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Ultrarunners Longitudinal TRAcking Study (ULTRA)

11 aprile 2023 aggiornato da: Lorinda S Chung, Stanford University
Le informazioni sullo stato di salute e il livello di attività fisica saranno raccolte longitudinalmente su un ampio gruppo di individui che sono maratoneti al momento dell'iscrizione per determinare se livelli molto elevati di attività fisica alterano i rischi per la salute rispetto a stili di vita sedentari o moderatamente attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'intento di questa ricerca è studiare longitudinalmente la salute delle persone che hanno corso almeno un'ultramaratona (distanza 50K o superiore) prima dell'iscrizione. I dati longitudinali saranno raccolti attraverso il completamento del sondaggio periodico (ogni 1-2 anni) da parte dei soggetti iscritti oltre il corso fino a 20 anni. Tutti i sondaggi saranno raccolti tramite un sistema web sicuro utilizzato da Qualtrics della Stanford University). Saranno necessari piccoli aggiustamenti di formattazione durante l'inserimento nel formato del questionario online.

Prevediamo che i sondaggi di follow-up verranno modificati prima dell'uso, quindi verranno inviati al comitato di revisione istituzionale come addendum o in revisione continua. Come indicato altrove, i soggetti verranno reclutati tramite uno scambio di e-mail (denominato "Ultralist"), vari siti Web e blog relativi all'ultramaratona e riviste relative all'ultramaratona. Il reclutamento iniziale continuerà per un massimo di 12 mesi o fino a quando non avremo raggiunto la dimensione del campione desiderata. Il materiale di reclutamento (allegato) includerà un collegamento al sondaggio iniziale. Per i sondaggi di follow-up, ai soggetti verrà inizialmente inviata un'e-mail (utilizzando l'indirizzo che hanno fornito con il sondaggio iniziale) contenente un collegamento al sondaggio e la richiesta di completare il sondaggio. Il tentativo di contattare i non rispondenti avverrà, in questo ordine, tramite una seconda e-mail, una telefonata, una lettera a casa, un'e-mail alla surrogata identificata, una telefonata alla surrogata identificata e una lettera alla surrogata identificata. I registri di morte disponibili al pubblico saranno esaminati per i casi in cui non è possibile ottenere un follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2452

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani adulti che hanno completato almeno una maratona ULTRA (distanza di 50K o superiore) prima dell'arruolamento nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione: Adulti sani, in grado di fornire il consenso, in grado di fare sondaggi online, devono aver completato una maratona ULTRA prima di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione: non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le caratteristiche demografiche e sanitarie di base (numero di giorni di lavoro persi, frequenza di varie condizioni mediche, variazione del BMI con l'invecchiamento) dei corridori di ultramaratoneta con i dati pubblicati per le popolazioni meno attive.
Lasso di tempo: Inizialmente a 12 mesi dall'inizio dell'iscrizione e ogni uno o due anni nei successivi 20 anni.
  1. Confronta le caratteristiche demografiche di base (livello di istruzione, stato civile, quantità di TV guardata) e salute (numero di giorni di lavoro persi, frequenza di varie condizioni mediche, variazione del BMI con l'invecchiamento) dei maratoneti con i dati pubblicati per le popolazioni meno attive.
  2. Confronta le caratteristiche di coloro che sviluppano varie condizioni mediche nel corso dello studio longitudinale con quelle che non sviluppano tali condizioni.
  3. Confronta il rischio longitudinale di sviluppare varie condizioni mediche tra i corridori di ultramaratona e quelli con stili di vita sedentari o moderatamente attivi. Le conoscenze acquisite da questo lavoro aiuteranno a definire se esiste un limite superiore nel livello di attività per il quale si ottengono benefici per la salute.
Inizialmente a 12 mesi dall'inizio dell'iscrizione e ogni uno o due anni nei successivi 20 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
  • Investigatore principale: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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