Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrarunners Longitudinaal TRACKING-onderzoek (ULTRA)

11 april 2023 bijgewerkt door: Lorinda S Chung, Stanford University
Informatie over de gezondheidsstatus en het niveau van fysieke activiteit zullen longitudinaal worden verzameld bij een grote groep individuen die ultramarathonlopers zijn op het moment van inschrijving om te bepalen of zeer hoge niveaus van fysieke activiteit de gezondheidsrisico's veranderen in vergelijking met een sedentaire of matig actieve levensstijl.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De bedoeling van dit onderzoek is longitudinaal onderzoek te doen naar de gezondheid van personen die ten minste één ultramarathon (afstand van 50 km of meer) hebben gelopen voorafgaand aan de inschrijving. Gegevens over de lengterichting zullen worden verzameld door middel van periodieke (elke 1-2 jaar) enquête-invulling door ingeschreven proefpersonen gedurende de loop van maximaal 20 jaar. Alle enquêtes worden verzameld via een beveiligd webgebaseerd systeem dat wordt gebruikt door Stanford University Qualtrics). Kleine opmaakaanpassingen zijn vereist bij het plaatsen in het online vragenlijstformaat.

We verwachten dat de vervolgenquêtes voorafgaand aan gebruik zullen worden aangepast, zodat ze als addendum of in voortdurende beoordeling aan de Institutional Review Board zullen worden voorgelegd. Zoals elders aangegeven, zullen proefpersonen worden geworven via een e-mailuitwisseling (de "Ultralist" genoemd), verschillende ultramarathon-gerelateerde websites en blogs, en ultramarathon-gerelateerde tijdschriften. De eerste werving duurt maximaal 12 maanden of totdat we de gewenste steekproefomvang hebben bereikt. Wervingsmateriaal (bijgevoegd) bevat een link naar de eerste enquête. Voor vervolgenquêtes krijgen proefpersonen in eerste instantie een e-mail (op het adres dat ze bij de eerste enquête hebben opgegeven) met een link naar de enquête en het verzoek om de enquête in te vullen. Pogingen om contact op te nemen met non-responders zullen, in deze volgorde, zijn via een tweede e-mail, telefoontje, brief aan hun huis, e-mail aan geïdentificeerde surrogaat, telefoontje naar geïdentificeerde surrogaat en brief aan geïdentificeerde surrogaat. Openbaar beschikbare overlijdensakten zullen worden onderzocht op gevallen waarin geen follow-up kan worden bereikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2452

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen gezonde vrijwilligers die ten minste één ULTRA-marathon (afstand van 50 km of meer) hebben voltooid voordat ze zich inschreven voor het onderzoek.

Beschrijving

Opnamecriteria: gezonde volwassenen die toestemming kunnen geven, online enquêtes kunnen invullen, moeten één ULTRA-marathon hebben voltooid voordat ze aan dit onderzoek kunnen deelnemen.

Uitsluitingscriteria: Voldoet niet aan de opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk baseline demografische en gezondheidskenmerken (aantal verloren werkdagen, frequentie van verschillende medische aandoeningen, verandering in BMI met veroudering) kenmerken van ultramarathonlopers met gepubliceerde gegevens voor minder actieve populaties.
Tijdsspanne: In eerste instantie 12 maanden vanaf het begin van de inschrijving en elke één tot twee jaar gedurende de volgende 20 jaar.
  1. Vergelijk basislijn demografische kenmerken (opleidingsniveau, burgerlijke staat, hoeveelheid tv-kijken) en gezondheid (aantal verloren werkdagen, frequentie van verschillende medische aandoeningen, verandering in BMI bij veroudering) van ultramarathonlopers met gepubliceerde gegevens voor minder actieve populaties.
  2. Vergelijk kenmerken van degenen die verschillende medische aandoeningen ontwikkelen in de loop van het longitudinale onderzoek met degenen die die aandoeningen niet ontwikkelen.
  3. Vergelijk het longitudinale risico op het ontwikkelen van verschillende medische aandoeningen tussen ultramarathonlopers en mensen met een sedentaire of matig actieve levensstijl. De kennis die uit dit werk is opgedaan, zal helpen bepalen of er een bovengrens is aan het activiteitenniveau waarvoor gezondheidsvoordelen worden behaald.
In eerste instantie 12 maanden vanaf het begin van de inschrijving en elke één tot twee jaar gedurende de volgende 20 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21271

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren