- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02014038
Ultrarunners Longitudinal TRAcking Study (ULTRA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest badanie podłużne stanu zdrowia osób, które przebiegły co najmniej jeden ultramaraton (dystans 50 km lub więcej) przed włączeniem do badania. Dane podłużne będą gromadzone poprzez okresowe (co 1-2 lata) wypełnianie ankiet przez zapisanych przebieg do 20 lat. Wszystkie ankiety zostaną zebrane za pośrednictwem bezpiecznego systemu internetowego używanego przez Stanford University Qualtrics). Niewielkie korekty formatowania będą wymagane podczas umieszczania w formularzu kwestionariusza on-line.
Przewidujemy, że ankiety uzupełniające zostaną skorygowane przed użyciem, więc zostaną przesłane do instytucjonalnej komisji rewizyjnej jako uzupełnienie lub w ramach kontynuacji przeglądu. Jak wskazano w innym miejscu, uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem wymiany e-maili (określanej jako „ultralista”), różnych stron internetowych i blogów związanych z ultramaratonami oraz magazynów związanych z ultramaratonami. Wstępna rekrutacja będzie trwała do 12 miesięcy lub do momentu osiągnięcia pożądanej wielkości próby. Materiał rekrutacyjny (w załączeniu) będzie zawierał link do wstępnej ankiety. W przypadku ankiet uzupełniających osoby badane otrzymają początkowo wiadomość e-mail (na adres podany w ankiecie wstępnej), która zawiera link do ankiety i prośbę o wypełnienie ankiety. Próba skontaktowania się z osobami, które nie odpowiadają, będzie następowała w tej kolejności poprzez drugi e-mail, telefon, list do ich domu, e-mail do zidentyfikowanego zastępcy, telefon do zidentyfikowanego zastępcy i list do zidentyfikowanego zastępcy. Publicznie dostępne akta zgonów zostaną zbadane w przypadkach, w których nie można przeprowadzić działań następczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Zdrowe osoby dorosłe, które są w stanie wyrazić zgodę i przeprowadzić ankietę online, muszą ukończyć jeden maraton ULTRA przed wzięciem udziału w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia: Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównaj wyjściową charakterystykę demograficzną i zdrowotną (liczba utraconych dni pracy, częstość różnych schorzeń, zmiana BMI wraz z wiekiem) biegaczy ultramaratońskich z opublikowanymi danymi dla mniej aktywnych populacji.
Ramy czasowe: Początkowo po 12 miesiącach od rozpoczęcia rejestracji i co rok do dwóch lat przez następne 20 lat.
|
|
Początkowo po 12 miesiącach od rozpoczęcia rejestracji i co rok do dwóch lat przez następne 20 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eswar Krishnan, MD, Stanford University
- Główny śledczy: Martin Hoffman, MD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21271
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .