Пневмококковая вакцинация пациентов с болезнью Крона (PneuVAC)

Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, такими как воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) и ревматоидный артрит (РА), подвергаются повышенному риску инфекций. Эта повышенная восприимчивость к инфекциям связана с самим заболеванием, а также с тем, что многие пациенты с аутоиммунными состояниями лечатся иммунодепрессантами. Различные препараты являются хорошо известными супрессорами иммунной системы: преднизолон, азатиоприн, метотрексат (MTX), ингибиторы TNF-α и более новые биологические агенты, такие как, например, ритуксимаб (RTX), который является лекарством, используемым для лечения У больных РА часто в комбинации с метотрексатом. Степень иммуносупрессии, вызванной этими терапевтическими агентами, по-видимому, зависит в некоторой степени от фармакологической зависимости доза/реакция и от комбинации препаратов, но большую роль также играет индивидуальная вариабельность.

Профилактические меры, такие как вакцинация, быстрое введение антибиотиков в случае лихорадки и общая информация для пациентов о том, как справляться с лихорадкой и т. д., важны для предотвращения как можно большего числа случаев серьезных инфекций среди пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Streptococcus pneumoniae является причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Пневмококковые вакцины доступны с начала 1980-х годов. Вакцина, лицензированная для иммунизации детей старше 2 лет и взрослых, представляет собой вакцину на основе полисахаридов (23PPV), состоящую из частей капсул 23 наиболее распространенных серотипов пневмококков. Эта вакцина вызывает у людей с нормальным иммунитетом высокий ответ антител, который длится примерно 10 лет. Поскольку 23PPV представляет собой вакцину на основе полисахарида, она индуцирует независимый от Т-клеток ответ без памяти и, следовательно, без возможности усиления. В 2001 г. было лицензировано первое поколение конъюгированных пневмококковых вакцин (ПКВ7). В PCV материал капсулы пневмококков был конъюгирован с белком, что означает, что вакцины могут вызывать зависимый от Т-клеток иммунный ответ даже у младенцев, вызывая реакцию памяти и возможность бустерной реакции. Эта вакцина была лицензирована для использования у детей в возрасте от 0 до 5 лет, но исследования показывают, что иммунизация ПКВ может быть полезной и для других групп людей и т. д. детей и взрослых с иммунодефицитом (особенно сейчас, когда вакцины второго поколения ПКВ10, ПКВ13 была лицензирована для большего количества пневмококковых серотипов).

Некоторые исследования показали, что у пациентов, получавших иммуносупрессивные препараты, после вакцинации не может развиться достаточный ответ антител, в то время как другие исследования предполагают, что эти группы пациентов действительно реагируют на обычную вакцинацию.

В Датских руководствах по пневмококковой вакцинации рекомендуется, чтобы пожилые пациенты с хроническими заболеваниями и пациенты со сниженной иммунной системой были вакцинированы против пневмококковых заболеваний. Соответственно, пациентам с болезнью Крона, получающим лечение ингибиторами ФНО-а, рекомендуется пневмококковая вакцинация.

В этом исследовании исследователи стремятся провести исследование реакции на пневмококковую вакцинацию у лиц с болезнью Крона, получавших ингибиторы TNF-α и/или азатиоприн, чтобы определить, есть ли место для использования конъюгированной вакцины в эти группы пациентов.