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マリにおけるコミュニティ主導の総合衛生プログラムの影響を評価する (CLTS)

2015年2月17日 更新者:Maria Laura Alzua、Universidad Nacional de La Plata

マリにおけるコミュニティ主導の総合衛生の影響を評価する。ランダム化対照試験

行動の変化は、アフリカの農村部でより良い衛生習慣の導入を成功させるための重要な要素です。 衛生プログラムには、以前から、意識を高め、トイレ使用の利点を強調する必要性が組み込まれてきました。 これらの取り組みは、多くの場合、家庭によるトイレ建設に関連した補助金と組み合わされて、衛生用品の需要を創出しようとしています。 しかし、衛生プログラムから望ましい成果を確保することの進歩は遅々として進んでいません。 さらに、衛生設備の利点は主に外部性の形をとり、個人が投資について自ら決定を下す際には外部性を考慮しません。 このため、家庭レベルでの衛生促進が特に困難になっています。

衛生への新しいアプローチには、個々の世帯へのトイレへの補助金の提供からの転換と、「屋外で排便のない」村を生み出すための集団的意思決定の重視に向けた個人レベルでの行動変容の促進が含まれます。 この介入の目的は、劣悪な衛生環境に関連する病気の発生率を減らし、一部の地域住民の排泄物を安全に閉じ込めることができないことによってもたらされる公衆リスクを管理することです。 この目標を達成する方法は、集団的な行動を起こす意欲のあるコミュニティに力を与えることです。 地方自治体やその他の機関が促進的な役割を果たします。 Community-Led Total Sanitation (CLTS) と呼ばれるこのアプローチが屋外排泄習慣の削減に役立つ可能性があるという認識が高まっています。 しかし、これまでのところ、CLTS の厳密な影響評価は行われていません。 このランダム化対照試験では、マリの農村部における CLTS の影響を研究します。 その結果、CLTSが健康状態をどの程度改善するのか、そして何が衛生普及率を高めるための集団行動を推進しているのかを知るための、確かな証拠が利用可能になるでしょう。

介入の直接の対象者は、より清潔な環境での生活を望むマリの農村コミュニティの人々です。 開発途上国のドナーコミュニティ、国際機関、政府は、農村地域の衛生改善のための革新的なプログラムの有効性に関する単純かつ明確な証拠を得ることで恩恵を受けるでしょう。 彼らは、このプログラムが野外排泄を根絶するという目的を達成できたのか失敗したのか、そして成功と失敗を説明する重要な要素について学びます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

記載されている評価研究には、マリ農村部のクリコロ地域の 121 のコミュニティが含まれています。 この介入は次のように機能します。地域社会は(政府と NGO のスタッフによって)野外排泄(OD)の評価と分析を独自に実施し、野外排泄のない状態(ODF)に向けて独自の行動を起こすことが促進されます。

マリでは、屋外排便禁止(ODF)ステータスは次のように定義されています:「各家族には、穴からのハエの増殖を制限するカバーを備えたトイレがあります。家族全員が排便のためにそのようなトイレを独占的に使用します。トイレには手洗い装置(水+石けん/水+灰バケツ)が設置されています。

CLTS の因果関係を推定するには、研究者は、介入がなかった場合に何が起こったのかを計算するために、有効な反事実を構築する必要があります。 ランダムな割り当てにより、平均して、処理済みコミュニティと未処理コミュニティが同じ観察対象と観察対象外を共有することが保証されます。 治療へのランダムな割り当ては、プログラムを受けるために選ばれた人々が最初から選ばれなかった人々とは異なる属性を持っている可能性があるという、評価で見られる主な選択の問題も克服します。 これらの違いは、観察可能な属性、より裕福なコミュニティ、より積極的なリーダー、より良い天候などによって引き起こされる可能性があり、CLTS プログラムへの参加意欲が高い可能性があり、また観察できない側面によっても引き起こされる可能性があります。 さらに重要なことは、そのような違いが研究者が測定したい結果に影響を与えている可能性があるということです。 プログラムへのランダムな割り当てにより、プログラムを受けるコミュニティが平均してプログラムを受けないコミュニティと同様になるため、選択バイアスが排除されます。

ランダムな割り当てはコミュニティレベルですが、この評価の分析の基本単位は世帯です。 下痢は乳児死亡の主な原因の1つであるため、研究者らは5歳未満の子供の健康への影響に関心を持っている。 また研究者らは、学齢期の子どもの罹患率と就学率を調べることに興味を持っている。 最後に、衛生環境の改善により、家庭レベルでの時間の使用に再分配がもたらされると考えられています。 さらに研究者たちは、介入の成功/失敗に直接関係する変数を調べることに非常に興味を持っています。 特に、捜査官はトイレの使用状況、水質、一般的な衛生状態を監視します。 研究チームは、健康への影響がないのは、トイレが利用可能であるにもかかわらず使用されないことが原因なのか、それともトイレは使用されているにもかかわらず手指衛生が不十分であることが原因なのかを判断できるようになるだろう。

ユニセフは、このプログラムがすでに実施されている地域では移住が比較的少ないことを観察しており、研究者らは大きな減少は見込んでいないとしている。 村が完全に ODF にならなくても、下痢の減少は期待できますが、吸収レベルは低くなります。

評価には、a) プログラム実施前のベースライン、b) 長期的な効果と持続可能性を評価するためのプログラム実施後 12 か月後の追跡調査という 2 つの時点でのデータ収集が含まれます。 調査員は地域社会および世帯レベルでパネルデータを収集できるでしょう。

ランダムな割り当てによりコミュニティ全体の平均転帰を比較することができますが、研究者は推定値の精度を向上させ、治療前の潜在的な差異を制御するために多変量回帰分析も実行します。 パネルデータを使用すると、必要に応じて差分設計で差分を使用したり、世帯やコミュニティの初期(介入前)の特徴を含めたりすることができます。 標準エラーはコミュニティ レベルでクラスター化されます。

この研究に参加したコミュニティは、この研究に参加することを理解し、同意しています。これは、すぐに、または 2 年後に CLTS とともに衛生問題に取り組むことを受け入れることを意味します。 ランダム化はベースラインの実施後に完了します。 ユニセフとクリコロ衛生総局(DNACPN)は、治療グループに割り当てられた60の地域社会で誘発プロセスを実施する。

ランダム割り当ての主な懸念事項の 1 つは、対照グループが汚染される可能性があることです。 これは、たとえば、CLTS コミュニティのメンバーとコントロール コミュニティのメンバーの間で交流がある場合に発生します。 これは、共有アクティビティが存在する場合に問題になります。 問題は、これらの相互作用が対照群に変化を引き起こす可能性があることです。 極端な場合、コントロール コミュニティと CLTS コミュニティが同じ変化を経験すると、研究者はいかなる影響も検出できなくなります。 研究者らは、研究コミュニティーに地理的なバッファーを確保し、相互作用があまり高くならないようにする予定です。 異なるコミュニティに住む家族間の交流を確認するために、チームは調査にいくつかの質問を追加し、交流の程度を文書化しました。 ランダム化実験でよく生じるもう 1 つの懸念は、コントロール ユニットが他の介入から同様の恩恵を受けている可能性があることです。 調査員は、このようなことが起こらないように管理村を監視し、設計のこの側面を文書化します。

ユニセフは介入期間中(最初の3カ月間)は厳格な監視を実施する予定。 研究チームは、介入期間中および介入終了後に介入遵守の関連指標を測定することで、この研究を補足する予定です。

研究者らは、さまざまなグループ間の影響のばらつきに細心の注意を払うため、性別や年齢の指標、集団的意思決定に関するコミュニティの既存の特徴などを治療に相互作用させて、これらの要因がどのように影響するかを特定する予定です。なぜ一部の人々やコミュニティがプログラムから他の人々よりも多くの利益を得られるのかを説明してください。 プログラムの影響における異質性を観察することは、プログラムの成功 (または失敗) の背後にあるメカニズムを解明するのにも役立ちます。

これは、発展途上国における CLTS プログラムの定量的データ [およびランダムな割り当て] による影響評価手法を使用した最初の評価の 1 つです。 また、既存の証拠を補完することにもなります。 この評価のもう 1 つの利点は、より良い衛生習慣の導入の背後にある行動の結果に注意深く注目することです。これらの結果は、健康上の結果に重点が置かれる傾向にある衛生関連の評価では見落とされがちです。 衛生環境の改善が健康を改善することは広く受け入れられていますが、衛生介入を実施するための費用対効果の高い方法が何かについては、依然として多くの議論があります。 実施の成功は、より良い衛生習慣の導入を妨げるボトルネックをプログラムが特定できるかどうか、そして特定された問題を解決できるかどうかに大きく左右されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39246

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Koulikoro
      • Bamako、Koulikoro、マリ
        • Rural Communities in Mali

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マリの田舎にある村。
  • CLTS は小さな村 (住民 4,500 人未満) を対象としています。
  • 野外排便がある

除外基準:

-CLTSが導入されている村

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CLTSコミュニティ
ユニセフの支援を受けて政府が実施するコミュニティ主導の総合衛生(CLTS)介入に割り当てられました(n=60 コミュニティ)。 CLTSの介入には、地域住民が自分たちでトイレを建設し、屋外での排泄をやめるように奨励するために、政府が促進したきっかけとなるセッションが含まれている。 地域で屋外排泄がないと宣言されるまで、政府のプログラムスタッフによって定期的な監視が行われます。
CLTS の目標は、野外排泄のない (ODF) 村を獲得することです。 CLTS は、より大きなオーナーシップと持続可能性を促進するために、コミュニティの変化への欲求を引き起こし、行動に駆り立て、イノベーション、相互支援、適切な地域解決策を奨励することを目的としています。 フェーズは次のとおりです: 事前トリガー (訓練を受けた CLTS の人々のグループがコミュニティを訪問し、翌日の衛生関連の問題について話し合う日程をリクエストします)、トリガー (人々が衛生問題とニーズについて自分の意見を表明するように指示されます) 、モニタリング(1〜3か月間、週に2回コミュニティを訪問することが含まれます)と認証(ODFコミュニティとしての認証のために外部委員会が村を評価します)。
他の名前:
  • コミュニティ主導の総合的な衛生管理
介入なし:農村コミュニティ
介入は行われません (n=61 コミュニティ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5歳未満の子供の下痢の有病率
時間枠:ベースライン調査から 24 か月後 (介入完了から 12 か月後) に測定
24 時間以内に 3 回以上の軟便または水様排便と定義されます。 2 日および 2 週間の想起期間を使用して測定されます。
ベースライン調査から 24 か月後 (介入完了から 12 か月後) に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 歳未満の小児と 2 歳未満の小児の年齢別 Z スコア
時間枠:ベースラインから 24 か月後に測定
ベースラインから 24 か月後に測定された、WHO 2006 成長基準を使用して Z スコアに標準化された子供の身長。
ベースラインから 24 か月後に測定
5 歳未満の子どもと 2 歳未満の子どもの発育阻害の罹患率
時間枠:ベースラインから 24 か月後に測定
ベースラインから 24 か月後に測定された、WHO 2006 成長基準を使用して Z スコアに標準化された子供の身長。 年齢に対する身長の Z スコアが -2 未満の子供は発育不全として分類されます。
ベースラインから 24 か月後に測定
5 歳未満の小児と 2 歳未満の小児の年齢別体重 Z スコア
時間枠:ベースラインから 24 か月後に測定
ベースラインから 24 か月後に測定された、WHO 2006 成長基準を使用して Z スコアに標準化された子供の体重。
ベースラインから 24 か月後に測定
5 歳未満の子どもと 2 歳未満の子どもの低体重率
時間枠:ベースラインから 24 か月後に測定
ベースラインから 24 か月後に測定された、WHO 2006 成長基準を使用して Z スコアに標準化された子供の体重。 年齢相応の体重 Z スコアが -2 未満の子供は低体重として分類されます。
ベースラインから 24 か月後に測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的結果: 知識、リスク認識、安全性、プライバシー
時間枠:ベースラインから 24 か月後に測定
ベースラインから 24 か月後に測定
コミュニティの成果: 協力と信頼のレベル、社会的結束、貧富の格差、リーダーシップ
時間枠:ベースラインから 24 か月後に測定
実験的なゲームは、コミュニティ内の協力レベルを推定するために使用できます。 最初の目標は、グループの監視に対する公共財への寄付のコミュニケーションと公開が協力のレベルに影響を与えるかどうか、またどのように影響するかをテストすることです。 公共善の実験には、プレイヤーに寄付金を提供し、グループ プロジェクトにどれだけのリソースを投資するかを選択するよう求めることが含まれます。 決定を下す際、実験者はすべての寄付を集め、金額を 2 倍にして参加者に再分配することを知っています。 参加者全員が、話し合うことなく、選択した金額を同時に封筒に入れるように求められます。 この状況では、実験者以外の誰も、それぞれがどれだけ貢献しているかを知りませんが、合計の貢献は知っています。 このゲームの興味深いバリエーションは、グループのメンバーが会話を交わす前に話させることです。 もう 1 つのバリエーションは、寄付の性質をプライベートからパブリックに変更することにあります。
ベースラインから 24 か月後に測定
5歳未満の子供の呼吸器疾患の症状
時間枠:介入後 24 か月後に測定
介入後 24 か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria L. Alzua, Ph.D Econ、Universidad Nacional de La Plata

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月17日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GDGOPP1024012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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