- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01900912
Avaliação do impacto dos programas de saneamento total liderados pela comunidade no Mali (CLTS)
Avaliação do Impacto do Saneamento Total Liderado pela Comunidade no Mali. Um estudo controlado randomizado
A mudança comportamental é um ingrediente chave para a adoção bem-sucedida de melhores práticas de saneamento na África rural. Os programas de saneamento já há algum tempo incorporam a necessidade de conscientizar e enfatizar os benefícios do uso do banheiro. Esses esforços, muitas vezes combinados com subsídios vinculados à construção de banheiros pelas famílias, buscam criar uma demanda por produtos de saneamento. No entanto, o progresso na obtenção dos resultados desejados dos programas de saneamento tem sido lento. Além disso, os benefícios do saneamento assumem, em grande parte, a forma de externalidades, que os indivíduos não levam em consideração ao tomar suas próprias decisões sobre investimentos. Isto torna a promoção do saneamento ao nível do agregado familiar particularmente desafiadora.
Uma nova abordagem ao saneamento implica uma mudança do fornecimento de subsídios para casas de banho a agregados familiares individuais e uma promoção de mudança de comportamento a nível individual no sentido de enfatizar a tomada de decisão colectiva de modo a produzir aldeias 'livres de defecação ao ar livre'. O objetivo da intervenção é reduzir a incidência de doenças relacionadas ao saneamento precário e gerenciar os riscos públicos decorrentes da falha em confinar com segurança as excretas de alguns membros da comunidade. A maneira de atingir esse objetivo é empoderar comunidades motivadas a agir coletivamente. Os governos locais e outras agências desempenham um papel facilitador. Há um crescente reconhecimento de que esta abordagem, conhecida como Saneamento Total Liderado pela Comunidade (CLTS), pode ajudar na redução das práticas de defecação a céu aberto. No entanto, nenhuma avaliação rigorosa do impacto do CLTS foi realizada até agora. Este estudo randomizado controlado estudará o efeito do CLTS na zona rural de Mali. Como resultado, evidências sólidas estarão disponíveis para ver até que ponto o CLTS melhora os resultados de saúde e o que está impulsionando a ação coletiva para aumentar a cobertura de saneamento.
Os destinatários diretos da intervenção são membros de comunidades rurais no Mali que desejam viver em um ambiente mais limpo. A comunidade de doadores, as organizações internacionais e os governos dos países em desenvolvimento se beneficiarão com evidências simples e claras sobre a eficácia de um programa inovador para melhorar o saneamento em áreas rurais. Eles aprenderão se o programa funcionou ou falhou em atingir seu objetivo de erradicar a defecação a céu aberto e sobre os principais fatores que explicam o sucesso e o fracasso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo de avaliação descrito envolve 121 comunidades na região de Koulikoro na zona rural de Mali. A intervenção funciona da seguinte maneira: as comunidades são facilitadas (por meio de funcionários do governo e das ONGs) para realizar sua própria avaliação e análise da defecação a céu aberto (OD) e tomar suas próprias medidas para se livrar da defecação a céu aberto (ODF).
No Mali, o estatuto Livre de Defecação ao Ar Livre (ODF) foi definido da seguinte forma: "cada família tem uma latrina equipada com uma cobertura que limita a proliferação de moscas das fossas; todos os membros da família usam exclusivamente essa latrina para defecar; cada latrina está equipada com um dispositivo para lavar as mãos (água + sabão / água + balde de cinzas)".
Para estimar o efeito causal do CLTS, os pesquisadores precisam construir um contrafactual válido para calcular o que teria acontecido na ausência da intervenção. A alocação aleatória garante que, em média, comunidades tratadas e não tratadas compartilhem os mesmos observáveis e não observáveis. A atribuição aleatória ao tratamento também supera o principal problema de seleção encontrado nas avaliações, em que aqueles que são selecionados para receber o programa podem ter atributos diferentes daqueles que não foram selecionados inicialmente. Estas diferenças podem ser causadas por atributos observáveis, comunidades mais ricas, líderes mais empenhados, melhor clima, etc., podem estar mais dispostos a participar em programas de CLTS, ou também por dimensões não observáveis. O mais importante é que tais diferenças podem estar afetando os resultados que os investigadores desejam medir. A atribuição aleatória ao programa elimina o viés de seleção porque garante que, em média, as comunidades que recebem o programa sejam semelhantes às que não o recebem.
Embora a atribuição aleatória seja no nível da comunidade, as unidades básicas de análise desta avaliação são os domicílios. Os investigadores estão interessados em resultados de saúde para crianças menores de cinco anos, porque a diarreia está entre as principais causas de mortalidade infantil. Além disso, os pesquisadores estão interessados em observar a morbidade e a frequência escolar de crianças em idade escolar. Finalmente, supõe-se que o saneamento melhorado produza uma redistribuição no uso do tempo ao nível do agregado familiar. Além disso, os pesquisadores estão muito interessados em observar as variáveis que estão diretamente relacionadas ao sucesso/fracasso da intervenção. Em particular, os investigadores monitorarão o uso de latrinas, a qualidade da água e a higiene geral. A equipe será capaz de determinar se a falta de impacto nos resultados de saúde se deve à falta de uso de latrinas, apesar de sua disponibilidade, ou se é devido à falta de higiene das mãos, apesar do uso de latrinas.
O UNICEF observou em áreas onde o programa já foi implementado que a migração é relativamente baixa, então os pesquisadores não esperam muito atrito. Esta diminuição da diarreia pode ser esperada mesmo que a aldeia não se torne totalmente ODF, mas os níveis de absorção são mais baixos.
A avaliação compreende a coleta de dados em dois pontos no tempo: a) linha de base, antes da implementação do programa, b) acompanhamento 12 meses após a implementação do programa, a fim de avaliar os efeitos e a sustentabilidade a longo prazo. Os investigadores seriam capazes de coletar dados de painel na comunidade e no nível familiar.
Embora a atribuição aleatória permita comparar resultados médios entre comunidades, os investigadores também realizariam análises de regressão multivariada para melhorar a precisão de nossas estimativas e controlar quaisquer possíveis diferenças pré-tratamento. Os dados em painel permitem o uso de uma diferença no design da diferença, se necessário, e também para incluir características iniciais (antes da intervenção) de famílias e comunidades. Os erros padrão serão agrupados no nível da comunidade.
As comunidades incluídas no estudo entendem e concordam em fazer parte do estudo, o que significa que aceitam trabalhar nas questões de saneamento com CLTS imediatamente ou dois anos depois. A randomização será concluída após a linha de base ser conduzida. A UNICEF e a Direcção de Saneamento de Koulikoro (DNACPN) conduzirão o processo de desencadeamento nas 60 comunidades atribuídas ao grupo de tratamento.
Uma das principais preocupações da atribuição aleatória é a contaminação potencial do grupo de controle. Isso acontece, por exemplo, quando há interações entre membros de comunidades de CLTS e membros de comunidades de controle. Este é um problema na presença de atividades compartilhadas. O problema é que essas interações podem causar alterações no grupo de controle. No extremo, as comunidades de controlo e as comunidades CLTS experimentam a mesma mudança, então os investigadores não serão capazes de detectar qualquer efeito. Os pesquisadores garantirão que as comunidades de estudo tenham buffers geográficos, de modo que a interação não seja muito alta. Para verificar a interação entre os membros da família que vivem em comunidades diferentes, a equipe adicionou várias perguntas às pesquisas e documentou a extensão das interações. Outra preocupação que muitas vezes surge com experimentos randomizados é que as unidades de controle podem estar recebendo benefícios semelhantes de outras intervenções. Os investigadores monitorarão as vilas de controle para garantir que isso não aconteça e documentarão esse aspecto do projeto.
A UNICEF planeia realizar uma monitorização rigorosa durante o período de intervenção (primeiros 3 meses). A equipe de pesquisa planeja complementar este trabalho medindo indicadores relevantes de adesão à intervenção durante o período de intervenção e após o término da intervenção.
Os investigadores irão dar especial atenção à variação dos impactos nos diferentes grupos, pelo que o tratamento poderá interagir com indicadores de género e idade, características pré-existentes das comunidades em termos de tomada de decisão colectiva, entre outros, de forma a identificar como estes factores podem explique por que algumas pessoas ou algumas comunidades ganham mais do que outras com o programa. Observar a heterogeneidade nos impactos do programa também ajuda a esclarecer o mecanismo por trás do sucesso (ou fracasso) do programa.
Esta é uma das primeiras avaliações usando técnicas de avaliação de impacto com dados quantitativos [e atribuição aleatória] de programas de CLTS no mundo em desenvolvimento. Também complementará as evidências já existentes. Outra vantagem dessa avaliação é que ela examinará cuidadosamente os resultados comportamentais que estão por trás da adoção de melhores práticas de saneamento e que muitas vezes são negligenciados nas avaliações relacionadas ao saneamento, que tendem a se concentrar mais nos resultados de saúde. É amplamente aceito que um melhor saneamento melhora a saúde, mas ainda há muito debate sobre qual pode ser uma maneira econômica de realizar uma intervenção de saneamento. O sucesso na entrega dependerá muito se o programa for capaz de identificar os gargalos que impedem a adoção de melhores práticas de saneamento e se for capaz de resolver os problemas identificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Koulikoro
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Bamako, Koulikoro, Mali
- Rural Communities in Mali
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aldeias localizadas na zona rural do Mali.
- O CLTS visa pequenas aldeias (menos de 4500 habitantes).
- A defecação a céu aberto está presente
Critérios de exclusão:
-Aldeias onde o CLTS já existe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comunidades de CLTS
Atribuído a uma intervenção de saneamento total liderado pela comunidade (CLTS), realizada pelo governo com o apoio da Unicef (n=60 comunidades).
A intervenção do CLTS inclui uma sessão de desencadeamento facilitada pelo governo para encorajar os membros da comunidade a construir as suas próprias latrinas e acabar com a defecação a céu aberto.
O monitoramento regular é conduzido pela equipe do programa do governo até que a comunidade seja declarada livre de defecação a céu aberto.
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O objetivo do CLTS é obter aldeias Livres de Defecação ao Ar Livre (ODF).
O CLTS visa despertar o desejo de mudança da comunidade, impulsioná-la para a ação e incentivar a inovação, o apoio mútuo e soluções locais apropriadas, a fim de promover uma maior apropriação e sustentabilidade.
As fases são: pré-despertar (um grupo de pessoas formadas em CLTS visita a comunidade e solicita uma data para discutir questões relacionadas com o saneamento para os dias seguintes), desencadeamento (as pessoas são levadas a expressar as suas opiniões sobre questões de saneamento e as suas necessidades) , monitorização (envolve visitas à comunidade duas vezes por semana durante um período de 1-3 meses) e certificação (uma comissão externa avalia a aldeia para certificação como comunidade ODF).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Comunidades rurais
Nenhuma intervenção será realizada (n=61 comunidades)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de diarreia em crianças menores de cinco anos
Prazo: Medido 24 meses após a pesquisa inicial (12 meses após a conclusão da intervenção)
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Definido como 3 ou mais eventos de defecação solta ou aquosa em um período de 24 horas.
Medido usando um período recordatório de 2 dias e 2 semanas.
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Medido 24 meses após a pesquisa inicial (12 meses após a conclusão da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores Z de comprimento para idade de crianças menores de cinco anos e crianças menores de dois anos
Prazo: Medido 24 meses após a linha de base
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O comprimento da criança, padronizado para escores Z usando os padrões de crescimento da OMS de 2006, medido 24 meses após a linha de base.
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Medido 24 meses após a linha de base
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Prevalência de baixa estatura em crianças menores de cinco anos e menores de dois anos
Prazo: Medido 24 meses após a linha de base
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O comprimento da criança, padronizado para escores Z usando os padrões de crescimento da OMS de 2006, medido 24 meses após a linha de base.
Crianças com escores Z de comprimento para idade < - 2 serão classificadas como raquíticas.
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Medido 24 meses após a linha de base
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Escores Z de peso para a idade de crianças menores de cinco anos e crianças menores de dois anos
Prazo: Medido 24 meses após a linha de base
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Peso da criança, padronizado para escores Z usando os padrões de crescimento da OMS de 2006, medido 24 meses após o início do estudo.
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Medido 24 meses após a linha de base
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Prevalência de baixo peso em menores de cinco anos e menores de dois anos
Prazo: Medido 24 meses após a linha de base
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Peso da criança, padronizado para escores Z usando os padrões de crescimento da OMS de 2006, medido 24 meses após o início do estudo.
Crianças com escores Z de peso para idade < - 2 serão classificadas como abaixo do peso.
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Medido 24 meses após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados psicológicos: conhecimento, percepções de risco, segurança, privacidade
Prazo: Medido 24 meses após a linha de base
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Medido 24 meses após a linha de base
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Resultados comunitários: nível de cooperação e confiança, coesão social, disparidades de riqueza, liderança
Prazo: Medido 24 meses após a linha de base
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Jogos experimentais podem ser usados para estimar o nível de cooperação dentro das comunidades.
Um primeiro objetivo seria testar se e como a comunicação e a exposição pública de contribuições para um bem público ao escrutínio do grupo afetam o nível de cooperação.
Um experimento de bem público envolve fornecer doações aos jogadores e pedir-lhes que escolham quanto de seus recursos investir em um projeto de grupo.
Ao tomar sua decisão, eles sabem que o experimentador recolherá todas as contribuições, dobrará o valor e redistribuirá entre os participantes.
Todos são solicitados a colocar a quantia escolhida em um envelope ao mesmo tempo e sem discuti-la.
Nesta situação, ninguém, exceto o experimentador, sabe quanto cada um deles contribui, mas eles sabem a contribuição total.
Uma variação interessante desse jogo é deixar os membros do grupo falarem antes de preencherem o envelope.
Outra variação consiste em mudar a natureza das contribuições de privadas para públicas.
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Medido 24 meses após a linha de base
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Sintomas de doença respiratória em crianças menores de cinco anos
Prazo: Medido 24 meses após a intervenção
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Medido 24 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L. Alzua, Ph.D Econ, Universidad Nacional de La Plata
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernheim Douglas and Antonio Rangel. 2007. Behavioural public economics: welfare and policy analysis with non-standard decision-makers. In Behavioural Economics and its applications. Edited by Peter Diamond and Hannu Vartiainen. Princeton University Press.
- Bloom, H.S. (1995). Minimum Detectable Effects: A Simple Way to Report the Statistical Power of Experimental Designs. Evaluation Review, 19(5), 547-556.
- Cardenas, Juan-Camilo. 2003. Real wealth and experimental cooperation: experiments in the field lab. Journal of Development Economics, 70: 263-289.
- Clasen TF, Bostoen K, Schmidt WP, Boisson S, Fung IC, Jenkins MW, Scott B, Sugden S, Cairncross S. Interventions to improve disposal of human excreta for preventing diarrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD007180. doi: 10.1002/14651858.CD007180.pub2.
- Pickering AJ, Djebbari H, Lopez C, Coulibaly M, Alzua ML. Effect of a community-led sanitation intervention on child diarrhoea and child growth in rural Mali: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Nov;3(11):e701-11. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00144-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDGOPP1024012
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