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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01900912
Bewertung der Auswirkungen von gemeinschaftlich geführten Programmen zur umfassenden Sanitärversorgung in Mali (CLTS)
Bewertung der Auswirkungen der von der Gemeinschaft geführten umfassenden Sanitärversorgung in Mali. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Verhaltensänderungen sind ein Schlüsselfaktor für die erfolgreiche Einführung besserer Hygienepraktiken im ländlichen Afrika. In Sanitärprogrammen wird seit einiger Zeit die Notwendigkeit berücksichtigt, das Bewusstsein zu schärfen und die Vorteile der Toilettennutzung hervorzuheben. Diese Bemühungen, oft verbunden mit Subventionen für den Bau von Toiletten durch Haushalte, zielen darauf ab, eine Nachfrage nach Sanitärartikeln zu schaffen. Dennoch waren die Fortschritte bei der Sicherung der gewünschten Ergebnisse von Sanitärprogrammen nur langsam. Darüber hinaus sind die Vorteile der Sanitärversorgung größtenteils externe Effekte, die der Einzelne bei seinen eigenen Investitionsentscheidungen nicht berücksichtigt. Dies macht die Hygieneförderung auf Haushaltsebene zu einer besonderen Herausforderung.
Ein neuer Ansatz in der Sanitärversorgung erfordert eine Abkehr von der Gewährung von Zuschüssen für Toiletten an einzelne Haushalte und die Förderung von Verhaltensänderungen auf individueller Ebene hin zu einer Betonung der kollektiven Entscheidungsfindung, um „offene, stuhlgangfreie“ Dörfer zu schaffen. Das Ziel der Intervention besteht darin, das Auftreten von Krankheiten im Zusammenhang mit mangelhafter Hygiene zu reduzieren und die öffentlichen Risiken zu bewältigen, die durch das Versäumnis entstehen, die Ausscheidungen einiger Gemeindemitglieder sicher einzuschließen. Der Weg, dieses Ziel zu erreichen, besteht darin, Gemeinschaften zu befähigen, die zu kollektivem Handeln motiviert sind. Kommunalverwaltungen und andere Behörden spielen eine unterstützende Rolle. Es besteht zunehmend die Erkenntnis, dass dieser Ansatz, der als „Community-Led Total Sanitation“ (CLTS) bezeichnet wird, zur Reduzierung offener Defäkationspraktiken beitragen kann. Bisher wurde jedoch keine strenge Folgenabschätzung von CLTS durchgeführt. In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirkung von CLTS im ländlichen Mali untersucht. Dadurch werden fundierte Belege dafür vorliegen, inwieweit CLTS die Gesundheitsergebnisse verbessert und was kollektive Maßnahmen zur Verbesserung der Sanitärversorgung antreibt.
Die direkten Empfänger der Intervention sind Mitglieder ländlicher Gemeinden in Mali, die ein Leben in einer saubereren Umwelt anstreben. Die Gebergemeinschaft, internationale Organisationen und Regierungen in Entwicklungsländern werden von einfachen und klaren Beweisen für die Wirksamkeit eines innovativen Programms zur Verbesserung der Sanitärversorgung in ländlichen Gebieten profitieren. Sie erfahren, ob das Programm funktioniert hat oder ob es sein Ziel, den offenen Stuhlgang zu beseitigen, verfehlt hat, und welche Schlüsselfaktoren für Erfolg und Misserfolg verantwortlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die beschriebene Evaluierungsstudie umfasst 121 Gemeinden in der Region Koulikoro im ländlichen Mali. Die Intervention funktioniert auf folgende Weise: Gemeinden werden (mittels Regierungs- und NGO-Mitarbeitern) dabei unterstützt, ihre eigene Bewertung und Analyse der offenen Defäkation (ODF) durchzuführen und ihre eigenen Maßnahmen zu ergreifen, um frei von offener Defäkation (ODF) zu werden.
In Mali wurde der Status „Open Defecation Free“ (ODF) wie folgt definiert: „Jede Familie verfügt über eine Latrine, die mit einer Abdeckung ausgestattet ist, die die Verbreitung von Fliegen aus den Gruben begrenzt; alle Familienmitglieder nutzen diese Latrine ausschließlich zum Stuhlgang; jede.“ Die Latrine ist mit einem Handwaschgerät (Wasser + Seife / Wasser + Ascheeimer) ausgestattet.
Um die kausale Wirkung von CLTS abzuschätzen, müssen die Forscher ein gültiges kontrafaktisches Szenario konstruieren, um zu berechnen, was ohne die Intervention passiert wäre. Durch die zufällige Zuordnung wird sichergestellt, dass behandelte und unbehandelte Gemeinschaften im Durchschnitt die gleichen beobachtbaren und nicht beobachtbaren Werte aufweisen. Durch die zufällige Zuordnung zu einer Behandlung wird auch das Hauptauswahlproblem bei Evaluierungen überwunden, bei dem diejenigen, die für die Teilnahme am Programm ausgewählt werden, möglicherweise andere Eigenschaften aufweisen als diejenigen, die ursprünglich nicht ausgewählt wurden. Diese Unterschiede können durch beobachtbare Merkmale, wohlhabendere Gemeinschaften, engagiertere Führungskräfte, besseres Wetter usw., möglicherweise eine größere Bereitschaft, sich an CLTS-Programmen zu beteiligen, oder auch durch nicht beobachtbare Dimensionen verursacht werden. Wichtiger ist, dass solche Unterschiede die Ergebnisse beeinflussen können, die die Forscher messen möchten. Durch die zufällige Zuordnung zum Programm wird eine Verzerrung der Auswahl vermieden, da dadurch sichergestellt wird, dass die Gemeinschaften, die das Programm erhalten, im Durchschnitt denen ähneln, die es nicht erhalten.
Obwohl die Zufallszuordnung auf Gemeindeebene erfolgt, sind die grundlegenden Analyseeinheiten dieser Bewertung Haushalte. Die Forscher interessieren sich für die gesundheitlichen Folgen von Kindern unter fünf Jahren, da Durchfall zu den Hauptursachen für Kindersterblichkeit zählt. Die Forscher sind außerdem daran interessiert, die Morbidität und den Schulbesuch von Kindern im schulpflichtigen Alter zu untersuchen. Schließlich soll eine verbesserte Sanitärversorgung zu einer Umverteilung der Zeitnutzung auf Haushaltsebene führen. Darüber hinaus sind die Forscher sehr daran interessiert, Variablen zu untersuchen, die in direktem Zusammenhang mit dem Erfolg/Misserfolg der Intervention stehen. Insbesondere werden die Ermittler die Latrinennutzung, die Wasserqualität und die allgemeine Hygiene überwachen. Das Team wird in der Lage sein, festzustellen, ob die mangelnde Auswirkung auf die Gesundheitsergebnisse darauf zurückzuführen ist, dass Latrinen trotz ihrer Verfügbarkeit nicht genutzt werden, oder ob es auf mangelnde Händehygiene trotz der Nutzung von Latrinen zurückzuführen ist.
UNICEF hat in Gebieten, in denen das Programm bereits umgesetzt wurde, beobachtet, dass die Migration relativ gering ist, sodass die Forscher keine große Abwanderung erwarten. Dieser Rückgang der Durchfallerkrankungen ist auch dann zu erwarten, wenn das Dorf nicht vollständig von ODF betroffen ist, die Aufnahmeraten jedoch geringer sind.
Die Evaluierung umfasst das Sammeln von Daten zu zwei Zeitpunkten: a) Baseline, vor der Programmumsetzung, b) Follow-up 12 Monate nach der Programmumsetzung, um längerfristige Auswirkungen und Nachhaltigkeit zu bewerten. Die Forscher könnten Paneldaten auf Gemeinde- und Haushaltsebene sammeln.
Während die Zufallszuordnung den Vergleich der durchschnittlichen Ergebnisse zwischen den Gemeinschaften ermöglicht, würden die Forscher auch eine multivariate Regressionsanalyse durchführen, um die Präzision unserer Schätzungen und die Kontrolle möglicher Unterschiede vor der Behandlung zu verbessern. Paneldaten ermöglichen bei Bedarf die Verwendung eines Differenzdesigns sowie die Einbeziehung anfänglicher (vor der Intervention) Merkmale von Haushalten und Gemeinschaften. Standardfehler werden auf Community-Ebene geclustert.
Die in die Studie einbezogenen Gemeinden verstehen und erklären sich damit einverstanden, an der Studie teilzunehmen, was bedeutet, dass sie sich bereit erklären, entweder sofort oder zwei Jahre später mit CLTS an Hygienefragen zu arbeiten. Die Randomisierung wird nach Durchführung der Baseline abgeschlossen. UNICEF und das Directorate of Sanitation of Koulikoro (DNACPN) werden den Auslöseprozess in den 60 Gemeinden durchführen, die der Behandlungsgruppe zugeordnet sind.
Eines der Hauptprobleme bei der zufälligen Zuordnung ist die mögliche Kontamination der Kontrollgruppe. Dies geschieht beispielsweise bei Interaktionen zwischen Mitgliedern von CLTS-Gemeinschaften und Mitgliedern von Kontrollgemeinschaften. Bei gemeinsamen Aktivitäten stellt dies ein Problem dar. Das Problem besteht darin, dass diese Interaktionen zu Veränderungen in der Kontrollgruppe führen können. Im Extremfall erleben Kontrollgemeinschaften und CLTS-Gemeinschaften die gleiche Veränderung, dann können die Forscher keinen Effekt feststellen. Die Forscher stellen sicher, dass die Studiengemeinschaften über geografische Puffer verfügen, so dass keine sehr hohe Interaktion zu erwarten ist. Um die Interaktion zwischen Familienmitgliedern, die in verschiedenen Gemeinschaften leben, zu überprüfen, fügte das Team den Umfragen mehrere Fragen hinzu und dokumentierte das Ausmaß der Interaktionen. Eine weitere Sorge, die bei randomisierten Experimenten häufig auftritt, besteht darin, dass Kontrolleinheiten möglicherweise ähnliche Vorteile aus anderen Interventionen ziehen. Die Ermittler werden die Kontrolldörfer überwachen, um sicherzustellen, dass dies nicht geschieht, und diesen Aspekt des Entwurfs dokumentieren.
UNICEF plant, während des Interventionszeitraums (erste drei Monate) eine strenge Überwachung durchzuführen. Das Forschungsteam plant, diese Arbeit durch die Messung relevanter Indikatoren der Interventionscompliance während des Interventionszeitraums und nach dem Ende der Intervention zu ergänzen.
Die Forscher werden den unterschiedlichen Auswirkungen zwischen verschiedenen Gruppen große Aufmerksamkeit schenken, sodass die Behandlung unter anderem mit Geschlechts- und Altersindikatoren sowie bereits vorhandenen Merkmalen von Gemeinschaften im Hinblick auf kollektive Entscheidungsfindung interagiert werden kann, um herauszufinden, wie diese Faktoren wirken können Erklären Sie, warum einige Menschen oder einige Gemeinschaften mehr von dem Programm profitieren als andere. Die Betrachtung der Heterogenität der Programmauswirkungen hilft auch dabei, den Mechanismus hinter dem Erfolg (oder Misserfolg) des Programms zu beleuchten.
Dies ist eine der ersten Evaluierungen, bei denen Wirkungsbewertungstechniken mit quantitativen Daten [und zufälliger Zuordnung] von CLTS-Programmen in Entwicklungsländern zum Einsatz kommen. Es wird auch bereits vorhandene Erkenntnisse ergänzen. Ein weiterer Vorteil dieser Bewertung besteht darin, dass sie sorgfältig auf Verhaltensergebnisse eingeht, die der Einführung besserer Hygienepraktiken zugrunde liegen und die bei Bewertungen im Zusammenhang mit Hygiene, die sich eher auf Gesundheitsergebnisse konzentrieren, häufig übersehen werden. Es ist allgemein anerkannt, dass eine bessere Sanitärversorgung die Gesundheit verbessert, dennoch gibt es immer noch viele Debatten darüber, wie eine Sanierungsmaßnahme kosteneffizient durchgeführt werden kann. Der Erfolg bei der Umsetzung wird stark davon abhängen, ob das Programm in der Lage ist, Engpässe zu erkennen, die die Einführung besserer Hygienepraktiken behindern, und ob es in der Lage ist, die identifizierten Probleme zu lösen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Koulikoro
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Bamako, Koulikoro, Mali
- Rural Communities in Mali
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dörfer im ländlichen Mali.
- CLTS zielt auf kleine Dörfer (weniger als 4500 Einwohner) ab.
- Offener Stuhlgang liegt vor
Ausschlusskriterien:
-Dörfer, in denen CLTS bereits vorhanden ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CLTS-Gemeinschaften
Zugewiesen an eine von der Regierung mit Unterstützung von Unicef durchgeführte CLTS-Intervention (Community-LED Total Sanitation) (n=60 Gemeinden).
Die CLTS-Intervention umfasst eine von der Regierung moderierte Auslösesitzung, um Gemeindemitglieder zu ermutigen, ihre eigenen Latrinen zu bauen und die Notdurft im Freien zu stoppen.
Regelmäßige Überwachungen werden von Programmmitarbeitern der Regierung durchgeführt, bis die Gemeinschaft für frei erklärt wird, ihre Notdurft im Freien zu verrichten.
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Das Ziel von CLTS ist es, Dörfer ohne offene Defäkation (ODF) zu schaffen.
CLTS zielt darauf ab, den Wunsch der Gemeinschaft nach Veränderung zu wecken, sie zum Handeln zu bewegen und Innovation, gegenseitige Unterstützung und geeignete lokale Lösungen zu fördern, um mehr Eigenverantwortung und Nachhaltigkeit zu fördern.
Die Phasen sind: Pre-Triggering (eine Gruppe geschulter CLTS-Mitarbeiter besucht die Gemeinde und bittet um einen Termin, um Hygienefragen für die folgenden Tage zu besprechen), Triggering (Menschen werden dazu gebracht, ihre Ansichten zu Hygienefragen und ihren Bedürfnissen zu äußern) , Überwachung (beinhaltet Besuche der Gemeinde zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 1–3 Monaten) und Zertifizierung (ein externes Komitee bewertet das Dorf im Hinblick auf die Zertifizierung als ODF-Gemeinschaft).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Ländliche Gemeinden
Es wird keine Intervention durchgeführt (n=61 Gemeinden)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchfallprävalenz bei Kindern unter fünf Jahren
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach der Basiserhebung (12 Monate nach Abschluss der Intervention)
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Definiert als 3 oder mehr lose oder wässrige Stuhlgänge innerhalb von 24 Stunden.
Gemessen anhand eines 2-tägigen und 2-wöchigen Erinnerungszeitraums.
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Gemessen 24 Monate nach der Basiserhebung (12 Monate nach Abschluss der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Altersabhängige Z-Scores von Kindern unter fünf Jahren und Kindern unter zwei Jahren
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Die Länge des Kindes, standardisiert auf Z-Scores unter Verwendung der WHO-Wachstumsstandards von 2006, gemessen 24 Monate nach Studienbeginn.
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Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Stunting-Prävalenz bei Kindern unter fünf Jahren und Kindern unter zwei Jahren
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Die Länge des Kindes, standardisiert auf Z-Scores unter Verwendung der WHO-Wachstumsstandards von 2006, gemessen 24 Monate nach Studienbeginn.
Kinder mit einem altersbezogenen Z-Score < - 2 werden als verkümmert eingestuft.
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Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Gewicht-altersbezogene Z-Scores von Kindern unter fünf Jahren und Kindern unter zwei Jahren
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Gewicht des Kindes, standardisiert auf Z-Scores unter Verwendung der WHO-Wachstumsstandards von 2006, gemessen 24 Monate nach Studienbeginn.
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Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Untergewicht Prävalenz von Kindern unter fünf Jahren und Kindern unter zwei Jahren
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Gewicht des Kindes, standardisiert auf Z-Scores unter Verwendung der WHO-Wachstumsstandards von 2006, gemessen 24 Monate nach Studienbeginn.
Kinder mit Z-Scores für das Altersgewicht < - 2 werden als untergewichtig eingestuft.
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Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Ergebnisse: Wissen, Risikowahrnehmung, Sicherheit, Privatsphäre
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Gemeinschaftsergebnisse: Grad der Zusammenarbeit und des Vertrauens, sozialer Zusammenhalt, Wohlstandsunterschiede, Führung
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Experimentelle Spiele können verwendet werden, um den Grad der Zusammenarbeit innerhalb von Gemeinschaften abzuschätzen.
Ein erstes Ziel wäre es zu testen, ob und wie sich die Kommunikation und öffentliche Bekanntmachung von Beiträgen für ein öffentliches Gut zur Gruppenprüfung auf den Grad der Zusammenarbeit auswirkt.
Bei einem Gemeinwohl-Experiment werden den Spielern Stiftungen zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, zu entscheiden, wie viel ihrer Ressourcen sie in ein Gruppenprojekt investieren möchten.
Bei ihrer Entscheidung wissen sie, dass der Experimentator alle Beiträge einsammelt, den Betrag verdoppelt und unter den Teilnehmern neu verteilt.
Sie werden gebeten, alle gleichzeitig und ohne Diskussion den von ihnen gewählten Betrag in einen Umschlag zu stecken.
In dieser Situation weiß niemand außer dem Experimentator, wie viel jeder von ihnen beiträgt, aber er kennt den Gesamtbeitrag.
Eine interessante Variante dieses Spiels besteht darin, die Gruppenmitglieder sprechen zu lassen, bevor sie ihren Umschlag füllen.
Eine weitere Variante besteht darin, die Art der Beiträge von privat auf öffentlich umzustellen.
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Gemessen 24 Monate nach Studienbeginn
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Symptome einer Atemwegserkrankung bei Kindern unter fünf Jahren
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen 24 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria L. Alzua, Ph.D Econ, Universidad Nacional de La Plata
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernheim Douglas and Antonio Rangel. 2007. Behavioural public economics: welfare and policy analysis with non-standard decision-makers. In Behavioural Economics and its applications. Edited by Peter Diamond and Hannu Vartiainen. Princeton University Press.
- Bloom, H.S. (1995). Minimum Detectable Effects: A Simple Way to Report the Statistical Power of Experimental Designs. Evaluation Review, 19(5), 547-556.
- Cardenas, Juan-Camilo. 2003. Real wealth and experimental cooperation: experiments in the field lab. Journal of Development Economics, 70: 263-289.
- Clasen TF, Bostoen K, Schmidt WP, Boisson S, Fung IC, Jenkins MW, Scott B, Sugden S, Cairncross S. Interventions to improve disposal of human excreta for preventing diarrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD007180. doi: 10.1002/14651858.CD007180.pub2.
- Pickering AJ, Djebbari H, Lopez C, Coulibaly M, Alzua ML. Effect of a community-led sanitation intervention on child diarrhoea and child growth in rural Mali: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Nov;3(11):e701-11. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00144-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDGOPP1024012
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