- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02014038
Estudio de seguimiento longitudinal de ultracorredores (ULTRA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La intención de esta investigación es estudiar longitudinalmente la salud de las personas que han corrido al menos un ultramaratón (distancia de 50 km o más) antes de la inscripción. el curso de hasta 20 años. Todas las encuestas se recopilarán a través de un sistema seguro basado en la web utilizado por Stanford University Qualtrics). Se requerirán pequeños ajustes de formato cuando se coloque en el formato de cuestionario en línea.
Anticipamos que las encuestas de seguimiento se ajustarán antes de su uso, por lo que se enviarán a la junta de revisión institucional como anexo o en revisión continua. Como se indica en otra parte, los sujetos se reclutarán a través de un intercambio de correo electrónico (denominado "Ultralista"), varios sitios web y blogs relacionados con ultramaratones y revistas relacionadas con ultramaratones. El reclutamiento inicial continuará hasta por 12 meses o hasta que hayamos alcanzado el tamaño de muestra deseado. El material de reclutamiento (adjunto) incluirá un enlace a la encuesta inicial. Para las encuestas de seguimiento, a los sujetos se les enviará inicialmente un correo electrónico (utilizando la dirección que proporcionaron con la encuesta inicial) que contiene un enlace a la encuesta y se les solicita que completen la encuesta. El intento de contactar a los no respondedores será, en este orden, a través de un segundo correo electrónico, llamada telefónica, carta a su hogar, correo electrónico al sustituto identificado, llamada telefónica al sustituto identificado y carta al sustituto identificado. Se examinarán los registros de defunción disponibles públicamente para los casos en los que no se pueda lograr el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: adultos sanos, capaces de dar su consentimiento, capaces de realizar encuestas en línea, deben haber completado un maratón ULTRA antes de participar en este estudio.
Criterios de exclusión: No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compare las características demográficas y de salud de referencia (número de días de trabajo perdidos, frecuencia de diversas afecciones médicas, cambio en el IMC con el envejecimiento) de los corredores de ultramaratones con datos publicados para poblaciones menos activas.
Periodo de tiempo: Inicialmente a los 12 meses desde el inicio de la inscripción y cada uno o dos años durante los próximos 20 años.
|
|
Inicialmente a los 12 meses desde el inicio de la inscripción y cada uno o dos años durante los próximos 20 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
- Investigador principal: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21271
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .