- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02046785
Medições hemodinâmicas em diferentes inclinações da cabeça (HMDIH)
24 de janeiro de 2014 atualizado por: Rosangela de Oliveira Felice, Federal University of Uberlandia
Comparação dos Valores de PVC , ΔPP e Ecocardiográficos em Diferentes Ângulos Nascentes Antes e Depois da Provocação de Volume
O objetivo deste estudo é determinar se as medidas hemodinâmicas variam em ângulos à beira do leito antes e após o desafio de volume.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Verificar se os valores de pressão venosa central (PVC), variação da pressão de pulso (Δpp), frequência cardíaca (FC), pressão arterial média ((PAM) variam em diferentes ângulos cabeceiras
- Comparar os valores de PVC, Δpp, FC e PAM como preditores da volemia após oferta de 500 ml de soro fisiológico 0,9%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38405-382
- Recrutamento
- Intensive Care Unit, Clinical Hospital, Federal University of Uberlandia
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Contato:
- Rosangela O Felice, Expert
- Número de telefone: +553432182258
- E-mail: rosangelafelice@gmail.com
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Investigador principal:
- Rosangela O Felice, Expert
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Subinvestigador:
- Elmiro S Resende, Doctor
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Subinvestigador:
- Thulio M Cunha, Doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em choque circulatório e apresentar pelo menos um dos seguintes critérios para identificar a perda da perfusão tecidual: pressão arterial sistólica <90 mmHg ou necessidade de drogas vasoativas, débito urinário inferior a 0,5 ml/kg/h.
- Estar sob sedação, avaliado pela escala de agitação e sedação de Richmond (RASS) -5, ventilado mecanicamente em modo volume controlado com volume corrente entre 8 a 12 ml/kg, PEEP a 8 cm H2O.
- Ter assinatura do consentimento informado pelo responsável legal.
Critério de exclusão:
- Presença de arritmias cardíacas.
- Presença de trauma abdominal ou torácico.
- Contraindicação para elevação passiva dos membros.
- Hipóxia PaO2/FiO2 significativa < ou igual a 100.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Solução salina a 0,9%
comparando os valores obtidos antes e após a administração de 500 ml de soro fisiológico 0,9%
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comparando os valores obtidos antes e após a administração de 500 ml de solução salina 0,9%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeito da posição diferente do encosto nas medidas de CVP, CO e ∆PP
Prazo: A coleta de dados foi realizada na admissão ou até 10 dias após a internação, entre setembro de 2013 e fevereiro de 2014.
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A coleta de dados foi realizada na admissão ou até 10 dias após a internação, entre setembro de 2013 e fevereiro de 2014.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rosangela O Felice, expert, Federal University of Uberlândia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hemodinamica
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