- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02014038
Ultrarunners Longitudinal Tracking Study (ULTRA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy longitudinálisan tanulmányozza azoknak az egyének egészségi állapotát, akik legalább egy ultramaratont (50 ezer távot vagy annál többet) lefutottak a beiratkozás előtt. A longitudinális adatokat rendszeres (1-2 évente) kérdőíves kitöltéssel gyűjtik össze a beiratkozás előtt. legfeljebb 20 évig. Az összes felmérést a Stanford University Qualtrics által használt biztonságos webalapú rendszeren keresztül gyűjtjük össze. Kisebb formázási módosításokra lesz szükség, amikor az on-line kérdőív formátumba kerül.
Arra számítunk, hogy az utófelmérések felhasználás előtt kiigazításra kerülnek, így azokat kiegészítésként vagy folyamatos felülvizsgálatként benyújtják az intézményi felülvizsgálati testülethez. Amint azt máshol jeleztük, az alanyokat e-mail-váltáson keresztül (a továbbiakban: "Ultralist"), különféle ultramaratonnal kapcsolatos webhelyeken és blogokon, valamint ultramaratonnal kapcsolatos magazinokon keresztül toborozzák. A kezdeti toborzás legfeljebb 12 hónapig tart, vagy amíg el nem érjük a kívánt mintanagyságot. A felvételi anyag (mellékelve) tartalmazni fog egy linket a kezdeti felméréshez. Az utólagos felmérések esetében az alanyok kezdetben e-mailt kapnak (a kezdeti kérdőívnél megadott címre), amely tartalmazza a felmérésre mutató hivatkozást, és felkérik őket a felmérés kitöltésére. A nem válaszolókkal ebben a sorrendben egy második e-mail, telefonhívás, otthonukhoz címzett levél, azonosított helyettesítőnek küldött e-mail, azonosított helyettesítőnek telefonhívás és azonosított helyettesítőnek szóló levél útján próbálják felvenni a kapcsolatot. A nyilvánosan elérhető haláleseteket megvizsgálják azon esetek tekintetében, amikor nem lehet nyomon követni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: Egészséges felnőtteknek, akik képesek beleegyezést adni, és képesek online felmérést végezni, egy ULTRA maratont kell teljesíteniük a vizsgálatban való részvétel előtt.
Kizárási kritériumok: Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze az ultramaratoni futók kiindulási demográfiai és egészségügyi (kiesett munkanapjainak száma, különböző egészségügyi állapotok gyakorisága, BMI-változás az öregedéssel) jellemzőit a kevésbé aktív populációkra vonatkozó publikált adatokkal.
Időkeret: Kezdetben a beiratkozás kezdetétől számított 12 hónapon belül, a következő 20 évben pedig egy-kétévente.
|
|
Kezdetben a beiratkozás kezdetétől számított 12 hónapon belül, a következő 20 évben pedig egy-kétévente.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
- Kutatásvezető: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21271
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Még nincs toborzás