Rollen til fettemboli i den inflammatoriske traumeresponsen
18. mars 2019 oppdatert av: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Dette er en observasjonsstudie designet for å undersøke rollen til fettemboli hos pasienter som gjennomgår en tibial- eller femoralfrakturprosedyre på operasjonssalen.
Hensikten med denne studien er å ta prøver av benmarg og blod under tibial- eller femoralfrakturprosedyrer for å forstå den inflammatoriske responsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Benmarg fjernes rutinemessig under en tibial- eller femoralfrakturprosedyre; forskere vil ta prøver for denne studien fra benmarg som allerede er fjernet som en del av denne prosedyren.
Det vil ikke bli tatt flere margprøver som en del av denne forskningsstudien.
Forskere vil også samle blod (ca. 4 teskjeer) for å teste inflammatorisk respons og koagulasjon.
Forskere må kanskje sette inn en ekstra linje for å samle blodet ditt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår en tibial- eller femoralfrakturprosedyre på operasjonsstuen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en tibial- eller femoralfrakturprosedyre på operasjonsstuen.
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk respons
Tidsramme: En dag
|
Prøver vil bli testet ved hjelp av proteomiske og metabolomiske analyser fra prøver av benmarg rømmet under intramedullær (IM) femoral spikring. Blodprøver tatt på tidspunktet for IM-spikring vil bli testet for å avgjøre om klinisk relevante mengder marg som inneholder disse inflammatoriske mediatorene frigjøres til blodstrømmen. |
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fat Emboli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .