- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02046785
Hämodynamische Messungen bei verschiedenen Kopfneigungen (HMDIH)
24. Januar 2014 aktualisiert von: Rosangela de Oliveira Felice, Federal University of Uberlandia
Vergleich der CVP-Werte, ΔPP und Echokardiographie bei verschiedenen Winkeln im Quellgebiet vor und nach der Volumenherausforderung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die hämodynamischen Messungen vor und nach der Volumenprovokation in den Winkeln am Krankenbett variieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Überprüfen Sie, ob die Werte des zentralen Venendrucks (CVP), der Pulsdruckschwankung (Δpp), der Herzfrequenz (HR) und des mittleren arteriellen Drucks ((PAM) in verschiedenen Winkeln der Kopfteile variieren
- Vergleichen Sie die Werte von CVP, Δpp, HR und MAP als Prädiktoren für das Blutvolumen nach Zufuhr von 500 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-382
- Rekrutierung
- Intensive Care Unit, Clinical Hospital, Federal University of Uberlandia
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Kontakt:
- Rosangela O Felice, Expert
- Telefonnummer: +553432182258
- E-Mail: rosangelafelice@gmail.com
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Hauptermittler:
- Rosangela O Felice, Expert
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Unterermittler:
- Elmiro S Resende, Doctor
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Unterermittler:
- Thulio M Cunha, Doctor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie befinden sich in einem Kreislaufschock und weisen mindestens eines der folgenden Kriterien auf, um einen Verlust der Gewebedurchblutung festzustellen: systolischer Blutdruck <90 mmHg oder Bedarf an vasoaktiven Medikamenten, Urinausscheidung unter 0,5 ml/kg/h.
- Unter Sedierung, beurteilt anhand der Skala von Richmond Agitation and Sedation (RASS) -5, mechanisch beatmet im Volumenkontrollmodus mit Atemzugvolumen zwischen 8 und 12 ml/kg, PEEP bis 8 cm H2O.
- Di. Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch den Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Herzrhythmusstörungen.
- Vorliegen eines Bauch- oder Brusttraumas.
- Kontraindikation für die passive Erhebung der Mitglieder.
- Hypoxie signifikant PaO2/FiO2 < oder gleich 100.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: 0,9%ige Kochsalzlösung
Vergleich der vor und nach der Verabreichung von 500 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung erhaltenen Werte
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Vergleich der Werte vor und nach der Verabreichung von 500 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung unterschiedlicher Rückenlehnenpositionen auf CVP-, CO- und ∆PP-Messungen
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgte bei der Aufnahme oder innerhalb von 10 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt zwischen September 2013 und Februar 2014.
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Die Datenerfassung erfolgte bei der Aufnahme oder innerhalb von 10 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt zwischen September 2013 und Februar 2014.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosangela O Felice, expert, Federal University of Uberlândia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hemodinamica
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