Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrarunners Longitudinal TRacking Study (ULTRA)

11. april 2023 oppdatert av: Lorinda S Chung, Stanford University
Helsestatusinformasjon og fysisk aktivitetsnivå vil bli samlet inn i lengderetningen på en stor gruppe individer som er ultramaratonløpere ved påmelding for å avgjøre om svært høye nivåer av fysisk aktivitet endrer helserisiko sammenlignet med stillesittende eller moderat aktiv livsstil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å longitudinelt studere helsen til individer som har løpt minst ett ultramaraton (50K-distanse eller mer) før påmelding. Langsgående data vil bli samlet inn gjennom periodisk (hvert 1.-2. år) undersøkelsesfullføring av påmeldte personer over i løpet av opptil 20 år. Alle undersøkelser vil bli samlet inn gjennom et sikkert nettbasert system som brukes av Stanford University Qualtrics). Mindre formateringsjusteringer vil være nødvendig når du legger inn i det elektroniske spørreskjemaformatet.

Vi regner med at oppfølgingsundersøkelsene vil bli justert før bruk, slik at de vil bli sendt til Institusjonell vurderingsnemnd som tillegg eller i kontinuerlig gjennomgang. Som angitt andre steder, vil emner bli rekruttert gjennom en e-postutveksling (referert til som "Ultralisten"), ulike ultramaraton-relaterte nettsteder og blogger, og ultramaraton-relaterte magasiner. Innledende rekruttering vil fortsette i opptil 12 måneder eller til vi har nådd ønsket utvalgsstørrelse. Rekrutteringsmateriell (vedlagt) vil inneholde en lenke til den første undersøkelsen. For oppfølgingsundersøkelser vil forsøkspersonene i utgangspunktet få tilsendt en e-post (ved å bruke adressen de har oppgitt med den første undersøkelsen) som inneholder en lenke til undersøkelsen og ber om at de fullfører undersøkelsen. Forsøk på å kontakte ikke-responderer vil være, i denne rekkefølgen, gjennom en ny e-post, telefonsamtale, brev til hjemmet deres, e-post til identifisert surrogat, telefonsamtale til identifisert surrogat og brev til identifisert surrogat. Offentlig tilgjengelige dødsjournaler vil bli undersøkt for tilfeller der oppfølging ikke kan oppnås.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2452

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne friske frivillige som har fullført minst ett ULTRA-maraton (50K-distanse eller mer) før de ble registrert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Friske voksne, i stand til å gi samtykke, i stand til å gjøre spørreundersøkelser på nettet, må ha fullført ett ULTRA-maraton før de kan delta i denne studien.

Eksklusjonskriterier: Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign baseline demografiske og helsekarakteristikker (antall tapte arbeidsdager, hyppighet av ulike medisinske tilstander, endring i BMI med aldring) karakteristika for ultramaratonløpere med publiserte data for mindre aktive populasjoner.
Tidsramme: Til å begynne med 12 måneder fra start av påmelding og hvert ett til annet år i løpet av de neste 20 årene.
  1. Sammenlign baseline demografiske (utdanningsnivå, sivilstatus, mengde TV-titting) og helse (antall tapte arbeidsdager, frekvens av ulike medisinske tilstander, endring i BMI med aldring) karakteristika for ultramaratonløpere med publiserte data for mindre aktive populasjoner.
  2. Sammenlign egenskapene til de som utvikler ulike medisinske tilstander i løpet av den longitudinelle studien med de som ikke utvikler disse tilstandene.
  3. Sammenlign den langsgående risikoen for å utvikle ulike medisinske tilstander mellom ultramaratonløpere og de med stillesittende eller moderat aktiv livsstil. Kunnskapen fra dette arbeidet vil bidra til å definere om det er en øvre grense i aktivitetsnivået som oppnås helsegevinst for.
Til å begynne med 12 måneder fra start av påmelding og hvert ett til annet år i løpet av de neste 20 årene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere