- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02046785
Hemodynamiske målinger ved forskjellige helninger av hodet (HMDIH)
24. januar 2014 oppdatert av: Rosangela de Oliveira Felice, Federal University of Uberlandia
Sammenligning av CVP-verdier, ΔPP og ekkokardiografi ved forskjellige vinkler Overvann før og etter volumutfordring
Hensikten med denne studien er å finne ut om hemodynamiske mål varierer i vinkler ved sengekanten før og etter volumutfordring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Sjekk om verdiene av sentralt venetrykk (CVP), pulstrykkvariasjon (Δpp), hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk ((PAM) varierer i forskjellige vinkler hodegjerder
- Sammenlign verdier av CVP, Δpp, HR og MAP som prediktorer for blodvolum etter tilførsel av 500 ml 0,9 % saltvannsoppløsning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38405-382
- Rekruttering
- Intensive Care Unit, Clinical Hospital, Federal University of Uberlandia
-
Ta kontakt med:
- Rosangela O Felice, Expert
- Telefonnummer: +553432182258
- E-post: rosangelafelice@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Rosangela O Felice, Expert
-
Underetterforsker:
- Elmiro S Resende, Doctor
-
Underetterforsker:
- Thulio M Cunha, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i sirkulasjonssjokk og ha minst ett av følgende kriterier for å identifisere tap av vevsperfusjon: systolisk blodtrykk <90 mmHg eller behov for vasoaktive legemidler, urinproduksjon under 0,5 ml/kg/t.
- Å være under sedasjon, vurdert ved skalaen for Richmond agitasjon og sedasjon (RASS) -5, mekanisk ventilert i volumkontrollmodus med tidevolum mellom 8 til 12 ml/kg, PEEP til 8 cm H2O.
- Tir signering av informert samtykke fra verge.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av hjertearytmier.
- Tilstedeværelse av abdominal eller thorax traumer.
- Kontraindikasjon for passiv heving av medlemmene.
- Hypoksi signifikant PaO2/FiO2 < eller lik 100.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: 0,9 % saltoppløsning
sammenligne verdier oppnådd før og etter administrering av 500 ml 0,9 % saltvann
|
sammenligne verdier oppnådd før og etter administrering av 500 ml 0,9 % saltvann
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ulik ryggposisjons effekt på CVP, CO og ∆PP mål
Tidsramme: Datainnsamlingen ble utført ved innleggelse eller innen 10 dager etter sykehusinnleggelse mellom september 2013 og februar 2014.
|
Datainnsamlingen ble utført ved innleggelse eller innen 10 dager etter sykehusinnleggelse mellom september 2013 og februar 2014.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosangela O Felice, expert, Federal University of Uberlândia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
28. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hemodinamica
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .