- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02046785
Misurazioni emodinamiche a diverse inclinazioni della testa (HMDIH)
24 gennaio 2014 aggiornato da: Rosangela de Oliveira Felice, Federal University of Uberlandia
Confronto dei valori CVP, ΔPP ed ecocardiografici a diverse angolazioni delle sorgenti prima e dopo la sfida del volume
Lo scopo di questo studio è determinare se le misure emodinamiche variano negli angoli al letto prima e dopo la sfida del volume.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Verificare se i valori di pressione venosa centrale (CVP), variazione della pressione del polso (Δpp), frequenza cardiaca (FC), pressione arteriosa media ((PAM) variano in diverse angolazioni testate
- Confronta i valori di CVP, Δpp, HR e MAP come predittori del volume del sangue dopo la fornitura di 500 ml di soluzione salina allo 0,9%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 38405-382
- Reclutamento
- Intensive Care Unit, Clinical Hospital, Federal University of Uberlandia
-
Contatto:
- Rosangela O Felice, Expert
- Numero di telefono: +553432182258
- Email: rosangelafelice@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Rosangela O Felice, Expert
-
Sub-investigatore:
- Elmiro S Resende, Doctor
-
Sub-investigatore:
- Thulio M Cunha, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in shock circolatorio e avere almeno uno dei seguenti criteri per identificare la perdita di perfusione tissutale: pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o necessità di farmaci vasoattivi, diuresi inferiore a 0,5 ml/kg/h.
- Essere sotto sedazione, valutato dalla scala di agitazione e sedazione di Richmond (RASS) -5, ventilato meccanicamente in modalità di controllo del volume con volume corrente compreso tra 8 e 12 ml/kg, PEEP a 8 cm H2O.
- Mar firma del consenso informato da parte del tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Presenza di aritmie cardiache.
- Presenza di traumi addominali o toracici.
- Controindicazione per l'elevazione passiva delle membrature.
- Ipossia significativa PaO2/FiO2 < o uguale a 100.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Soluzione salina allo 0,9%.
confrontando i valori ottenuti prima e dopo la somministrazione di 500 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.
|
confrontando i valori ottenuti prima e dopo la somministrazione di 500 ml di soluzione salina allo 0,9%.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diverso effetto della posizione dello schienale sulle misure CVP, CO e ∆PP
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata eseguita al momento del ricovero o entro 10 giorni dal ricovero tra settembre 2013 e febbraio 2014.
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La raccolta dei dati è stata eseguita al momento del ricovero o entro 10 giorni dal ricovero tra settembre 2013 e febbraio 2014.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rosangela O Felice, expert, Federal University of Uberlândia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
28 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hemodinamica
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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