- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02014038
Ultrarunners Longitudinal TRAcking Study (ULTRA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intenção desta pesquisa é estudar longitudinalmente a saúde de indivíduos que correram pelo menos uma ultramaratona (distância de 50 km ou mais) antes da inscrição. curso de até 20 anos. Todas as pesquisas serão coletadas por meio de um sistema seguro baseado na Web usado pela Stanford University Qualtrics). Pequenos ajustes de formatação serão necessários ao colocar no formato de questionário on-line.
Prevemos que as pesquisas de acompanhamento serão ajustadas antes do uso, portanto, serão submetidas ao conselho de revisão institucional como adendo ou em revisão contínua. Conforme indicado em outro lugar, os indivíduos serão recrutados por meio de uma troca de e-mail (referido como "Ultralist"), vários sites e blogs relacionados à ultramaratona e revistas relacionadas à ultramaratona. O recrutamento inicial continuará por até 12 meses ou até atingirmos o tamanho de amostra desejado. O material de recrutamento (em anexo) incluirá um link para a pesquisa inicial. Para pesquisas de acompanhamento, os participantes receberão inicialmente um e-mail (usando o endereço que forneceram na pesquisa inicial) contendo um link para a pesquisa e solicitando que respondam à pesquisa. A tentativa de contato com os não respondentes será, nesta ordem, por meio de um segundo e-mail, telefonema, carta para sua casa, e-mail para substituto identificado, telefonema para substituto identificado e carta para substituto identificado. Registros de óbito disponíveis ao público serão examinados nos casos em que o acompanhamento não puder ser alcançado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Adultos saudáveis, capazes de fornecer consentimento, capazes de fazer pesquisas online, devem ter completado uma maratona ULTRA antes de participar deste estudo.
Critérios de Exclusão: Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare as características demográficas e de saúde da linha de base (número de dias de trabalho perdidos, frequência de várias condições médicas, alteração no IMC com o envelhecimento) de corredores de ultramaratona com dados publicados para populações menos ativas.
Prazo: Inicialmente 12 meses após o início da inscrição e a cada um a dois anos nos próximos 20 anos.
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Inicialmente 12 meses após o início da inscrição e a cada um a dois anos nos próximos 20 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
- Investigador principal: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21271
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