- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01890551
Kine-Mri u patelofemorální nestability (Knee- MRI 2012)
27. června 2013 aktualizováno: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Dynamické Kine-MRI u patelofemorální nestability u dospívajících – pomůcka v diagnostice
Účel: Vliv kinematické MRI (KINE-MRI) na patelofemorální nestabilitu a bolest předního kolena u adolescentů je uváděn jen zřídka. Zájmem bylo vyhodnotit biomechaniku patelofemorálního kloubu pomocí KINE-MRI u adolescentů s postiženým a nepostiženým kolenem v případu -kontrolní studie.Metody: KINE-MRI byla provedena u 29 adolescentů (skupina postiženého kolena, AKG, n=29 an=26 skupina nepostiženého kolena, UAKG, n=26) ve věku 11-16 let s jednostrannou patelofemorální nestabilitou.
Do kontrolní skupiny vyšetřovatelé zařadili deset zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví (skupina se zdravým kolenem, HKG, n=19). Parametry studie, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus Angle a Insall-Salvati poměr při 0, 10, 20 a 30 stupních flexe-extenze byly měřeny u pacientů s AKG (n=29) a UAKG pacientů (n=26) a pacientů s HKG (n=19 ).
Výsledky: Ve srovnání mezi pacienty s AKG a pacienty s HKG byl signifikantní rozdíl v poměru BSO, LPD-testu a PTA-testu.
V těchto parametrech se rozdíl mezi pacienty s AKG a subjekty s HKG progresivně zvyšoval směrem k plné extenzi kolene.
U pacientů s AKG a UAKG se poměr BSO při 0 stupních pohyboval mezi 0,5 a 1,2 v obou skupinách, zatímco poměr BSO u subjektů s HKG se pohyboval mezi 0,33 a 0,75 (P < 0,001).
Na nulovém stupni se test LPD pohyboval mezi 0 a 10 mm u pacientů s AKG a mezi 0 a 35 mm u pacientů s UAKG, zatímco test laterálního posunu se pohyboval mezi 0 a 5 mm u subjektů s HKG (P = 0,003 ).
Test úhlu sklonu pately se pohyboval mezi -30 a 20 stupni u pacientů s AKG a mezi -30 a 24 stupni u pacientů s UAKG a u subjektů s HKG se PTA test pohyboval mezi 10 a 24 stupni (P < 0,001). : KINE-MRI by mohla být proveditelnou metodou pro hodnocení sledování pately u adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Vliv kinematické MRI (KINE-MRI) na patelofemorální nestabilitu a bolest předního kolena u adolescentů je uváděn jen zřídka. Zájmem bylo vyhodnotit biomechaniku patelofemorálního kloubu pomocí KINE-MRI u adolescentů s postiženým a nepostiženým kolenem v případu -kontrolní studie.Metody: KINE-MRI byla provedena u 29 adolescentů (skupina postiženého kolena, AKG, n=29 an=26 skupina nepostiženého kolena, UAKG, n=26) ve věku 11-16 let s jednostrannou patelofemorální nestabilitou.
Do kontrolní skupiny výzkumníci zařadili deset zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví (skupina se zdravým kolenem, HKG, n=19). Parametry studie, Bisect Offset (BSO), Lateral Patellar Displacement (LPD), Patellar Tilt Angle (PTA) , Sulcus Angle a Insall-Salvati poměr při 0, 10, 20 a 30 stupních flexe-extenze, byly měřeny u pacientů s AKG (n=29) a UAKG pacientů (n=26) a pacientů s HKG (n=19 ).
Výsledky: Ve srovnání mezi pacienty s AKG a pacienty s HKG byl signifikantní rozdíl v poměru BSO, LPD-testu a PTA-testu.
V těchto parametrech se rozdíl mezi pacienty s AKG a subjekty s HKG progresivně zvyšoval směrem k plné extenzi kolene.
U pacientů s AKG a UAKG se poměr BSO při 0 stupních pohyboval mezi 0,5 a 1,2 v obou skupinách, zatímco poměr BSO u subjektů s HKG se pohyboval mezi 0,33 a 0,75 (P < 0,001).
Na nulovém stupni se test LPD pohyboval mezi 0 a 10 mm u pacientů s AKG a mezi 0 a 35 mm u pacientů s UAKG, zatímco test laterálního posunu se pohyboval mezi 0 a 5 mm u subjektů s HKG (P = 0,003 ).
Test úhlu sklonu pately se pohyboval mezi -30 a 20 stupni u pacientů s AKG a mezi -30 a 24 stupni u pacientů s UAKG a u subjektů s HKG se PTA test pohyboval mezi 10 a 24 stupni (P < 0,001). : KINE-MRI by mohla být proveditelnou metodou pro hodnocení sledování pately u adolescentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finsko, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení pro 29 pacientů byla následující: objektivní nestabilita čéšky s objektivní nebo epizodickou dislokací čéšky nebo bez ní, bolest v přední části kolene po dobu delší než jeden rok s pozitivními testy apéence, J-tracking čéšky, laterální náklon a přemístění klinicky prokázané.
Kritéria vyloučení:
- nezařadili žádné pacienty s traumatem kolena, předchozí operací a osteochondritickými lézemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: postižené koleno
Zájmem bylo vyhodnotit biomechaniku patelofemorálního kloubu pomocí KINE-MRI u adolescentů s postiženým a nepostiženým kolenem v případové kontrolní studii
|
Dynamické kinematické (KINE) zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) patelofemorálního kloubu.
|
Jiný: nepostižené koleno
Zájmem bylo vyhodnotit biomechaniku patelofemorálního kloubu pomocí KINE-MRI u adolescentů s postiženým a nepostiženým kolenem v případové kontrolní studii
|
Dynamické kinematické (KINE) zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) patelofemorálního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posun půlení (BSO)
Časové okno: Jeden rok
|
BSO je poměr mediálního a laterálního posunutí čéšky (Brossmann et al.
Radiologie 1993).
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Laterální posun pately (LPD)
Časové okno: Jeden rok
|
LPD je laterální posun čéšky.
|
Jeden rok
|
Úhel náklonu pately (PTA)
Časové okno: Jeden rok
|
PTA měří laterální náklon čéšky.
|
Jeden rok
|
Sulcusův úhel
Časové okno: Jeden rok
|
Sulcus Angle měří úhel, který tvoří mediální a laterální hranice trochlea
|
Jeden rok
|
Insall-Salvati-poměr
Časové okno: Jeden rok
|
Insall-Salvatiho poměr měří poměr délky čéšky k délce čéškového vazu.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matti Eskelinen, professor, Kuopio University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KUH5203078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamická kine-Mri
-
Kinnate BiopharmaAktivní, ne náborIntrahepatální cholangiokarcinom | Uroteliální karcinom | Solidní nádor, dospělýSpojené státy, Korejská republika, Tchaj-wan, Čína, Dánsko, Španělsko
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsuSpojené státy
-
Kinnate BiopharmaNáborMelanom | Nemalobuněčný karcinom plic | Solidní nádor, dospělýSpojené státy, Austrálie, Francie, Španělsko, Tchaj-wan, Korejská republika, Čína, Holandsko
-
Kinevant Sciences GmbHDokončenoZánět | Revmatická onemocněníKanada
-
Kinevant Sciences GmbHRoivant Sciences, Inc.Dokončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNábor
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie