamento da bissetriz (BSO)
Prazo: Um ano
|
BSO é a razão entre o deslocamento medial e lateral da patela (Brossmann et al.
Radiologia 1993).
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deslocamento Patelar Lateral (LPD)
Prazo: Um ano
|
LPD é o deslocamento lateral da patela.
|
Um ano
|
|
Ângulo de inclinação patelar (PTA)
Prazo: Um ano
|
PTA mede a inclinação lateral da patela.
|
Um ano
|
|
Ângulo Sulco
Prazo: Um ano
|
O ângulo do sulco mede o ângulo formado pelas bordas medial e lateral da tróclea
|
Um ano
|
|
Insall-Salvati-ratio
Prazo: Um ano
|
Insall-Salvati-ratio mede a razão entre o comprimento da patela e o comprimento do ligamento patelar.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KUH5203078
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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