- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02046785
Hemodynamische metingen bij verschillende hellingen van het hoofd (HMDIH)
24 januari 2014 bijgewerkt door: Rosangela de Oliveira Felice, Federal University of Uberlandia
Vergelijking van CVP-waarden, ΔPP en echocardiografie onder verschillende hoeken Bovenloop voor en na volume-uitdaging
Het doel van deze studie is om te bepalen of hemodynamische metingen variëren in hoeken aan het bed voor en na volumeprovocatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Controleer of waarden van centrale veneuze druk (CVP), polsdrukvariatie (Δpp), hartslag (HR), gemiddelde arteriële druk ((PAM) variëren in verschillende hoeken hoofdeinden
- Vergelijk de waarden van CVP, Δpp, HR en MAP als voorspellers van het bloedvolume na toediening van 500 ml 0,9% zoutoplossing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië, 38405-382
- Werving
- Intensive Care Unit, Clinical Hospital, Federal University of Uberlandia
-
Contact:
- Rosangela O Felice, Expert
- Telefoonnummer: +553432182258
- E-mail: rosangelafelice@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosangela O Felice, Expert
-
Onderonderzoeker:
- Elmiro S Resende, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Thulio M Cunha, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In circulatoire shock zijn en ten minste een van de volgende criteria hebben om verlies van weefselperfusie te identificeren: systolische bloeddruk <90 mmHg of behoefte aan vasoactieve medicijnen, urineproductie lager dan 0,5 ml / kg / uur.
- Onder sedatie zijn, beoordeeld op de schaal van Richmond agitatie en sedatie (RASS) -5, mechanisch beademd in volumeregelingsmodus met teugvolume tussen 8 en 12 ml/kg, PEEP tot 8 cm H2O.
- Di ondertekening van de geïnformeerde toestemming door wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van hartritmestoornissen.
- Aanwezigheid van abdominaal of thoracaal trauma.
- Contra-indicatie voor passieve verhoging van de leden.
- Hypoxie significant PaO2/FiO2 < of gelijk aan 100.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: 0,9% zoutoplossing
het vergelijken van waarden verkregen voor en na toediening van 500 ml 0,9% zoutoplossing
|
het vergelijken van waarden verkregen voor en na toediening van 500 ml 0,9% zoutoplossing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van verschillende rugleuningposities op CVP-, CO- en ∆PP-metingen
Tijdsspanne: Gegevensverzameling vond plaats bij opname of binnen 10 dagen na ziekenhuisopname tussen september 2013 en februari 2014.
|
Gegevensverzameling vond plaats bij opname of binnen 10 dagen na ziekenhuisopname tussen september 2013 en februari 2014.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosangela O Felice, expert, Federal University of Uberlândia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hemodinamica
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .