Pneumokockvaccination av Crohn-patienter (PneuVAC)

Patienter med autoimmuna sjukdomar som inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och reumatoid artrit (RA) löper ökad risk för infektioner. Denna ökade mottaglighet för infektioner beror på själva sjukdomen, men också på att många patienter med autoimmuna tillstånd behandlas med immunsuppressiva läkemedel. Olika läkemedel är välkända dämpare av immunsystemet: Prednisolon, Azatioprin, Metotrexat (MTX), TNF-a-hämmare och de nyare biologiska medlen som t.ex. Rituximab (RTX), som är ett läkemedel som används vid behandling av RA-patienter ofta i kombination med MTX. Omfattningen av immunsuppression inducerad av dessa terapeutiska medel tycks i viss mån bero på farmakologiska dos/svarsförhållanden och på kombinationen av läkemedel, men individuell variabilitet spelar också en stor roll.

Profylaktiska åtgärder som vaccination, snabb uppstart av antibiotika vid feber och allmän information till patienter om hur man hanterar feber mm är viktiga för att förhindra så många fall av allvarliga infektioner som möjligt bland patienter i immunsuppressiv behandling.

Streptococcus pneumoniae är en orsak till världsomspännande sjuklighet och dödlighet. Pneumokockvacciner har varit tillgängliga sedan början av 1980-talet. Vaccinet som har godkänts för immunisering av barn >2 år och vuxna är ett polysackaridbaserat vaccin (23PPV) som består av kapseldelar av de 23 vanligaste serotyperna av pneumokocker. Detta vaccin framkallar hos normala immunkompetenta personer ett högt antikroppssvar, som varar i cirka 10 år. Eftersom 23PPV är ett polysackaridbaserat vaccin, inducerar det ett T-cellsoberoende svar utan minne och därför utan möjlighet till förstärkning. År 2001 licensierades den första generationen av konjugerade pneumokockvacciner (PCV7). I PCV:erna har kapselmaterialet från pneumokockerna konjugerats till ett protein, vilket innebär att vaccinerna kan framkalla ett T-cellsberoende immunsvar även hos spädbarn, vilket ger minnessvar och boostermöjlighet. Detta vaccin har licensierats för användning på barn från 0-5 år, men studier tyder på att PCV-immunisering kan vara användbar för andra grupper av människor också etc. immunbrist hos barn och vuxna (särskilt nu där andra generationens vacciner PCV10, PCV13 har licensierat för fler pneumokockserotyper).

Vissa studier har visat att patienter som behandlats med immunsuppressiva läkemedel inte kan ge ett tillräckligt antikroppssvar vid vaccination medan andra studier tyder på att dessa patientgrupper svarar på konventionell vaccination.

Det rekommenderas i de danska riktlinjerna för pneumokockvaccination att äldre patienter med kroniska sjukdomar och patienter med nedsatt immunförsvar vaccineras mot pneumokocksjukdomar. Patienter med Crohns sjukdom som behandlats med TNF-a-hämmare rekommenderas därför pneumokockvaccination.

I denna studie syftar utredarna till att genomföra en undersökning av svaret på pneumokockvaccination hos personer med Crohns sjukdom som behandlats med TNF-a-hämmare och/eller azatioprin, för att avgöra om det finns en plats för användning av konjugatvaccination i dessa patientgrupper.