- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02014038
Ultrarunners Longitudinal TRAcking Study (ULTRA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intento di questa ricerca è studiare longitudinalmente la salute delle persone che hanno corso almeno un'ultramaratona (distanza 50K o superiore) prima dell'iscrizione. I dati longitudinali saranno raccolti attraverso il completamento del sondaggio periodico (ogni 1-2 anni) da parte dei soggetti iscritti oltre il corso fino a 20 anni. Tutti i sondaggi saranno raccolti tramite un sistema web sicuro utilizzato da Qualtrics della Stanford University). Saranno necessari piccoli aggiustamenti di formattazione durante l'inserimento nel formato del questionario online.
Prevediamo che i sondaggi di follow-up verranno modificati prima dell'uso, quindi verranno inviati al comitato di revisione istituzionale come addendum o in revisione continua. Come indicato altrove, i soggetti verranno reclutati tramite uno scambio di e-mail (denominato "Ultralist"), vari siti Web e blog relativi all'ultramaratona e riviste relative all'ultramaratona. Il reclutamento iniziale continuerà per un massimo di 12 mesi o fino a quando non avremo raggiunto la dimensione del campione desiderata. Il materiale di reclutamento (allegato) includerà un collegamento al sondaggio iniziale. Per i sondaggi di follow-up, ai soggetti verrà inizialmente inviata un'e-mail (utilizzando l'indirizzo che hanno fornito con il sondaggio iniziale) contenente un collegamento al sondaggio e la richiesta di completare il sondaggio. Il tentativo di contattare i non rispondenti avverrà, in questo ordine, tramite una seconda e-mail, una telefonata, una lettera a casa, un'e-mail alla surrogata identificata, una telefonata alla surrogata identificata e una lettera alla surrogata identificata. I registri di morte disponibili al pubblico saranno esaminati per i casi in cui non è possibile ottenere un follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Adulti sani, in grado di fornire il consenso, in grado di fare sondaggi online, devono aver completato una maratona ULTRA prima di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione: non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta le caratteristiche demografiche e sanitarie di base (numero di giorni di lavoro persi, frequenza di varie condizioni mediche, variazione del BMI con l'invecchiamento) dei corridori di ultramaratoneta con i dati pubblicati per le popolazioni meno attive.
Lasso di tempo: Inizialmente a 12 mesi dall'inizio dell'iscrizione e ogni uno o due anni nei successivi 20 anni.
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Inizialmente a 12 mesi dall'inizio dell'iscrizione e ogni uno o due anni nei successivi 20 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
- Investigatore principale: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21271
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