Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrarunners Longitudinal TRAcking Study (ULTRA)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Lorinda S Chung, Stanford University
Informacje o stanie zdrowia i poziomie aktywności fizycznej będą gromadzone podłużnie na dużej grupie osób, które są biegaczami ultramaratonów w momencie rejestracji, aby określić, czy bardzo wysoki poziom aktywności fizycznej zmienia ryzyko dla zdrowia w porównaniu z siedzącym lub umiarkowanie aktywnym trybem życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest badanie podłużne stanu zdrowia osób, które przebiegły co najmniej jeden ultramaraton (dystans 50 km lub więcej) przed włączeniem do badania. Dane podłużne będą gromadzone poprzez okresowe (co 1-2 lata) wypełnianie ankiet przez zapisanych przebieg do 20 lat. Wszystkie ankiety zostaną zebrane za pośrednictwem bezpiecznego systemu internetowego używanego przez Stanford University Qualtrics). Niewielkie korekty formatowania będą wymagane podczas umieszczania w formularzu kwestionariusza on-line.

Przewidujemy, że ankiety uzupełniające zostaną skorygowane przed użyciem, więc zostaną przesłane do instytucjonalnej komisji rewizyjnej jako uzupełnienie lub w ramach kontynuacji przeglądu. Jak wskazano w innym miejscu, uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem wymiany e-maili (określanej jako „ultralista”), różnych stron internetowych i blogów związanych z ultramaratonami oraz magazynów związanych z ultramaratonami. Wstępna rekrutacja będzie trwała do 12 miesięcy lub do momentu osiągnięcia pożądanej wielkości próby. Materiał rekrutacyjny (w załączeniu) będzie zawierał link do wstępnej ankiety. W przypadku ankiet uzupełniających osoby badane otrzymają początkowo wiadomość e-mail (na adres podany w ankiecie wstępnej), która zawiera link do ankiety i prośbę o wypełnienie ankiety. Próba skontaktowania się z osobami, które nie odpowiadają, będzie następowała w tej kolejności poprzez drugi e-mail, telefon, list do ich domu, e-mail do zidentyfikowanego zastępcy, telefon do zidentyfikowanego zastępcy i list do zidentyfikowanego zastępcy. Publicznie dostępne akta zgonów zostaną zbadane w przypadkach, w których nie można przeprowadzić działań następczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2452

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli zdrowi ochotnicy, którzy ukończyli co najmniej jeden maraton ULTRA (dystans 50 km lub większy) przed włączeniem do badania.

Opis

Kryteria włączenia: Zdrowe osoby dorosłe, które są w stanie wyrazić zgodę i przeprowadzić ankietę online, muszą ukończyć jeden maraton ULTRA przed wzięciem udziału w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia: Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wyjściową charakterystykę demograficzną i zdrowotną (liczba utraconych dni pracy, częstość różnych schorzeń, zmiana BMI wraz z wiekiem) biegaczy ultramaratońskich z opublikowanymi danymi dla mniej aktywnych populacji.
Ramy czasowe: Początkowo po 12 miesiącach od rozpoczęcia rejestracji i co rok do dwóch lat przez następne 20 lat.
  1. Porównaj wyjściowe cechy demograficzne (poziom wykształcenia, stan cywilny, ilość oglądania telewizji) i zdrowotne (liczba utraconych dni pracy, częstość różnych schorzeń, zmiana BMI wraz z wiekiem) biegaczy ultramaratońskich z opublikowanymi danymi dla mniej aktywnych populacji.
  2. Porównaj charakterystykę osób, u których rozwinęły się różne schorzenia w trakcie badania podłużnego, z cechami osób, u których te schorzenia nie wystąpiły.
  3. Porównaj długoterminowe ryzyko rozwoju różnych schorzeń między biegaczami ultramaratonów a tymi prowadzącymi siedzący lub umiarkowanie aktywny tryb życia. Wiedza zdobyta podczas tej pracy pozwoli określić, czy istnieje górna granica poziomu aktywności, przy której osiągane są korzyści zdrowotne.
Początkowo po 12 miesiącach od rozpoczęcia rejestracji i co rok do dwóch lat przez następne 20 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj