Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrarunners Longitudinal Tracking Study (ULTRA)

2023. április 11. frissítette: Lorinda S Chung, Stanford University
Az egészségi állapotra és a fizikai aktivitási szintre vonatkozó információkat longitudinálisan gyűjtik a jelentkezés időpontjában ultramaratoni futók nagy csoportjáról, hogy megállapítsák, hogy a nagyon magas fizikai aktivitás befolyásolja-e az egészségügyi kockázatokat az ülő vagy közepesen aktív életmóddal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy longitudinálisan tanulmányozza azoknak az egyének egészségi állapotát, akik legalább egy ultramaratont (50 ezer távot vagy annál többet) lefutottak a beiratkozás előtt. A longitudinális adatokat rendszeres (1-2 évente) kérdőíves kitöltéssel gyűjtik össze a beiratkozás előtt. legfeljebb 20 évig. Az összes felmérést a Stanford University Qualtrics által használt biztonságos webalapú rendszeren keresztül gyűjtjük össze. Kisebb formázási módosításokra lesz szükség, amikor az on-line kérdőív formátumba kerül.

Arra számítunk, hogy az utófelmérések felhasználás előtt kiigazításra kerülnek, így azokat kiegészítésként vagy folyamatos felülvizsgálatként benyújtják az intézményi felülvizsgálati testülethez. Amint azt máshol jeleztük, az alanyokat e-mail-váltáson keresztül (a továbbiakban: "Ultralist"), különféle ultramaratonnal kapcsolatos webhelyeken és blogokon, valamint ultramaratonnal kapcsolatos magazinokon keresztül toborozzák. A kezdeti toborzás legfeljebb 12 hónapig tart, vagy amíg el nem érjük a kívánt mintanagyságot. A felvételi anyag (mellékelve) tartalmazni fog egy linket a kezdeti felméréshez. Az utólagos felmérések esetében az alanyok kezdetben e-mailt kapnak (a kezdeti kérdőívnél megadott címre), amely tartalmazza a felmérésre mutató hivatkozást, és felkérik őket a felmérés kitöltésére. A nem válaszolókkal ebben a sorrendben egy második e-mail, telefonhívás, otthonukhoz címzett levél, azonosított helyettesítőnek küldött e-mail, azonosított helyettesítőnek telefonhívás és azonosított helyettesítőnek szóló levél útján próbálják felvenni a kapcsolatot. A nyilvánosan elérhető haláleseteket megvizsgálják azon esetek tekintetében, amikor nem lehet nyomon követni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2452

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt egészséges önkéntesek, akik legalább egy ULTRA maratont (50 ezer vagy annál nagyobb távot) teljesítettek a vizsgálatba való beiratkozás előtt.

Leírás

Bevonási kritériumok: Egészséges felnőtteknek, akik képesek beleegyezést adni, és képesek online felmérést végezni, egy ULTRA maratont kell teljesíteniük a vizsgálatban való részvétel előtt.

Kizárási kritériumok: Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az ultramaratoni futók kiindulási demográfiai és egészségügyi (kiesett munkanapjainak száma, különböző egészségügyi állapotok gyakorisága, BMI-változás az öregedéssel) jellemzőit a kevésbé aktív populációkra vonatkozó publikált adatokkal.
Időkeret: Kezdetben a beiratkozás kezdetétől számított 12 hónapon belül, a következő 20 évben pedig egy-kétévente.
  1. Hasonlítsa össze az ultramaratoni futók kiindulási demográfiai (iskolai végzettsége, családi állapota, tévézések száma) és egészségi (kiesett munkanapok száma, különböző egészségügyi állapotok gyakorisága, BMI-változás az öregedéssel) jellemzőit a kevésbé aktív populációkra vonatkozó publikált adatokkal.
  2. Hasonlítsa össze azoknak a jellemzőit, akiknél a longitudinális vizsgálat során különböző egészségügyi állapotok alakultak ki, azokkal, akiknél nem alakultak ki ezek a betegségek.
  3. Hasonlítsa össze a különböző betegségek kialakulásának longitudinális kockázatát az ultramaratoni futók és az ülő vagy közepesen aktív életmódot folytatók között. Az ebből a munkából szerzett ismeretek segítenek meghatározni, hogy van-e felső határa az aktivitási szintnek, amelynél egészségügyi előnyök érhetők el.
Kezdetben a beiratkozás kezdetétől számított 12 hónapon belül, a következő 20 évben pedig egy-kétévente.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

3
Iratkozz fel