Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av fellesskapsledede totalsaneringsprogrammer i Mali (CLTS)

17. februar 2015 oppdatert av: Maria Laura Alzua, Universidad Nacional de La Plata

Evaluering av virkningen av fellesskapsledet total sanitær i Mali. En randomisert kontrollert prøveversjon

Atferdsendring er en nøkkelingrediens for vellykket bruk av bedre sanitærpraksis på landsbygda i Afrika. Sanitetsprogrammer har i noen tid inneholdt behovet for å øke bevisstheten og understreke fordelene med toalettbruk. Disse bestrebelsene, ofte kombinert med subsidier knyttet til toalettbygging av husholdninger, søker å skape en etterspørsel etter sanitærutstyr. Likevel har fremgangen i å sikre de ønskede resultatene fra sanitærprogrammer vært sakte. Dessuten har fordelene ved sanitær i stor grad form av eksternaliteter, som enkeltpersoner ikke tar hensyn til når de tar sine egne beslutninger om investeringer. Dette gjør sanitærarbeid på husholdningsnivå spesielt utfordrende.

En ny tilnærming til sanitærforhold innebærer et skifte bort fra å gi subsidier til toaletter til individuelle husholdninger og en fremme av atferdsendring på individnivå til å legge vekt på kollektiv beslutningstaking for å produsere "åpne avføringsfrie" landsbyer. Målet med intervensjonen er å redusere forekomsten av sykdommer relatert til dårlige sanitærforhold og håndtere offentlige risikoer forårsaket av unnlatelsen av å trygt begrense ekskrementer fra enkelte samfunnsmedlemmer. Måten å oppnå dette målet på er ved å styrke lokalsamfunn som er motivert til å ta kollektive handlinger. Lokale myndigheter og andre etater har en tilretteleggende rolle. Det er en økende erkjennelse av at denne tilnærmingen, referert til som Community-Leed Total Sanitation (CLTS), kan bidra til å redusere åpen avføringspraksis. Det er imidlertid ikke utført noen streng konsekvensevaluering av CLTS så langt. Denne randomiserte kontrollerte studien vil studere effekten av CLTS i landlige Mali. Som et resultat vil solid bevis bli tilgjengelig for å se i hvilken grad CLTS forbedrer helseresultater og hva som driver kollektiv handling for å øke sanitærdekningen.

De direkte mottakerne av intervensjonen er medlemmer av landlige samfunn i Mali som ønsker å leve i et renere miljø. Giversamfunnet, internasjonale organisasjoner og regjeringer i utviklingsland vil dra nytte av å ha enkle og klare bevis på effektiviteten til et innovativt program for å forbedre sanitærforhold i landlige områder. De vil lære om programmet har fungert eller ikke oppnådd målet om å utrydde åpen avføring, og om nøkkelfaktorer som forklarer suksess og fiasko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evalueringsstudien som er beskrevet involverer 121 lokalsamfunn i regionen Koulikoro i landlige Mali. Intervensjonen fungerer på følgende måte: lokalsamfunn blir tilrettelagt (ved hjelp av ansatte fra myndighetene og frivillige organisasjoner) til å gjennomføre sin egen vurdering og analyse av åpen avføring (OD) og iverksette sine egne tiltak for å bli fri for åpen avføring (ODF).

I Mali har statusen Open Defecation Free (ODF) blitt definert som følger: "hver familie har en latrine utstyrt med et deksel som begrenser spredningen av fluer fra gropene; alle medlemmer av familien bruker utelukkende slik latrine for å gjøre avføring; hver latrine er utstyrt med håndvask (vann + såpe / vann + askebøtte)".

For å estimere årsakseffekten av CLTS må forskerne konstruere en gyldig kontrafaktisk for å beregne hva som ville ha skjedd uten intervensjonen. Tilfeldig tildeling sikrer at behandlede og ubehandlede samfunn i gjennomsnitt deler de samme observerbare og uobserverbare. Tilfeldig tildeling til behandling overvinner også hovedutvelgelsesproblemet som finnes i evalueringer, der de som blir valgt ut til å motta programmet kan ha andre egenskaper enn de som ikke ble valgt i utgangspunktet. Disse forskjellene kan være forårsaket av observerbare attributter, mer velstående samfunn, mer engasjerte ledere, bedre vær, etc, kan være mer villige til å engasjere seg i CLTS-programmer, eller av uobserverbare dimensjoner også. Det som er viktigere er at slike forskjeller kan påvirke resultatene etterforskerne ønsker å måle. Tilfeldig tildeling til programmet eliminerer seleksjonsskjevhet fordi det sikrer at fellesskap som mottar programmet i gjennomsnitt ligner på de som ikke mottar det.

Selv om tilfeldig tildeling er på samfunnsnivå, er de grunnleggende analyseenhetene i denne evalueringen husholdninger. Etterforskerne er interessert i helseutfall for barn under fem år, fordi diaré er blant hovedårsakene til barnedødelighet. Forskerne er også interessert i å se på sykelighet og skolegang for barn i skolealder. Til slutt skal forbedrede sanitærforhold gi en omfordeling av tidsbruken på husholdningsnivå. I tillegg er forskerne svært interessert i å se på variabler som er direkte relatert til intervensjonens suksess/fiasko. Spesielt vil etterforskerne overvåke latrinebruk, vannkvalitet, generell hygiene. Teamet vil kunne avgjøre om manglende påvirkning på helseutfall skyldes manglende latrinbruk til tross for tilgjengelighet, eller om det skyldes mangel på håndhygiene til tross for bruk av latriner.

UNICEF har observert i områder hvor programmet allerede er iverksatt at migrasjonen er relativt lav, så forskerne forventer ikke mye avgang. Denne nedgangen i diaré kan forventes selv om landsbyen ikke blir fullstendig ODF, men opptaket er lavere.

Evalueringen omfatter innsamling av data på to tidspunkter: a) baseline, før programimplementering, b) oppfølging 12 måneder etter programimplementering for å vurdere langsiktige effekter og bærekraft. Etterforskerne ville være i stand til å samle paneldata på lokalsamfunnet og på husholdningsnivå.

Mens tilfeldig tildeling gjør det mulig å sammenligne gjennomsnittlige utfall på tvers av samfunn, ville etterforskerne også utføre multivariat regresjonsanalyse for å forbedre presisjonen til våre estimater og kontroll for eventuelle potensielle forskjeller før behandling. Paneldata gjør det mulig å bruke en forskjell i forskjellsdesign, om nødvendig, og også å inkludere innledende (før intervensjonen) karakteristika for husholdninger og lokalsamfunn. Standardfeil vil bli gruppert på fellesskapsnivå.

Samfunnene som er inkludert i studien forstår og godtar å være en del av studien, noe som betyr at de aksepterer å jobbe med sanitærproblemer med CLTS enten umiddelbart eller to år senere. Randomisering vil bli fullført etter at baseline er utført. UNICEF og Sanitetsdirektoratet i Koulikoro (DNACPN) vil gjennomføre den utløsende prosessen i de 60 samfunnene som er tildelt behandlingsgruppen.

En av hovedbekymringene ved tilfeldig tildeling er potensiell forurensning av kontrollgruppen. Dette skjer for eksempel når det er interaksjoner mellom medlemmer av CLTS-fellesskap og medlemmer av kontrollfellesskap. Dette er et problem i nærvær av delte aktiviteter. Problemet er at disse interaksjonene kan forårsake endringer i kontrollgruppen. I ytterste konsekvens opplever kontrollmiljøer og CLTS-miljøer den samme endringen, da vil forskerne ikke kunne oppdage noen effekt. Forskerne skal sørge for at studiemiljøene har geografiske buffere, slik at interaksjonen ikke forventes å være særlig høy. For å se etter interaksjon mellom familiemedlemmer som bor i ulike lokalsamfunn, la teamet til flere spørsmål i undersøkelsene og dokumentere omfanget av interaksjoner. En annen bekymring som ofte oppstår ved randomiserte eksperimenter er at kontrollenheter kan motta lignende fordeler fra andre intervensjoner. Etterforskerne vil overvåke kontrolllandsbyer for å sikre at dette ikke skjer og dokumentere dette aspektet av designet.

UNICEF planlegger å gjennomføre streng overvåking i intervensjonsperioden (første 3 måneder). Forskerteamet planlegger å supplere dette arbeidet ved å måle relevante indikatorer på intervensjonsoverholdelse i intervensjonsperioden og etter avsluttet intervensjon.

Etterforskerne vil gi nøye oppmerksomhet til variasjonen i påvirkninger på tvers av ulike grupper, slik at behandling kan samhandles med kjønns- og aldersindikatorer, eksisterende kjennetegn ved lokalsamfunn når det gjelder kollektiv beslutningstaking, blant annet for å identifisere hvordan disse faktorene kan forklare hvorfor noen mennesker eller noen lokalsamfunn tjener mer enn andre på programmet. Å se på heterogenitet i programeffekter hjelper også med å belyse mekanismen bak programmets suksess (eller fiasko).

Dette er en av de første evalueringene som bruker effektevalueringsteknikker med kvantitative data [og tilfeldig tildeling] av CLTS-programmer i utviklingsland. Det vil også utfylle allerede eksisterende bevis. En annen fordel med denne evalueringen er at den vil se nøye på atferdsmessige utfall som ligger bak innføringen av bedre sanitærpraksis og som ofte blir oversett i evalueringer knyttet til sanitet, som har en tendens til å fokusere mer på helseutfall. Det er allment akseptert at bedre sanitærforhold forbedrer helsen, men det er fortsatt mye debatt om hva en kostnadseffektiv måte å levere en sanitærintervensjon kan være. Suksess i levering vil i stor grad avhenge av om programmet er i stand til å identifisere flaskehalser som hindrer innføring av bedre sanitærpraksis og om det er i stand til å løse problemene som er identifisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39246

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Koulikoro
      • Bamako, Koulikoro, Mali
        • Rural Communities in Mali

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Landsbyer som ligger i landlige Mali.
  • CLTS retter seg mot små landsbyer (mindre enn 4500 innbyggere).
  • Åpen avføring er tilstede

Ekskluderingskriterier:

-Landsbyer der CLTS allerede er på plass

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CLTS-samfunn
Tildelt en fellesskapsledet intervensjon for total sanitær (CLTS), utført av regjeringen med støtte fra Unicef ​​(n=60 lokalsamfunn). CLTS-intervensjonen inkluderer en utløsende økt tilrettelagt av regjeringen for å oppmuntre fellesskapsmedlemmer til å bygge sine egne latriner og stoppe åpen avføring. Regelmessig overvåking utføres av statlige programansatte inntil samfunnet er erklært åpent avføringsfritt.
Målet med CLTS er å skaffe landsbyer med åpen avføringsfri (ODF). CLTS har som mål å utløse samfunnets ønske om endring, drive dem til handling og oppmuntre til innovasjon, gjensidig støtte og passende lokale løsninger, for å fremme større eierskap og bærekraft. Fasene er: pre-triggering (en gruppe trente CLTS-personer besøker samfunnet og ber om en dato for å diskutere sanitærrelaterte problemer for de påfølgende dagene), triggering (folk er tvunget til å uttrykke sine synspunkter på sanitærspørsmål og deres behov) , overvåking (involverer besøk av samfunnet to ganger i uken i en periode på 1-3 måneder) og sertifisering (en ekstern komité vurderer landsbyen for sertifisering som et ODF-fellesskap).
Andre navn:
  • Fellesskap ledet total sanitæranlegg
Ingen inngripen: Landlige samfunn
Ingen intervensjon vil bli levert (n=61 fellesskap)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diaréprevalens hos barn under fem år
Tidsramme: Målt 24 måneder etter grunnundersøkelsen (12 måneder etter fullført intervensjon)
Definert som 3 eller flere løs eller vannaktig avføringshendelser i løpet av en 24 timers periode. Målt med en 2-dagers og 2-ukers tilbakekallingsperiode.
Målt 24 måneder etter grunnundersøkelsen (12 måneder etter fullført intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde-for-alder Z-poeng for barn under fem år og barn under to år
Tidsramme: Målt 24 måneder etter baseline
Barnets lengde, standardisert til Z-score ved bruk av WHO 2006 vekststandarder, målt 24 måneder etter baseline.
Målt 24 måneder etter baseline
Stunting Prevalens av barn under fem år og barn under to år
Tidsramme: Målt 24 måneder etter baseline
Barnets lengde, standardisert til Z-score ved bruk av WHO 2006 vekststandarder, målt 24 måneder etter baseline. Barn med lengde for alder Z-score < - 2 vil bli klassifisert som forkrøplet.
Målt 24 måneder etter baseline
Vekt-for-alder Z-score for barn under fem år og barn under to år
Tidsramme: Målt 24 måneder etter baseline
Barns vekt, standardisert til Z-score ved bruk av WHO 2006 vekststandarder, målt 24 måneder etter baseline.
Målt 24 måneder etter baseline
Undervekt Prevalens av barn under fem år og barn under to år
Tidsramme: Målt 24 måneder etter baseline
Barns vekt, standardisert til Z-score ved bruk av WHO 2006 vekststandarder, målt 24 måneder etter baseline. Barn med vekt-for-alder Z-score < - 2 vil bli klassifisert som undervektige.
Målt 24 måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske utfall: kunnskap, risikooppfatninger, sikkerhet, personvern
Tidsramme: Målt 24 måneder etter baseline
Målt 24 måneder etter baseline
Fellesskapsresultater: nivå av samarbeid og tillit, sosial samhørighet, rikdomsforskjeller, lederskap
Tidsramme: Målt 24 måneder etter baseline
Eksperimentelle spill kan brukes til å estimere nivået av samarbeid i lokalsamfunn. Et første mål vil være å teste om og hvordan kommunikasjon og offentlig eksponering av bidrag til et offentlig gode for gruppekontrollen påvirker samarbeidsnivået. Et offentlig gode eksperiment innebærer å gi spillere legater og be dem velge hvor mye av ressursene de skal investere i et gruppeprosjekt. Når de tar avgjørelsen, vet de at eksperimentatoren vil samle inn alle bidrag, doble beløpet og fordele det mellom deltakerne. De blir bedt om å legge sitt valgte beløp i en konvolutt samtidig og uten å diskutere det. I denne situasjonen vet ingen, bortsett fra eksperimentatoren, hvor mye hver av dem bidrar, men de vet det totale bidraget. En interessant variant av dette spillet er å la gruppemedlemmene snakke før de fyller konvolutten. En annen variant består i å endre arten av bidrag fra private til offentlige.
Målt 24 måneder etter baseline
Symptomer på luftveissykdom blant barn under fem år
Tidsramme: Målt 24 måneder etter intervensjon
Målt 24 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria L. Alzua, Ph.D Econ, Universidad Nacional de La Plata

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere