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Estudio de seguimiento longitudinal de ultracorredores (ULTRA)

11 de abril de 2023 actualizado por: Lorinda S Chung, Stanford University
La información sobre el estado de salud y el nivel de actividad física se recopilará longitudinalmente en un gran grupo de personas que son corredores de ultramaratones en el momento de la inscripción para determinar si los niveles muy altos de actividad física alteran los riesgos para la salud en comparación con los estilos de vida sedentarios o moderadamente activos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La intención de esta investigación es estudiar longitudinalmente la salud de las personas que han corrido al menos un ultramaratón (distancia de 50 km o más) antes de la inscripción. el curso de hasta 20 años. Todas las encuestas se recopilarán a través de un sistema seguro basado en la web utilizado por Stanford University Qualtrics). Se requerirán pequeños ajustes de formato cuando se coloque en el formato de cuestionario en línea.

Anticipamos que las encuestas de seguimiento se ajustarán antes de su uso, por lo que se enviarán a la junta de revisión institucional como anexo o en revisión continua. Como se indica en otra parte, los sujetos se reclutarán a través de un intercambio de correo electrónico (denominado "Ultralista"), varios sitios web y blogs relacionados con ultramaratones y revistas relacionadas con ultramaratones. El reclutamiento inicial continuará hasta por 12 meses o hasta que hayamos alcanzado el tamaño de muestra deseado. El material de reclutamiento (adjunto) incluirá un enlace a la encuesta inicial. Para las encuestas de seguimiento, a los sujetos se les enviará inicialmente un correo electrónico (utilizando la dirección que proporcionaron con la encuesta inicial) que contiene un enlace a la encuesta y se les solicita que completen la encuesta. El intento de contactar a los no respondedores será, en este orden, a través de un segundo correo electrónico, llamada telefónica, carta a su hogar, correo electrónico al sustituto identificado, llamada telefónica al sustituto identificado y carta al sustituto identificado. Se examinarán los registros de defunción disponibles públicamente para los casos en los que no se pueda lograr el seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2452

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios adultos sanos que hayan completado al menos un maratón ULTRA (distancia de 50 km o más) antes de la inscripción en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión: adultos sanos, capaces de dar su consentimiento, capaces de realizar encuestas en línea, deben haber completado un maratón ULTRA antes de participar en este estudio.

Criterios de exclusión: No cumplir con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare las características demográficas y de salud de referencia (número de días de trabajo perdidos, frecuencia de diversas afecciones médicas, cambio en el IMC con el envejecimiento) de los corredores de ultramaratones con datos publicados para poblaciones menos activas.
Periodo de tiempo: Inicialmente a los 12 meses desde el inicio de la inscripción y cada uno o dos años durante los próximos 20 años.
  1. Compare las características demográficas (nivel de educación, estado civil, cantidad de tiempo que ve la televisión) y de salud (cantidad de días de trabajo perdidos, frecuencia de varias afecciones médicas, cambio en el IMC con el envejecimiento) de referencia de corredores de ultramaratón con datos publicados para poblaciones menos activas.
  2. Compare las características de aquellos que desarrollan diversas condiciones médicas en el transcurso del estudio longitudinal con aquellos que no desarrollan esas condiciones.
  3. Compare el riesgo longitudinal de desarrollar diversas afecciones médicas entre los corredores de ultramaratones y aquellos con estilos de vida sedentarios o moderadamente activos. El conocimiento obtenido de este trabajo ayudará a definir si existe un límite superior en el nivel de actividad para el cual se logran beneficios para la salud.
Inicialmente a los 12 meses desde el inicio de la inscripción y cada uno o dos años durante los próximos 20 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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