Crohn-betegek pneumococcus elleni védőoltása (PneuVAC)

Az olyan autoimmun betegségben szenvedő betegeknél, mint a gyulladásos bélbetegség (IBD) és a rheumatoid arthritis (RA), fokozott a fertőzések kockázata. Ez a fertőzésekre való fokozott fogékonyság magának a betegségnek köszönhető, de azért is, mert sok autoimmun betegségben szenvedő beteget immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelnek. Különböző gyógyszerek az immunrendszer jól ismert szuppresszorai: a prednizolon, azatioprin, metotrexát (MTX), TNF-a gátlók és az újabb biológiai szerek, mint például a rituximab (RTX), amelyet a betegségek kezelésére használnak. RA betegek gyakran MTX-szel kombinálva. Úgy tűnik, hogy ezen terápiás szerek által kiváltott immunszuppresszió mértéke bizonyos mértékig függ a farmakológiai dózis/válasz összefüggésektől és a gyógyszerek kombinációjától, de az egyéni variabilitás is nagy szerepet játszik.

A profilaktikus intézkedések, mint például a védőoltás, láz esetén az antibiotikumok gyors beindítása, valamint a betegek általános tájékoztatása a láz kezeléséről stb. fontosak annak érdekében, hogy a lehető legtöbb súlyos fertőzést megelőzzük az immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek körében.

A Streptococcus pneumoniae világszerte megbetegedések és halálozások okozója. A pneumococcus elleni vakcinák az 1980-as évek eleje óta állnak rendelkezésre. A 2 év feletti gyermekek és felnőttek immunizálására engedélyezett vakcina egy poliszacharid alapú vakcina (23PPV), amely a pneumococcusok 23 leggyakoribb szerotípusának kapszula részeiből áll. Ez a vakcina normál immunkompetens személyekben magas antitestválaszt vált ki, amely körülbelül 10 évig tart. Mivel a 23PPV egy poliszacharid alapú vakcina, T-sejttől független választ indukál memória nélkül, és ezért nincs lehetőség az emlékeztető oltásra. 2001-ben engedélyezték a konjugált pneumococcus vakcinák (PCV7) első generációját. A PCV-kben a pneumococcusokból származó kapszulaanyag egy fehérjéhez van konjugálva, ami azt jelenti, hogy a vakcinák még csecsemőknél is képesek T-sejt-függő immunválaszt kiváltani, amely memóriareakciót és emlékeztetőt ad. Ez az oltóanyag 0-5 éves kor közötti gyermekek számára engedélyezett, de a vizsgálatok azt sugallják, hogy a PCV-immunizálás más embercsoportokban is hasznos lehet, stb. immunhiányos gyermekek és felnőttek esetében (különösen most, ahol a PCV10, PCV13 második generációs vakcinák már léteznek több pneumococcus szerotípusra is engedélyezték).

Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelt betegek nem képesek megfelelő antitestválaszt kifejteni az oltás után, míg más tanulmányok azt sugallják, hogy ezek a betegcsoportok reagálnak a hagyományos oltásra.

A pneumococcus elleni védőoltásra vonatkozó dán irányelvek azt javasolják, hogy a krónikus betegségben szenvedő idős betegeket és a csökkent immunrendszerű betegeket a pneumococcus okozta betegségek ellen oltsák be. Ennek megfelelően a TNF-a-gátlókkal kezelt Crohn-betegségben szenvedő betegeknek pneumococcus elleni védőoltás javasolt.

Ebben a vizsgálatban a kutatók célja, hogy megvizsgálják a pneumococcus elleni oltásra adott válaszreakciót TNF-a-gátlókkal és/vagy azatioprinnal kezelt Crohn-betegségben szenvedő személyeknél, annak megállapítása érdekében, hogy van-e helye a konjugált oltás alkalmazásának ezek a betegcsoportok.