Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi vezetésű teljes közegészségügyi programok hatásának értékelése Maliban (CLTS)

2015. február 17. frissítette: Maria Laura Alzua, Universidad Nacional de La Plata

A közösségi vezetésű teljes közegészségügy hatásának értékelése Maliban. Véletlenszerű, kontrollált próba

A magatartásbeli változás kulcsfontosságú eleme a jobb higiéniai gyakorlatok sikeres elfogadásának Afrikában a vidéki területeken. A higiéniai programokba már egy ideje beletartozik a tudatosság növelése és a WC-használat előnyeinek hangsúlyozása. Ezek a törekvések, gyakran a háztartások WC-építéséhez kapcsolódó támogatásokkal kombinálva, keresletet kívánnak teremteni a higiéniai termékek iránt. A higiéniai programok által kívánt eredmények elérése azonban lassú volt. Ezenkívül a higiénia előnyei nagyrészt externáliák formájában jelentkeznek, amelyeket az egyének nem vesznek figyelembe a beruházásokkal kapcsolatos saját döntéseik meghozatalakor. Ez különösen nagy kihívást jelent a higiénia előmozdításában a háztartások szintjén.

A higiénia új megközelítése magában foglalja az elmozdulást az egyéni háztartások illemhelyeinek támogatásáról, és az egyéni szintű viselkedési változás előmozdítását a kollektív döntéshozatal előtérbe helyezésével a „nyílt székletürítés-mentes” falvak létrehozása érdekében. A beavatkozás célja a rossz közhigiénés körülmények miatti megbetegedések előfordulásának csökkentése, valamint a közösség egyes tagjainak ürülékének biztonságos elzárásának elmulasztásából fakadó lakossági kockázatok kezelése. E cél elérésének módja a kollektív cselekvésre motivált közösségek felhatalmazása. A helyi önkormányzatok és egyéb szervek segítő szerepet töltenek be. Egyre jobban felismerik, hogy ez a közösségi vezetésű teljes higiéniaként (CLTS) emlegetett megközelítés segíthet a nyílt székletürítési gyakorlatok csökkentésében. Mindazonáltal a CLTS szigorú hatásvizsgálatára eddig nem került sor. Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a CLTS hatását vizsgálja Mali vidéki térségében. Ennek eredményeként megalapozott bizonyítékok lesznek elérhetők arra vonatkozóan, hogy a CLTS milyen mértékben javítja az egészségügyi eredményeket, és mi ösztönzi a kollektív fellépést a higiéniai lefedettség növelése érdekében.

A beavatkozás közvetlen címzettjei a mali vidéki közösségek tagjai, akik tisztább környezetben szeretnének élni. Az adományozói közösség, a nemzetközi szervezetek és a fejlődő országok kormányai számára előnyös, ha egyszerű és világos bizonyítékokkal rendelkeznek a vidéki területek higiéniai állapotának javítására irányuló innovatív program hatékonyságáról. Megtanulják, hogy a program működött-e vagy nem sikerült-e elérni a nyílt székletürítés felszámolására vonatkozó célját, és megtudják, hogy milyen kulcsfontosságú tényezők magyarázzák a sikert és a kudarcot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A leírt értékelő tanulmány 121 közösséget érint a Mali vidéki Koulikoro régióban. A beavatkozás a következőképpen működik: a közösségek (a kormány és a civil szervezetek munkatársai révén) elősegítik a nyílt székletürítés (OD) saját értékelését és elemzését, és saját intézkedéseiket a nyílt székletürítés mentessé (ODF) érdekében.

Maliban az Open Defecation Free (ODF) státuszt a következőképpen határozták meg: "minden családnak van egy olyan burkolata, amely korlátozza a legyek elszaporodását a gödrökből; a család minden tagja kizárólag ilyen latrinát használ székletürítésre; mindegyik család a mosdó kézmosóval van felszerelve (víz + szappan / víz + hamuvödör)".

A CLTS okozati hatásának becsléséhez a kutatóknak egy érvényes kontrafaktuált kell alkotniuk annak kiszámításához, hogy mi történt volna a beavatkozás hiányában. A véletlenszerű elosztás biztosítja, hogy a kezelt és a kezeletlen közösségek átlagosan ugyanazokat a megfigyelhető és nem megfigyelhető elemeket osztják meg. A véletlenszerű kezeléshez való hozzárendelés egyúttal kiküszöböli az értékelések során feltárt fő kiválasztási problémát is, ahol a programban részt vevő személyek eltérő tulajdonságokkal rendelkezhetnek, mint azok, akiket nem választottak ki először. Ezeket a különbségeket okozhatják megfigyelhető tulajdonságok, gazdagabb közösségek, elkötelezettebb vezetők, jobb időjárás, stb., esetleg hajlandóbb bekapcsolódni a CLTS programokba, vagy a nem megfigyelhető dimenziók is. Ennél is fontosabb, hogy az ilyen különbségek hatással lehetnek a vizsgálók által mérni kívánt eredményekre. A programhoz való véletlenszerű hozzárendelés kiküszöböli a kiválasztási torzítást, mert biztosítja, hogy a programot fogadó közösségek átlagosan hasonlóak legyenek azokhoz a közösségekhez, amelyek nem kapják meg.

Bár a véletlenszerű besorolás közösségi szintű, ennek az értékelésnek az elemzési alapegységei a háztartások. A kutatókat az öt év alatti gyermekek egészségi állapota érdekli, mivel a hasmenés a gyermekhalandóság egyik fő oka. Emellett a kutatók érdeklődnek az iskoláskorú gyermekek morbiditásának és iskolalátogatásának vizsgálata iránt. Végezetül, a higiénikus állapot javítása a háztartások szintjén az időfelhasználás újraelosztását eredményezi. Ezen túlmenően a kutatókat nagyon érdekli az olyan változók vizsgálata, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a beavatkozás sikeréhez/kudarcához. A vizsgálók különösen figyelemmel kísérik a mosdóhasználatot, a vízminőséget és az általános higiéniát. A csapat meg tudja majd állapítani, hogy az egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​hatás hiánya a mosdóhasználat hiánya miatt van-e annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak, vagy pedig a kézhigiénia hiánya a mosdók használata ellenére.

Az UNICEF megfigyelése szerint azokon a területeken, ahol már megvalósult a program, viszonylag alacsony a migráció, így nem számítanak nagy lemorzsolódásra a kutatók. A hasmenés csökkenése akkor is várható, ha a falu nem válik teljesen ODF-vé, de a felvételi szint alacsonyabb.

Az értékelés két időpontban gyűjti az adatokat: a) alapállapot, a program végrehajtása előtt, b) nyomon követés 12 hónappal a program végrehajtását követően a hosszabb távú hatások és a fenntarthatóság felmérése érdekében. A nyomozók képesek lennének paneladatokat gyűjteni közösségi és háztartási szinten.

Míg a véletlenszerű hozzárendelés lehetővé teszi az átlagos eredmények összehasonlítását a közösségek között, a kutatók többváltozós regressziós elemzést is végeznének, hogy javítsák becsléseink pontosságát és a kezelés előtti esetleges különbségek ellenőrzését. A paneladatok lehetővé teszik, hogy szükség esetén eltérő tervezési különbségeket alkalmazzunk, valamint a háztartások és közösségek kezdeti (beavatkozás előtti) jellemzőit is tartalmazza. A szabványos hibák közösségi szinten lesznek csoportosítva.

A vizsgálatba bevont közösségek megértik és beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, ami azt jelenti, hogy azonnal vagy két évvel később vállalják, hogy a CLTS-szel higiéniai kérdéseken dolgoznak. A véletlenszerűsítés az alapvonal elvégzése után fejeződik be. Az UNICEF és a Koulikoro-i Egészségügyi Igazgatóság (DNACPN) végzi a kiváltási folyamatot a kezelési csoporthoz rendelt 60 közösségben.

A véletlen besorolás egyik fő problémája a kontrollcsoport lehetséges szennyeződése. Ez történik például akkor, ha interakciók állnak fenn a CLTS közösségek és a vezérlőközösségek tagjai között. Ez probléma a közös tevékenységek jelenlétében. A probléma az, hogy ezek az interakciók változásokat okozhatnak a kontrollcsoportban. A szélsőséges esetben a kontrollközösségek és a CLTS közösségek ugyanazt a változást tapasztalják, akkor a kutatók semmilyen hatást nem fognak tudni kimutatni. A kutatók gondoskodnak arról, hogy a kutatóközösségek földrajzi pufferekkel rendelkezzenek, így az interakció várhatóan nem lesz túl magas. A különböző közösségekben élő családtagok közötti interakció ellenőrzése érdekében a csapat több kérdést is felvett a felmérésekben, és dokumentálta az interakciók mértékét. Egy másik aggodalomra ad okot, amely gyakran felmerül a randomizált kísérleteknél, hogy a kontroll egységek hasonló előnyökben részesülhetnek más beavatkozásokból. A nyomozók figyelemmel kísérik az ellenőrző falvakat annak biztosítására, hogy ez ne forduljon elő, és dokumentálják a tervezés ezen aspektusát.

Az UNICEF szigorú ellenőrzést tervez a beavatkozási időszakban (első 3 hónap). A kutatócsoport azt tervezi, hogy kiegészíti ezt a munkát azzal, hogy méri a beavatkozási megfelelőség releváns mutatóit a beavatkozási időszakban és a beavatkozás befejezése után.

A kutatók nagy figyelmet fordítanak a különböző csoportok közötti hatások eltéréseire, így a kezelés kölcsönhatásba léphet a nemi és életkori mutatókkal, a közösségek már meglévő jellemzőivel a kollektív döntéshozatal szempontjából, többek között annak megállapítása érdekében, hogy ezek a tényezők hogyan befolyásolhatják. magyarázza el, hogy egyes emberek vagy egyes közösségek miért nyernek többet a programból, mint mások. A programhatások heterogenitásának vizsgálata segít megvilágítani a program sikere (vagy kudarca) mögötti mechanizmust is.

Ez az egyik első olyan értékelés, amely hatásértékelési technikákat alkalmaz a CLTS-programok kvantitatív adataival [és véletlenszerű hozzárendelésével] a fejlődő világban. A már meglévő bizonyítékokat is kiegészíti. Ennek az értékelésnek egy másik előnye, hogy alaposan megvizsgálja azokat a viselkedési eredményeket, amelyek a jobb higiéniai gyakorlatok elfogadása mögött állnak, és amelyeket gyakran figyelmen kívül hagynak a higiéniával kapcsolatos értékelések során, amelyek általában inkább az egészségügyi eredményekre összpontosítanak. Széles körben elfogadott tény, hogy a jobb higiénia javítja az egészséget, de még mindig sok vita folyik arról, hogy mi lehet a higiéniai beavatkozás költséghatékony módja. A megvalósítás sikere nagymértékben függ attól, hogy a program képes-e azonosítani azokat a szűk keresztmetszeteket, amelyek hátráltatják a jobb higiéniai gyakorlatok alkalmazását, és képes-e megoldani a feltárt problémákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39246

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Koulikoro
      • Bamako, Koulikoro, Mali
        • Rural Communities in Mali

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Falvak Mali vidéki részén.
  • A CLTS a kis falvakat célozza meg (kevesebb mint 4500 lakos).
  • Nyílt székletürítés van jelen

Kizárási kritériumok:

-A falvak, ahol a CLTS már működik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CLTS közösségek
Egy közösség által vezetett teljes higiéniai (CLTS) beavatkozáshoz rendelve, amelyet a kormány hajt végre az Unicef ​​támogatásával (n=60 közösség). A CLTS-beavatkozás magában foglal egy kiváltó ülést, amelyet a kormány segít, hogy a közösség tagjait arra ösztönözze, hogy építsék fel saját latrinát és állítsák le a nyílt székletürítést. A kormányprogram munkatársai rendszeres ellenőrzést végeznek mindaddig, amíg a közösséget nyílt székletürítés-mentessé nyilvánítják.
A CLTS célja az Open Defekation Free (ODF) falvak megszerzése. A CLTS célja, hogy kiváltsa a közösség változás iránti vágyát, cselekvésre ösztönözze őket, és ösztönözze az innovációt, a kölcsönös támogatást és a megfelelő helyi megoldásokat a nagyobb felelősségvállalás és fenntarthatóság előmozdítása érdekében. A fázisok a következők: pretriggering (egy csoport képzett CLTS-ember látogatja meg a közösséget, és időpontot kér a higiéniával kapcsolatos kérdések megvitatására a következő napokra), kiváltás (az embereket arra késztetik, hogy kifejtsék véleményüket a higiéniai kérdésekről és szükségleteikről) , monitoring (a közösség látogatását foglalja magában hetente kétszer 1-3 hónapon keresztül) és tanúsítás (külső bizottság értékeli a falut az ODF közösségként való minősítés céljából).
Más nevek:
  • Community Led Total Sanitation
Nincs beavatkozás: Vidéki közösségek
Nem történik beavatkozás (n=61 közösség)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasmenés gyakorisága öt év alatti gyermekeknél
Időkeret: 24 hónappal az alapfelmérés után mérve (12 hónappal a beavatkozás befejezése után)
Meghatározása szerint 3 vagy több laza vagy vizes székletürítés 24 órán belül. 2 napos és 2 hetes visszahívási periódussal mérve.
24 hónappal az alapfelmérés után mérve (12 hónappal a beavatkozás befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öt év alatti és két éven aluli gyermekek életkor szerinti hosszának Z-pontszámai
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után mérve
A gyermek hossza, a WHO 2006-os növekedési standardjai alapján Z-pontokra standardizálva, 24 hónappal az alapvonal után mérve.
24 hónappal az alapvonal után mérve
Stubling Az öt év alatti és a két év alatti gyermekek előfordulása
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után mérve
A gyermek hossza, a WHO 2006-os növekedési standardjai alapján Z-pontokra standardizálva, 24 hónappal az alapvonal után mérve. Azokat a gyerekeket, akiknek életkoruk Z-pontszáma < -2, csökevényesnek számítanak.
24 hónappal az alapvonal után mérve
Öt év alatti és két éven aluli gyermekek életkor szerinti súlya Z-pontszámai
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után mérve
A gyermek súlya, a WHO 2006-os növekedési standardjai alapján Z-pontszámokra standardizálva, 24 hónappal a kiindulási érték után mérve.
24 hónappal az alapvonal után mérve
Alulsúly Az öt év alatti és a két év alatti gyermekek előfordulása
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után mérve
A gyermek súlya, a WHO 2006-os növekedési standardjai alapján Z-pontszámokra standardizálva, 24 hónappal a kiindulási érték után mérve. Azok a gyermekek, akiknek életkoruk Z-pontszáma < -2, alulsúlyosnak minősül.
24 hónappal az alapvonal után mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai eredmények: tudás, kockázatérzékelés, biztonság, magánélet
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után mérve
24 hónappal az alapvonal után mérve
Közösségi eredmények: együttműködés és bizalom szintje, társadalmi kohézió, vagyoni egyenlőtlenségek, vezetés
Időkeret: 24 hónappal az alapvonal után mérve
A kísérleti játékok segítségével megbecsülhető a közösségeken belüli együttműködés mértéke. Az első cél annak tesztelése lenne, hogy a kommunikáció és a közjóért való hozzájárulások csoportos ellenőrzésnek való nyilvános bemutatása befolyásolja-e az együttműködés szintjét, és hogyan. A közhasznú kísérlet magában foglalja a játékosok adományozását, és megkérjük őket, hogy válasszák meg, mennyit fektetnek be erőforrásaikból egy csoportos projektbe. Döntésükkor tudják, hogy a kísérletező minden hozzájárulást összegyűjt, megduplázza az összeget és újraosztja a résztvevők között. Kérünk mindenkit, hogy a választott összeget egyszerre, megbeszélés nélkül tegye borítékba. Ebben a helyzetben a kísérletezőn kívül senki sem tudja, hogy mindegyikük mennyivel járul hozzá, de a teljes hozzájárulást igen. Ennek a játéknak egy érdekes változata, hogy hagyjuk a csoport tagjait beszélni, mielőtt betelik a borítékukat. Egy másik variáció abban áll, hogy a hozzájárulások jellegét privátról államira változtatják.
24 hónappal az alapvonal után mérve
A légúti megbetegedések tünetei öt év alatti gyermekeknél
Időkeret: A beavatkozás után 24 hónappal mérték
A beavatkozás után 24 hónappal mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria L. Alzua, Ph.D Econ, Universidad Nacional de La Plata

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CLTS

3
Iratkozz fel