Роль жировых эмболов в воспалительной реакции на травму
18 марта 2019 г. обновлено: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Это обсервационное исследование предназначено для изучения роли жировых эмболов у пациентов, перенесших перелом большеберцовой или бедренной кости в операционной.
Целью этого исследования является получение образцов костного мозга и крови во время процедур перелома большеберцовой или бедренной кости, чтобы понять воспалительную реакцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Костный мозг обычно удаляют во время процедуры перелома большеберцовой или бедренной кости; исследователи возьмут образцы для этого исследования из костного мозга, который уже был удален в рамках этой процедуры.
В рамках этого исследования не будут взяты дополнительные образцы костного мозга.
Кроме того, исследователи соберут кровь (около 4 чайных ложек) для тестирования воспалительной реакции и коагуляции.
Исследователям может потребоваться вставить дополнительную линию для сбора вашей крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие перелом большеберцовой или бедренной кости в операционной.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие перелом большеберцовой или бедренной кости в операционной.
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительная реакция
Временное ограничение: Один день
|
Образцы будут протестированы с использованием протеомных и метаболомных анализов образцов костного мозга, рассверленных во время интрамедуллярного (ИМ) бедренного стержня. Образцы крови, взятые во время внутримышечного введения гвоздей, будут проверены, чтобы определить, высвобождается ли в кровоток клинически значимое количество костного мозга, содержащего эти медиаторы воспаления. |
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fat Emboli
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .