Pneumokokkvaksinasjon av Crohn-pasienter (PneuVAC)

Pasienter med autoimmune sykdommer som inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og revmatoid artritt (RA) har økt risiko for infeksjoner. Denne økte mottakelighet for infeksjoner skyldes selve sykdommen, men også fordi mange pasienter med autoimmune tilstander behandles med immunsuppressive legemidler. Ulike medikamenter er velkjente undertrykkere av immunsystemet: Prednisolon, Azatioprin, Metotreksat (MTX), TNF-a-hemmere og de nyere biologiske midlene som f.eks. Rituximab (RTX), som er et legemiddel som brukes i behandlingen av RA-pasienter ofte i kombinasjon med MTX. Omfanget av immunsuppresjon indusert av disse terapeutiske midlene synes til en viss grad å avhenge av farmakologiske dose/respons-forhold og kombinasjonen av medikamenter, men individuell variasjon spiller også en stor rolle.

Profylaktiske tiltak som vaksinasjon, rask oppstart av antibiotika ved feber og generell informasjon til pasienter om hvordan feber håndteres etc. er viktig for å forebygge flest mulig tilfeller av alvorlige infeksjoner blant pasienter i immunsuppressiv behandling.

Streptococcus pneumoniae er en årsak til verdensomspennende sykelighet og dødelighet. Pneumokokkvaksiner har vært tilgjengelig siden tidlig på 1980-tallet. Vaksinen som er lisensiert for immunisering av barn >2 år og voksne er en polysakkaridbasert vaksine (23PPV) som består av kapseldeler av de 23 mest hyppige serotypene av pneumokokker. Denne vaksinen fremkaller hos normale immunkompetente personer en høy antistoffrespons, som varer i omtrent 10 år. Fordi 23PPV er en polysakkarid-basert vaksine, induserer den en T-celle-uavhengig respons uten hukommelse og derfor uten mulighet for forsterkning. I 2001 ble den første generasjonen konjugerte pneumokokkvaksiner (PCV7) lisensiert. I PCV-ene er kapselmaterialet fra pneumokokkene blitt konjugert til et protein, noe som betyr at vaksinene kan fremkalle en T-celleavhengig immunrespons selv hos spedbarn som gir hukommelsesrespons og booster-mulighet. Denne vaksinen er lisensiert for bruk hos barn fra 0-5 år, men studier tyder på at PCV-vaksinering kan være nyttig også hos andre grupper mennesker osv. immundefekte barn og voksne (spesielt nå hvor andregenerasjonsvaksinene PCV10, PCV13 har blitt lisensiert som dekker flere pneumokokkserotyper).

Noen studier har vist at pasienter behandlet med immunsuppressive legemidler ikke kan gi tilstrekkelig antistoffrespons ved vaksinasjon, mens andre studier tyder på at disse pasientgruppene reagerer på konvensjonell vaksinasjon.

Det anbefales i de danske retningslinjene for pneumokokkvaksinasjon, at eldre pasienter med kroniske sykdommer og pasienter med nedsatt immunforsvar vaksineres mot pneumokokksykdommer. Pasienter med Crohns sykdom behandlet med TNF-a-hemmere anbefales derfor pneumokokkvaksinasjon.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å gjennomføre en undersøkelse av responsen på pneumokokkvaksinasjon hos personer med Crohns sykdom behandlet med TNF-a-hemmere og/eller azatioprin, for å finne ut om det er et sted for bruk av konjugatvaksinasjon i disse pasientgruppene.