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Ultrarunners Longitudinal TRAcking Study (ULTRA)

11 de abril de 2023 atualizado por: Lorinda S Chung, Stanford University
Informações sobre o estado de saúde e o nível de atividade física serão coletados longitudinalmente em um grande grupo de indivíduos que são corredores de ultramaratona no momento da inscrição para determinar se níveis muito altos de atividade física alteram os riscos à saúde em comparação com estilos de vida sedentários ou moderadamente ativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A intenção desta pesquisa é estudar longitudinalmente a saúde de indivíduos que correram pelo menos uma ultramaratona (distância de 50 km ou mais) antes da inscrição. curso de até 20 anos. Todas as pesquisas serão coletadas por meio de um sistema seguro baseado na Web usado pela Stanford University Qualtrics). Pequenos ajustes de formatação serão necessários ao colocar no formato de questionário on-line.

Prevemos que as pesquisas de acompanhamento serão ajustadas antes do uso, portanto, serão submetidas ao conselho de revisão institucional como adendo ou em revisão contínua. Conforme indicado em outro lugar, os indivíduos serão recrutados por meio de uma troca de e-mail (referido como "Ultralist"), vários sites e blogs relacionados à ultramaratona e revistas relacionadas à ultramaratona. O recrutamento inicial continuará por até 12 meses ou até atingirmos o tamanho de amostra desejado. O material de recrutamento (em anexo) incluirá um link para a pesquisa inicial. Para pesquisas de acompanhamento, os participantes receberão inicialmente um e-mail (usando o endereço que forneceram na pesquisa inicial) contendo um link para a pesquisa e solicitando que respondam à pesquisa. A tentativa de contato com os não respondentes será, nesta ordem, por meio de um segundo e-mail, telefonema, carta para sua casa, e-mail para substituto identificado, telefonema para substituto identificado e carta para substituto identificado. Registros de óbito disponíveis ao público serão examinados nos casos em que o acompanhamento não puder ser alcançado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2452

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários adultos saudáveis ​​que completaram pelo menos uma maratona ULTRA (distância de 50 km ou mais) antes da inscrição no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão: Adultos saudáveis, capazes de fornecer consentimento, capazes de fazer pesquisas online, devem ter completado uma maratona ULTRA antes de participar deste estudo.

Critérios de Exclusão: Não atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare as características demográficas e de saúde da linha de base (número de dias de trabalho perdidos, frequência de várias condições médicas, alteração no IMC com o envelhecimento) de corredores de ultramaratona com dados publicados para populações menos ativas.
Prazo: Inicialmente 12 meses após o início da inscrição e a cada um a dois anos nos próximos 20 anos.
  1. Compare as características demográficas basais (nível educacional, estado civil, tempo que assiste TV) e de saúde (número de dias de trabalho perdidos, frequência de várias condições médicas, mudança no IMC com o envelhecimento) de corredores de ultramaratona com dados publicados para populações menos ativas.
  2. Compare as características daqueles que desenvolveram várias condições médicas ao longo do estudo longitudinal com aqueles que não desenvolveram essas condições.
  3. Compare o risco longitudinal de desenvolver várias condições médicas entre corredores de ultramaratona e aqueles com estilos de vida sedentários ou moderadamente ativos. O conhecimento adquirido com este trabalho ajudará a definir se há um limite superior no nível de atividade para o qual os benefícios à saúde são alcançados.
Inicialmente 12 meses após o início da inscrição e a cada um a dois anos nos próximos 20 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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