- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02046785
Mediciones hemodinámicas en diferentes inclinaciones de la cabeza (HMDIH)
24 de enero de 2014 actualizado por: Rosangela de Oliveira Felice, Federal University of Uberlandia
Comparación de valores de CVP, ΔPP y ecocardiografía en diferentes ángulos Headwaters antes y después de la prueba de volumen
El propósito de este estudio es determinar si las medidas hemodinámicas varían en los ángulos al lado de la cama antes y después de la sobrecarga de volumen.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Compruebe si los valores de presión venosa central (PVC), variación de la presión del pulso (Δpp), frecuencia cardíaca (FC), presión arterial media ((PAM) varían en diferentes ángulos de las cabeceras
- Compare los valores de CVP, Δpp, HR y MAP como predictores del volumen de sangre después del suministro de 500 ml de solución salina al 0,9%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38405-382
- Reclutamiento
- Intensive Care Unit, Clinical Hospital, Federal University of Uberlandia
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Contacto:
- Rosangela O Felice, Expert
- Número de teléfono: +553432182258
- Correo electrónico: rosangelafelice@gmail.com
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Investigador principal:
- Rosangela O Felice, Expert
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Sub-Investigador:
- Elmiro S Resende, Doctor
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Sub-Investigador:
- Thulio M Cunha, Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en shock circulatorio y tener al menos uno de los siguientes criterios para identificar pérdida de perfusión tisular: presión arterial sistólica < 90 mmHg o necesidad de fármacos vasoactivos, diuresis inferior a 0,5 ml/kg/h.
- Estar bajo sedación, evaluado por la escala de agitación y sedación de Richmond (RASS) -5, ventilado mecánicamente en modo de control de volumen con volumen corriente entre 8 a 12 ml/kg, PEEP a 8 cm H2O.
- Mar firma del consentimiento informado por tutor legal.
Criterio de exclusión:
- Presencia de arritmias cardíacas.
- Presencia de trauma abdominal o torácico.
- Contraindicación para la elevación pasiva de los miembros.
- Hipoxia significativa PaO2/FiO2 < o igual a 100.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Solución salina al 0,9%
comparando los valores obtenidos antes y después de la administración de 500 ml de solución salina al 0,9%
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comparando los valores obtenidos antes y después de la administración de 500 ml de solución salina al 0,9%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de diferentes posiciones del respaldo en las medidas de CVP, CO y ∆PP
Periodo de tiempo: La recolección de datos se realizó al ingreso o dentro de los 10 días posteriores a la hospitalización entre septiembre de 2013 y febrero de 2014.
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La recolección de datos se realizó al ingreso o dentro de los 10 días posteriores a la hospitalización entre septiembre de 2013 y febrero de 2014.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosangela O Felice, expert, Federal University of Uberlândia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hemodinamica
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .