Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu komunitních programů celkové hygieny v Mali (CLTS)

17. února 2015 aktualizováno: Maria Laura Alzua, Universidad Nacional de La Plata

Hodnocení dopadu komunitně řízené celkové sanitace v Mali. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Změna chování je klíčovou složkou pro úspěšné přijetí lepších hygienických postupů ve venkovských oblastech Afriky. Sanitační programy již nějakou dobu zahrnují potřebu zvýšit povědomí a zdůraznit výhody používání toalet. Tyto snahy, často kombinované s dotacemi spojenými s výstavbou toalet v domácnostech, se snaží vytvořit poptávku po hygienickém zboží. Pokrok při zajišťování požadovaných výsledků sanitačních programů je však pomalý. Navíc výhody sanitace mají z velké části podobu externalit, které jednotlivci při vlastním rozhodování o investicích neberou v úvahu. Díky tomu je podpora sanitace na úrovni domácností obzvláště náročná.

Nový přístup k sanitaci znamená odklon od poskytování dotací na toalety jednotlivým domácnostem a podporu změny chování na individuální úrovni směrem ke zdůraznění kolektivního rozhodování s cílem vytvořit vesnice „otevřené bez defekace“. Cílem intervence je snížit výskyt nemocí souvisejících se špatnou hygienou a řídit veřejná rizika spojená s neschopností bezpečně uzavřít exkrementy některých členů komunity. Tohoto cíle lze dosáhnout posílením komunit motivovaných ke kolektivní akci. Místní samosprávy a další agentury plní roli usnadňující. Stále více se uznává, že tento přístup, označovaný jako Community-Led Total Sanitation (CLTS), může pomoci s omezením praktik otevřené defekace. Dosud však nebylo provedeno žádné přísné hodnocení dopadu CLTS. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude studovat účinek CLTS na venkově v Mali. V důsledku toho budou k dispozici spolehlivé důkazy, které ukazují, do jaké míry CLTS zlepšuje zdravotní výsledky a co je hnacím motorem kolektivní akce s cílem zvýšit pokrytí sanitací.

Přímými příjemci intervence jsou příslušníci venkovských komunit v Mali, kteří touží žít v čistším prostředí. Komunita dárců, mezinárodní organizace a vlády v rozvojových zemích budou mít prospěch z toho, že budou mít jednoduché a jasné důkazy o účinnosti inovativního programu pro zlepšení hygieny ve venkovských oblastech. Dozví se, zda program fungoval nebo selhal při dosažení svého cíle, kterým je vymýcení otevřené defekace, a o klíčových faktorech vysvětlujících úspěch a neúspěch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popsaná hodnotící studie zahrnuje 121 komunit v regionu Koulikoro na venkově Mali. Intervence funguje následujícím způsobem: komunitám je umožněno (prostřednictvím zaměstnanců vlády a nevládních organizací) provádět vlastní hodnocení a analýzu otevřené defekace (OD) a podniknout vlastní kroky, aby se staly bez otevřené defekace (ODF).

V Mali byl status Open Defecation Free (ODF) definován takto: „každá rodina má latrínu vybavenou krytem, ​​který omezuje šíření much z jam; všichni členové rodiny používají k defekaci výhradně takovou latrínu; latrína je vybavena zařízením na mytí rukou (voda + mýdlo / voda + kbelík na popel)“.

K odhadu kauzálního účinku CLTS potřebují výzkumníci sestavit platný kontrafaktuální fakt, aby mohli vypočítat, co by se stalo bez zásahu. Náhodné rozdělení zajišťuje, že léčené a neléčené komunity v průměru sdílejí stejné pozorovatelné a nepozorovatelné. Náhodné přiřazení k léčbě také překonává hlavní problém výběru nalezený v hodnoceních, kdy ti, kteří jsou vybráni k přijetí do programu, mohou mít jiné atributy než ti, kteří nebyli vybráni na prvním místě. Tyto rozdíly mohou být způsobeny pozorovatelnými atributy, bohatšími komunitami, angažovanějšími vůdci, lepším počasím atd., mohou být ochotnější zapojit se do programů CLTS nebo také nepozorovatelnými dimenzemi. Důležitější je, že takové rozdíly mohou ovlivnit výsledky, které chtějí vyšetřovatelé měřit. Náhodné přiřazení k programu eliminuje výběrové zkreslení, protože zajišťuje, že komunity přijímající program jsou v průměru podobné těm, které jej nedostávají.

Přestože je náhodné přiřazení na úrovni komunity, základními jednotkami analýzy tohoto hodnocení jsou domácnosti. Vyšetřovatelé se zajímají o zdravotní výsledky u dětí do pěti let, protože průjem patří mezi hlavní příčiny dětské úmrtnosti. Vědci se také zajímají o nemocnost a školní docházku u dětí školního věku. Konečně se předpokládá, že zlepšená sanitace povede k přerozdělení využití času na úrovni domácností. Kromě toho se výzkumníci velmi zajímají o sledování proměnných, které přímo souvisejí s úspěchem/neúspěchem intervence. Vyšetřovatelé budou sledovat zejména používání latrín, kvalitu vody a celkovou hygienu. Tým bude schopen určit, zda nedostatek dopadu na zdravotní výsledky je způsoben nedostatečným používáním latrín navzdory jejich dostupnosti, nebo zda je to způsobeno nedostatečnou hygienou rukou navzdory používání latrín.

UNICEF pozoroval v oblastech, kde již byl program implementován, že migrace je relativně nízká, takže výzkumníci neočekávají velký úbytek. Tento pokles průjmu lze očekávat, i když se vesnice nestane plně ODF, ale úrovně příjmu jsou nižší.

Hodnocení zahrnuje shromažďování údajů ve dvou časových bodech: a) výchozí stav před implementací programu, b) sledování 12 měsíců po implementaci programu za účelem posouzení dlouhodobých účinků a udržitelnosti. Vyšetřovatelé by byli schopni shromáždit panelová data na úrovni komunity a domácností.

Zatímco náhodné přiřazení umožňuje porovnat průměrné výsledky napříč komunitami, výzkumníci by také provedli mnohorozměrnou regresní analýzu, aby zlepšili přesnost našich odhadů a kontrolu jakýchkoli potenciálních rozdílů před léčbou. Panelová data umožňují v případě potřeby použít rozdíl v designu rozdílů a také zahrnout výchozí (před intervencí) charakteristiky domácností a komunit. Standardní chyby budou seskupeny na úrovni komunity.

Komunity zahrnuté do studie chápou a souhlasí s tím, že budou součástí studie, což znamená, že souhlasí s prací na hygienických otázkách s CLTS buď ihned, nebo o dva roky později. Randomizace bude dokončena po provedení základní linie. UNICEF a Ředitelství sanitace Koulikoro (DNACPN) provedou spouštěcí proces v 60 komunitách přiřazených k léčebné skupině.

Jedním z hlavních problémů náhodného přidělení je potenciální kontaminace kontrolní skupiny. K tomu dochází například při interakci mezi členy komunit CLTS a členy kontrolních komunit. To je problém v přítomnosti sdílených aktivit. Problém je v tom, že tyto interakce mohou způsobit změny v kontrolní skupině. V krajním případě kontrolní komunity a komunity CLTS zažívají stejnou změnu, pak výzkumníci nebudou schopni detekovat žádný účinek. Výzkumníci zajistí, že studijní komunity budou mít geografické nárazníky, takže se neočekává příliš vysoká interakce. Aby tým ověřil interakci mezi rodinnými příslušníky žijícími v různých komunitách, přidal do průzkumů několik otázek a zdokumentoval rozsah interakcí. Další obava, která se často objevuje u randomizovaných experimentů, je, že kontrolní jednotky mohou mít podobné výhody z jiných intervencí. Vyšetřovatelé budou monitorovat kontrolní vesnice, aby zajistili, že se tak nestane, a zdokumentují tento aspekt návrhu.

UNICEF plánuje provádět přísné monitorování během období intervence (první 3 měsíce). Výzkumný tým plánuje tuto práci doplnit o měření relevantních indikátorů dodržování intervence během období intervence a po jejím skončení.

Vyšetřovatelé budou věnovat pečlivou pozornost rozdílům v dopadech mezi různými skupinami, takže léčba může být interagována s ukazateli pohlaví a věku, již existujícími charakteristikami komunit z hlediska kolektivního rozhodování, mimo jiné s cílem zjistit, jak tyto faktory mohou vysvětlit, proč někteří lidé nebo některé komunity získávají z programu více než ostatní. Pohled na heterogenitu dopadů programu také pomáhá osvětlit mechanismus úspěchu (nebo neúspěchu) programu.

Toto je jedno z prvních hodnocení využívajících techniky hodnocení dopadu s kvantitativními údaji [a náhodným přiřazením] programů CLTS v rozvojovém světě. Doplní také již existující důkazy. Další výhodou tohoto hodnocení je, že bude pečlivě zkoumat výsledky chování, které stojí za přijetím lepších hygienických postupů a které jsou často přehlíženy při hodnoceních souvisejících s sanitací, která se zaměřují spíše na zdravotní výsledky. Všeobecně se uznává, že lepší sanitace zlepšuje zdraví, přesto se stále hodně diskutuje o tom, jaký může být nákladově efektivní způsob provádění sanitárních zásahů. Úspěch při realizaci bude do značné míry záviset na tom, zda je program schopen identifikovat úzká místa, která brání přijetí lepších hygienických postupů, a zda je schopen identifikované problémy vyřešit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Koulikoro
      • Bamako, Koulikoro, Mali
        • Rural Communities in Mali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vesnice na venkově Mali.
  • CLTS se zaměřuje na malé vesnice (méně než 4500 obyvatel).
  • Je přítomna otevřená defekace

Kritéria vyloučení:

-Vesnice, kde již funguje CLTS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunity CLTS
Přiděleno komunitě vedenému zásahu celkové sanitace (CLTS), který provádí vláda s podporou UNICEF (n=60 komunit). Intervence CLTS zahrnuje spouštěcí sezení podporované vládou s cílem povzbudit členy komunity, aby si postavili vlastní latríny a zastavili otevřenou defekaci. Pravidelné monitorování provádějí pracovníci vládního programu, dokud není komunita prohlášena za otevřenou bez defekace.
Cílem CLTS je získat vesnice bez otevřené defekace (ODF). CLTS si klade za cíl vyvolat touhu komunity po změně, pohánět ji k akci a povzbudit inovace, vzájemnou podporu a vhodná místní řešení, aby se podpořilo větší vlastnictví a udržitelnost. Fáze jsou: předběžná (skupina lidí vyškolených v CLTS navštíví komunitu a požádá o datum projednání otázek souvisejících s hygienou na následující dny), aktivační (lidé jsou nuceni vyjádřit své názory na otázky hygieny a své potřeby) , monitoring (zahrnuje návštěvy komunity dvakrát týdně po dobu 1-3 měsíců) a certifikaci (externí komise hodnotí vesnici pro certifikaci jako komunitu ODF).
Ostatní jména:
  • Totální sanitace vedená komunitou
Žádný zásah: Venkovské komunity
Nebude poskytnut žádný zásah (n=61 komunit)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence průjmu u dětí mladších pěti let
Časové okno: Měřeno 24 měsíců po základním průzkumu (12 měsíců po dokončení intervence)
Definováno jako 3 nebo více uvolněných nebo vodnatých defekací během 24 hodin. Měřeno pomocí 2denní a 2týdenní periody.
Měřeno 24 měsíců po základním průzkumu (12 měsíců po dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre délky pro věk dětí mladších pěti let a dětí mladších dvou let
Časové okno: Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Délka dítěte, standardizovaná na Z-skóre pomocí růstových standardů WHO 2006, měřená 24 měsíců po výchozí hodnotě.
Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Stunting Prevalence dětí mladších pěti let a dětí mladších dvou let
Časové okno: Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Délka dítěte, standardizovaná na Z-skóre pomocí růstových standardů WHO 2006, měřená 24 měsíců po výchozí hodnotě. Děti s Z-skóre délky pro věk < - 2 budou klasifikovány jako zakrslé.
Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Z-skóre hmotnosti k věku dětí mladších pěti let a dětí mladších dvou let
Časové okno: Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Hmotnost dítěte, standardizovaná na Z-skóre pomocí růstových standardů WHO 2006, měřená 24 měsíců po výchozí hodnotě.
Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Podváha Prevalence dětí do pěti let a dětí do dvou let
Časové okno: Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Hmotnost dítěte, standardizovaná na Z-skóre pomocí růstových standardů WHO 2006, měřená 24 měsíců po výchozí hodnotě. Děti se Z-skóre v závislosti na věku < - 2 budou klasifikovány jako podváhou.
Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické výstupy: znalosti, vnímání rizik, bezpečnost, soukromí
Časové okno: Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Výsledky komunity: úroveň spolupráce a důvěry, sociální soudržnost, majetkové rozdíly, vedení
Časové okno: Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Experimentální hry lze využít k odhadu úrovně spolupráce v rámci komunit. Prvním cílem by bylo otestovat, zda a jak komunikace a veřejné vystavení příspěvků pro veřejné blaho skupinové kontrole ovlivňuje úroveň spolupráce. Veřejně prospěšný experiment zahrnuje poskytnutí dotací hráčům a požádání je, aby si vybrali, kolik ze svých zdrojů investují do skupinového projektu. Při svém rozhodování vědí, že experimentátor vybere všechny příspěvky, zdvojnásobí částku a přerozdělí ji mezi účastníky. Všichni jsou požádáni, aby vložili vybranou částku do obálky současně a bez projednávání. V této situaci nikdo kromě experimentátora neví, kolik každý z nich přispívá, ale znají celkový příspěvek. Zajímavou variací na tuto hru je nechat členy skupiny mluvit, než zaplní svou obálku. Další varianta spočívá ve změně povahy příspěvků ze soukromých na veřejné.
Měřeno 24 měsíců po výchozí hodnotě
Příznaky onemocnění dýchacích cest u dětí mladších pěti let
Časové okno: Měřeno 24 měsíců po intervenci
Měřeno 24 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria L. Alzua, Ph.D Econ, Universidad Nacional de La Plata

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GDGOPP1024012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CLTS

3
Předplatit