- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02069327
Fedtemboliens rolle i den inflammatoriske traumerespons
18. marts 2019 opdateret af: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Dette er et observationsstudie designet til at undersøge rollen af fedtemboli hos patienter, der gennemgår en tibial- eller lårbensfrakturprocedure på operationsstuen.
Formålet med denne undersøgelse er at indhente prøver af knoglemarv og blod under tibiale eller femorale frakturprocedurer for at forstå det inflammatoriske respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knoglemarv fjernes rutinemæssigt under en tibial- eller femoralfrakturprocedure; forskere vil tage prøver til denne undersøgelse fra knoglemarv, der allerede er blevet fjernet som en del af denne procedure.
Der vil ikke blive taget yderligere marvprøver som en del af denne undersøgelse.
Forskere vil også indsamle blod (ca. 4 teskefulde) for at teste inflammatorisk respons og koagulation.
Forskere skal muligvis indsætte en ekstra linje for at opsamle dit blod.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en tibial- eller femoralfrakturprocedure på operationsstuen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår en tibial- eller femoralfrakturprocedure på operationsstuen.
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk respons
Tidsramme: En dag
|
Prøver vil blive testet ved hjælp af proteomiske og metabolomiske assays fra prøver af knoglemarv oprømmet under intramedullær (IM) femoral sømning. Blodprøver udtaget på tidspunktet for IM-sømning vil blive testet for at bestemme, om klinisk relevante mængder marv, der indeholder disse inflammatoriske mediatorer, frigives til blodbanen. |
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2014
Først opslået (Skøn)
24. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fat Emboli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårbensbrud
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetFemoral bifurkationskirurgiFrankrig
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtFemoral arterieokklusionDen Russiske Føderation
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
Essential Medical, Inc.AfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetRetrograd femoral kateterismeFrankrig
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet