- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02014038
Ultrarunners Longitudinal TRacking Study (ULTRA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å longitudinelt studere helsen til individer som har løpt minst ett ultramaraton (50K-distanse eller mer) før påmelding. Langsgående data vil bli samlet inn gjennom periodisk (hvert 1.-2. år) undersøkelsesfullføring av påmeldte personer over i løpet av opptil 20 år. Alle undersøkelser vil bli samlet inn gjennom et sikkert nettbasert system som brukes av Stanford University Qualtrics). Mindre formateringsjusteringer vil være nødvendig når du legger inn i det elektroniske spørreskjemaformatet.
Vi regner med at oppfølgingsundersøkelsene vil bli justert før bruk, slik at de vil bli sendt til Institusjonell vurderingsnemnd som tillegg eller i kontinuerlig gjennomgang. Som angitt andre steder, vil emner bli rekruttert gjennom en e-postutveksling (referert til som "Ultralisten"), ulike ultramaraton-relaterte nettsteder og blogger, og ultramaraton-relaterte magasiner. Innledende rekruttering vil fortsette i opptil 12 måneder eller til vi har nådd ønsket utvalgsstørrelse. Rekrutteringsmateriell (vedlagt) vil inneholde en lenke til den første undersøkelsen. For oppfølgingsundersøkelser vil forsøkspersonene i utgangspunktet få tilsendt en e-post (ved å bruke adressen de har oppgitt med den første undersøkelsen) som inneholder en lenke til undersøkelsen og ber om at de fullfører undersøkelsen. Forsøk på å kontakte ikke-responderer vil være, i denne rekkefølgen, gjennom en ny e-post, telefonsamtale, brev til hjemmet deres, e-post til identifisert surrogat, telefonsamtale til identifisert surrogat og brev til identifisert surrogat. Offentlig tilgjengelige dødsjournaler vil bli undersøkt for tilfeller der oppfølging ikke kan oppnås.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Friske voksne, i stand til å gi samtykke, i stand til å gjøre spørreundersøkelser på nettet, må ha fullført ett ULTRA-maraton før de kan delta i denne studien.
Eksklusjonskriterier: Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign baseline demografiske og helsekarakteristikker (antall tapte arbeidsdager, hyppighet av ulike medisinske tilstander, endring i BMI med aldring) karakteristika for ultramaratonløpere med publiserte data for mindre aktive populasjoner.
Tidsramme: Til å begynne med 12 måneder fra start av påmelding og hvert ett til annet år i løpet av de neste 20 årene.
|
|
Til å begynne med 12 måneder fra start av påmelding og hvert ett til annet år i løpet av de neste 20 årene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21271
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .